Kopen Naltrexon Nederland

Fluoxetine Zonder Recept

FLUOXETINE

Verbinding

werkzame stof: fluoxetine;

1 tablet bevat fluoxetine hydrochloride 20 mg;

hulpstoffen: lactosemonohydraat; maïszetmeel; suiker; talk; calciumstearaat; gelatine; Opadry II wit bevat: titaandioxide (E 171), talk, polyethyleenglycol, polyvinylalcohol; sepispers droog geel R.

Doseringsvorm

Gecoate tabletten.

Fysische en chemische basiseigenschappen: filmomhulde tabletten, van lichtgeel tot donkergeel.

Farma cotherapeutische groep

Antidepressiva. ATC-code N06A B03.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Antidepressivum, waarvan het werkingsmechanisme het gevolg is van selectieve remming van de neuronale heropname van serotonine in het centrale zenuwstelsel. Fluoxetine is ook een zwakke antagonist van muscarine-, histamine- en α-adrenerge receptoren. In tegenstelling tot andere antidepressiva vermindert het de functionele activiteit van β-adrenerge receptoren niet, het heeft weinig effect op de neuronale opname van noradrenaline en dopamine. Helpt de stemming te verbeteren, elimineert het gevoel van angst en spanning, dysforie. Het heeft een stimulerend en analgetisch effect, heeft geen kalmerend en cardiotoxisch effect wanneer het in gemiddelde therapeutische doses wordt ingenomen.

Een stabiel therapeutisch effect ontwikkelt zich na 1-2 weken continu gebruik van het medicijn en duurt minstens 1 week na het stoppen.

Farmacokinetiek.

Geabsorbeerd uit het spijsverteringskanaal. Slecht gemetaboliseerd tijdens de eerste passage door de lever. Eten heeft geen invloed op de mate van absorptie, hoewel het de snelheid ervan kan vertragen. De maximale plasmaconcentratie wordt na 6-8 uur bereikt. Steady-state plasmaconcentraties worden pas bereikt na continue toediening gedurende enkele weken. Plasma-eiwitbinding - 94,5%. Dringt gemakkelijk door de bloed-hersenbarrière. Gemetaboliseerd in de lever door demethylering met de vorming van de belangrijkste actieve metaboliet - norfluoxetine. De halfwaardetijd is 2-3 dagen, norfluoxetine - 7-9 dagen. Het wordt uitgescheiden door de nieren (80%) en door de darmen - ongeveer 15%.

Klinische kenmerken

Indicaties

Ernstige depressieve episodes/stoornissen.

Obsessief-manische stoornissen.

Boulimia nervosa: als onderdeel van complexe psychotherapie om ongecontroleerd eten te verminderen en de darmen te reinigen.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor fluoxetine of voor andere bestanddelen van het geneesmiddel.

Ernstig lever- en nierfalen, epilepsie, een voorgeschiedenis van convulsieve aandoeningen, zelfmoordgedachten, glaucoom, blaasatonie, goedaardige prostaathyperplasie.

Gelijktijdig gebruik met monoamineoxidaseremmers (selectief, niet-selectief), inclusief linezolid. Het interval tussen het einde van de behandeling met MAO-remmers en het begin van de behandeling met fluoxetine dient ten minste 14 dagen te zijn. Het interval tussen het einde van de behandeling met fluoxetine en het begin van de behandeling met MAO-remmers dient minimaal 5 weken te zijn.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

De periode tussen het stoppen met het gebruik van MAO-remmers en het starten van de behandeling met het middel moet minimaal 14 dagen zijn. Na de afschaffing van fluoxetine vóór het begin van de behandeling met MAO-remmers, zou er geen moeten zijn minder dan 5 weken. Ernstige, soms fatale reacties (hyperthermie, rigiditeit, myoclonus, autonome instabiliteit, snelle veranderingen in vitale functies en verminderde hersenfunctie, waaronder ernstige agitatie, delirium en coma) zijn waargenomen bij patiënten die fluoxetine gebruikten in combinatie met MAO-remmers, evenals bij degenen die stopten met het gebruik ervan en daarna begonnen met therapie met MAO-remmers. Gelijktijdig gebruik van fluoxetine Fluoxetine Nederland met MAO-remmers is gecontra-indiceerd.

Er moet rekening worden gehouden met de lange halfwaardetijd van zowel fluoxetine als norfluoxetine bij het overwegen van farmacodynamische en farmacokinetische geneesmiddeleninteracties (bijv. bij het overschakelen van fluoxetine op andere antidepressiva).

Fenytoïne. Bij het gecombineerde gebruik van fluoxetine en fenytoïne worden veranderingen in hun bloedspiegels opgemerkt. In sommige gevallen waren er manifestaties van toxiciteit. Doses moeten worden getitreerd en de klinische toestand van patiënten moet worden gecontroleerd.

Serotonerge medicijnen. Bij gelijktijdig gebruik met andere serotonerge geneesmiddelen (bijv. tramadol, triptanen) kan het risico op het serotoninesyndroom toenemen. Bij gebruik van triptan is er een verhoogd extra risico op coronaire vasoconstrictie en hypertensie.

Lithium en tryptofaan. Fluoxetine met lithium of tryptofaan moet met voorzichtigheid worden gebruikt, aangezien gevallen van serotoninesyndroom zijn waargenomen bij gelijktijdig gebruik serotonineheropnameremmers met deze geneesmiddelen. Bij gebruik van fluoxetine met lithium moet de klinische toestand van de patiënt vaker worden gecontroleerd.

CYP2D6 iso-enzym. Aangezien het metabolisme van fluoxetine (evenals tricyclische antidepressiva en andere selectieve serotonine-antidepressiva) is opgenomen in het systeem van het hepatische cytochroom van het CYP2D6-iso-enzym, kan gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die ook Fluoxetine prijs door deze enzymen worden gemetaboliseerd, leiden tot interactiereacties. Daarom moet behandeling met geneesmiddelen die door dit systeem worden gemetaboliseerd en met een smalle therapeutische breedte (zoals flecaïnide, encaïnide, carbamazepine en tricyclische antidepressiva) worden gestart met de laagste dosis als de patiënt gelijktijdig fluoxetine krijgt of het in de afgelopen 5 weken heeft ingenomen. . Als fluoxetine wordt opgenomen in het behandelingsregime van een patiënt die al een soortgelijk geneesmiddel gebruikt, moet een dosisverlaging van het eerste geneesmiddel worden overwogen.

De farmacokinetische interacties van CYP2D6-remmers en tamoxifen zijn in de literatuur beschreven, waarbij een vermindering van 65-75% van een van de actievere vormen van tamoxifen, zoals endoxifen, werd opgemerkt. Verschillende onderzoeken hebben een afname van de effectiviteit van tamoxifen geconstateerd bij gelijktijdig gebruik van bepaalde serotonineheropnameremmers. Een afname van de effectiviteit van tamoxifen kan niet worden uitgesloten, daarom, indien mogelijk, het gelijktijdige gebruik van krachtige remmers van CYP2D6, waaronder oh fluoxetine.

Fluoxetine kan de werking van alprazolam en diazepam versterken, daarom moeten ze met voorzichtigheid worden gebruikt.

Bij gelijktijdig gebruik met fluoxetine is er een verandering in de bloedconcentraties van clozapine, diazepam, alprazolam, imipramine en desipramine, en in sommige gevallen worden manifestaties van toxische effecten waargenomen. Wanneer fluoxetine met deze geneesmiddelen wordt ingenomen, moet de conservatieve dosiskeuze worden goedkope Fluoxetine herzien en moet de toestand van de patiënt worden gecontroleerd.

Fluoxetine bindt goed aan plasma-eiwitten, daarom zijn veranderingen in de plasmaconcentraties van beide geneesmiddelen mogelijk wanneer fluoxetine wordt toegediend met een ander geneesmiddel dat nauw gebonden is aan plasma-eiwitten.

Orale anticoagulantia. Bij gelijktijdig gebruik van fluoxetine met warfarine werd een toename van de bloedingstijd opgemerkt. De verandering in antistollingswerking (laboratoriumparameters en klinische symptomen) was inconsistent. Net als bij behandeling met warfarine samen met andere geneesmiddelen, moeten de bloedstollingsparameters zorgvuldig worden gecontroleerd tijdens de behandeling met warfarine voordat de behandeling met fluoxetine wordt gestart of stopgezet. Als het nodig is om andere geneesmiddelen voor te schrijven na stopzetting van fluoxetine, moet rekening worden gehouden met de lange halfwaardetijd van fluoxetine en zijn actieve metaboliet norfluoxetine, en in dit verband met de mogelijkheid van het ontwikkelen van geneesmiddelinteracties.

Elektro-anticonvulsieve therapie. Er zijn zeldzame gevallen geweest toename van de duur van de aanvallen bij patiënten die fluoxetine gebruiken tijdens elektroconvulsietherapie. Daarom is voorzichtigheid geboden bij deze patiënten.

Verlenging van het QT-interval. Farmacokinetische en farmacodynamische studies van fluoxetine met andere geneesmiddelen die het QT-interval verlengen zijn niet uitgevoerd. Een verslavende werking van fluoxetine en deze geneesmiddelen kan niet worden uitgesloten. Daarom is voorzichtigheid geboden wanneer fluoxetine gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, zoals klasse IA en III antiaritmica, antipsychotica (bijv. fenothiazinederivaten, pimozide, haloperidol), tricyclische antidepressiva, bepaalde antimicrobiële middelen (bijv. sparfloxacine, moxifloxacine, intraveneuze erytromycine, pentamidine), antimalariamiddelen, vooral halofantrine, sommige antihistaminica (astemizol, mizolastine).

Alcohol. In onderzoeken verhoogde fluoxetine het alcoholgehalte in het bloed niet, noch de effecten van alcohol. Gelijktijdig gebruik van serotonineheropnameremmers en alcohol wordt echter niet aanbevolen.

Sint-janskruid. Net als bij andere serotonineheropnameremmers kunnen farmacodynamische interacties van fluoxetine met sint-janskruid optreden.

Fluoxetine versterkt de werking van suiker stekende medicijnen.

Toepassingsfuncties

Huiduitslag en allergische reacties. Bij gebruik van fluoxetine werden gevallen van huiduitslag, anafylactische reacties en progressieve systemische aandoeningen waarbij de huid, longen en lever betrokken waren in het pathologische proces gemeld. Als er huiduitslag of een andere allergische reactie optreedt, waarvan de etiologie niet kan worden vastgesteld, moet fluoxetine worden stopgezet.

Aanvallen. Er is een potentieel risico op toevallen bij het gebruik van antidepressiva. Fluoxetine dient te worden gestaakt bij patiënten die convulsies krijgen of die een verhoogd risico lopen op convulsies. Fluoxetine moet worden vermeden bij patiënten met instabiele convulsies/epilepsie.

Manie. Antidepressiva moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met manie of hypomanie. Fluoxetine moet worden stopgezet bij patiënten met een manische fase.

Lever/nierfunctie. Fluoxetine wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever en uitgescheiden door de nieren. Lage doses, als alternatieve dagelijkse doses, worden aanbevolen bij patiënten met leverinsufficiëntie. Bij inname van 20 mg/dag gedurende 2 maanden bij patiënten met nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 10 ml/min) en patiënten die hemodialyse nodig hebben, zijn de plasmaspiegels van fluoxetine of norfluoxetine hetzelfde als bij patiënten met een normale nierfunctie. Het is gecontra-indiceerd om het medicijn te gebruiken bij ernstige lever- en nierinsufficiëntie.

Tamoxifen. Het gebruik van fluoxetine, een krachtige remmer van CYP2D6, kan leiden tot een verlaging van de concentratie van endoxifen, een van de belangrijkste actieve metabolieten van tamoxifen. Daarom moet het gelijktijdige gebruik van tamoxifen en fluoxetine zoveel mogelijk worden vermeden.

Cardiovasculaire aandoeningen. Gevallen van verlenging van het QT-interval en ventriculaire aritmieën zijn gemeld. Voorzichtig gebruiken bij patiënten met aandoeningen zoals een aangeboren lang QT-interval, een voorgeschiedenis van verlenging van het QT-interval of andere klinische aandoeningen die kunnen leiden tot aritmieën (bijv. Hypokaliëmie en hypomagnesiëmie, bradycardie, acuut myocardinfarct of gedecompenseerd hartfalen) of als de concentratie van fluoxetine verhoogd is (bijvoorbeeld leverfalen). Voordat met het gebruik van fluoxetine wordt begonnen, moet een ECG worden gemaakt. Als tijdens de behandeling met fluoxetine symptomen van hartritmestoornissen optreden, dient de behandeling met fluoxetine te worden gestaakt en dient een ECG-onderzoek te worden uitgevoerd.

Gewichtsverlies. Patiënten die fluoxetine gebruiken, kunnen gewichtsverlies ervaren.

suikerziekte. Bij diabetespatiënten die met fluoxetine werden behandeld, werden veranderingen in de bloedglucosespiegel waargenomen. Hypoglykemie trad op tijdens de behandeling met fluoxetine en hyperglykemie na stopzetting van het geneesmiddel. Aan het begin en na het einde van de behandeling met fluoxetine kan een dosisaanpassing van insuline en/of hypoglycemische geneesmiddelen voor orale toediening nodig zijn.

Zelfmoord/zelfmoord idiale gedachten of klinische achteruitgang. Depressie wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op zelfmoordgedachten, een zelfmoordpoging. Dit soort risico bestaat totdat een bepaalde remissie optreedt. Het kan zijn dat er geen verbetering optreedt gedurende meerdere of meer weken behandeling, patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd totdat er verbetering optreedt. Algemene klinische ervaring geeft aan dat het risico op zelfmoord kan toenemen in de vroege stadia van herstel.

Patiënten met ernstige depressieve stoornissen en andere psychiatrische aandoeningen moeten continu worden gecontroleerd, aangezien zich andere psychiatrische stoornissen kunnen ontwikkelen.

Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd, vooral degenen die een hoog risico lopen op het ontwikkelen van zelfmoordgedachten of -pogingen, vooral aan het begin van de behandeling of wanneer de dosis wordt gewijzigd. Gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met zelfmoordgedachten.

Er is aangetoond dat het gebruik van antidepressiva bij volwassen patiënten met psychiatrische stoornissen het risico op suïcidaal gedrag verhoogt bij patiënten jonger dan 25 jaar die antidepressiva gebruiken. Bij klinische verslechtering, zelfmoordpogingen of gedragsveranderingen moeten passende maatregelen worden genomen.

Acathisie/psychomotorische dysforie. Het gebruik van fluoxetine is in verband gebracht met de ontwikkeling van acathisie, die subjectief wordt gekenmerkt door de behoefte om te bewegen, vaak met het onvermogen om te staan of te zitten. Dit wordt vooral opgemerkt in de eerste weken van de behandeling. Patiënten die deze symptomen ontwikkelen, wordt niet aanbevolen om te verhogen neem een dosis.

Ontwenningsverschijnselen. Ontwenningsverschijnselen treden vaak op als de behandeling abrupt wordt stopgezet. Het risico op het ontwikkelen van ontwenningsverschijnselen is afhankelijk van vele factoren, waaronder de duur van de behandeling, de dosis en de dosisverlaging. Titratie moet worden uitgevoerd door de dosis binnen 1 of 2 weken te verlagen, afhankelijk van de behoefte van de patiënt.

Ontwenningsverschijnselen: duizeligheid, sensorische stoornissen (waaronder paresthesie), slaapstoornissen (waaronder slapeloosheid en zware dromen), asthenie, agitatie of agitatie, misselijkheid en/of braken, tremoren en hoofdpijn. Over het algemeen zijn de ontwenningsverschijnselen matig tot matig, maar kunnen ernstig zijn. Treedt meestal op binnen de eerste dagen na het stoppen met het gebruik van fluoxetine. Symptomen verdwijnen meestal binnen de eerste 2 weken, hoewel ze in sommige gevallen 2 tot 3 maanden of langer kunnen aanhouden. Daarom wordt aanbevolen om de dosis fluoxetine gedurende ten minste 1-2 weken geleidelijk te verlagen, afhankelijk van de behoeften van de patiënt.

Bloeden. Onderhuidse bloedingen zoals ecchymose of purpura zijn gemeld. Ecchymose komt zelden voor bij behandeling met fluoxetine. Andere hemorragische manifestaties (gynaecologische bloedingen, gastro-intestinale bloedingen en andere huid- of slijmvliesbloedingen) werden ook zelden waargenomen. Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die gelijktijdig orale anticoagulantia gebruiken en geneesmiddelen die de bloedplaatjesfunctie beïnvloeden (atypische antipsychotica). geneesmiddelen zoals clozapine, fenothiazine, de meeste tricyclische antidepressiva, acetylsalicylzuur, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) of andere geneesmiddelen die het risico op bloedingen kunnen verhogen bij patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingen.

Selectieve serotonineheropnameremmers SSRI's / selectieve serotonine- en noradrenalineheropnameremmers SNRI's verhogen het risico op bloedingen na de bevalling (zie rubrieken "Gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding" en "Bijwerkingen").

Mydriasis. Er zijn meldingen van het optreden van mydriasis bij patiënten die fluoxetine gebruiken. Daarom is voorzichtigheid geboden bij patiënten met verhoogde intraoculaire druk of risico op acuut geslotenkamerhoekglaucoom. Gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met glaucoom.

Elektro-anticonvulsieve therapie. Zelden zijn er gevallen geweest van een toename van de duur van aanvallen bij patiënten die fluoxetine gebruikten tijdens elektroconvulsietherapie. Daarom is voorzichtigheid geboden bij deze patiënten.

Sint-janskruid. Bij gelijktijdig gebruik van fluoxetine en sint-janskruid neemt het risico op serotonerge effecten, zoals het serotoninesyndroom, toe, wat kan optreden bij het gebruik van serotonineheropnameremmers en kruidenpreparaten die sint-janskruid bevatten.

Zeldzame gevallen van serotoninesyndroom of maligne neurolepticasyndroom zijn gemeld elk bij patiënten die fluoxetine gebruiken, vooral in combinatie met andere serotonerge (oa L-tryptofaan) en/of neuroleptica. Aangezien deze symptomen levensbedreigend kunnen zijn, moet de behandeling met fluoxetine worden gestaakt en moet ondersteunende en symptomatische therapie worden gegeven als de volgende symptomen aanwezig zijn: hyperthermie, rigiditeit, myoclonus, instabiliteit van het autonome zenuwstelsel met mogelijke aantasting van vitale functies, prikkelbaarheid , progressieve agitatie tot delirium en coma.

Bij gebruik van fluoxetine kan hyponatriëmie ontstaan. Dit is vooral kenmerkend voor oudere patiënten en patiënten die diuretica krijgen vanwege een afname van het circulerend bloedvolume.

seksuele disfunctie. SSRI's kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie "Bijwerkingen"). Langdurige seksuele disfunctie is gemeld waarbij de symptomen aanhielden ondanks stopzetting van SSRI's.

Het preparaat bevat suiker en lactosemonohydraat. Als de patiënt bepaalde suikers niet verdraagt, dient de arts te worden geraadpleegd voordat dit geneesmiddel wordt ingenomen.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie

Gecontra-indiceerd.

Deze waarnemingen wijzen op een verhoogd risico (minder dan 2 maal) op bloedingen na de bevalling na gebruik van SSRI's/SNRI's binnen een maand voor de geboorte (zie rubrieken Fluoxetine kopen "Over toepassingskenmerken" en "Bijwerkingen").

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen

Tijdens de behandeling met fluoxetine mag u geen voertuigen besturen of andere mechanismen bedienen.

Dosering en administratie

Het medicijn wordt oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd.

Ernstige depressieve episodes/stoornissen. Het is noodzakelijk om de behandeling met fluoxetine te starten met 20 mg / dag in één ochtenddosis - deze dosis is voldoende om een antidepressief effect te bereiken. Indien klinisch noodzakelijk, kan de dosis na 3-4 weken vanaf het begin van de behandeling worden verhoogd tot 20 mg 2 maal daags; Hoewel het verhogen van de dosis bijwerkingen kan verergeren, kan voor sommige patiënten die onvoldoende reageren op de behandeling met een dosis van 20 mg, de dosis geleidelijk worden verhoogd tot 60 mg per dag. De dosis wordt individueel verhoogd en met de nodige voorzichtigheid moet de therapie worden gestart met de minimale effectieve dosis.

Patiënten met depressieve stoornissen moeten voldoende lang worden behandeld, ten minste 6 maanden, om er zeker van te zijn dat er geen symptomen van de ziekte optreden.

Obsessief-manische stoornissen. De gebruikelijke aanbevolen dosis is 20 mg/dag. Hoewel verhoging van de dosis bijwerkingen kan verergeren, kan bij sommige patiënten die onvoldoende reageren op de behandeling binnen 2 weken na een dosis van 20 mg, de dosis geleidelijk worden verhoogd tot 60 mg per dag.

Indien binnen 10 weken na behandeling er geen klinisch effect is, moet de behandeling met fluoxetine worden heroverwogen. Als de behandeling een positief therapeutisch effect oplevert, moet de behandeling met fluoxetine worden voortgezet met een individueel geselecteerde dosis van het geneesmiddel. De dosis wordt individueel verhoogd en met de nodige voorzichtigheid moet de therapie worden uitgevoerd met een minimale onderhoudsdosis. De behoefte van de patiënt aan medicamenteuze behandeling moet periodiek opnieuw worden beoordeeld.

Langdurige farmacotherapie (meer dan 24 weken) bij patiënten met obsessief-manische stoornissen is niet onderzocht.

Nerveuze boulimia. Voor volwassenen en oudere patiënten is de dosis 20 mg/dag. Langdurige farmacotherapie (langer dan 3 maanden) bij patiënten met boulimia is niet onderzocht.

Algemeen advies. De gebruikelijke aanbevolen dosis is 20 mg per dag, die indien nodig kan worden verhoogd. De maximale dagelijkse dosis is 80 mg. Doses boven 80 mg/dag zijn niet onderzocht. Als het nodig is om een enkele dosis van minder dan 20 mg te gebruiken, moet een andere vorm van het geneesmiddel in de juiste dosering worden gebruikt.

Fluoxetine kan 1-2 keer per dag worden voorgeschreven, ongeacht de voedselinname.

Na het stoppen van het medicijn circuleert de werkzame stof nog 2 weken in het lichaam, waarmee rekening moet worden gehouden bij het voorschrijven van andere medicijnen of het stoppen van de behandeling.

ondersteunende therapie. Net als bij andere antidepressiva kan het 3 tot 4 weken duren voordat fluoxetine volledig werkt.

De dosis van het medicijn voor nierpatiënten oh of leverfalen, voor oudere patiënten met bijkomende ziekten, evenals voor patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken, moet worden verminderd.

Oudere patiënten: verhoog de dosis voorzichtig. Gewoonlijk is de dagelijkse dosering niet hoger dan 40 mg.

De maximale dagelijkse dosis is 60 mg.

Een verlaagde dosis of intermitterende dosering (bijv. om de andere dag) kan worden aanbevolen bij patiënten met leverinsufficiëntie of gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die kunnen interageren met fluoxetine.

Abrupt staken van de behandeling met fluoxetine moet worden vermeden. Om het medicijn te annuleren, moet de dosis geleidelijk worden verlaagd gedurende 1-2 weken om ontwenningsverschijnselen te voorkomen. Als er symptomen van verslechtering optreden wanneer de dosis wordt verlaagd of de behandeling wordt stopgezet, moet de behandeling worden teruggebracht naar de vorige effectieve therapeutische dosis van het geneesmiddel. Na een tijdje kan de arts doorgaan met het geleidelijk verlagen van de dosis.

Kinderen

Het medicijn mag niet bij kinderen worden gebruikt.

Overdosis

Symptomen: misselijkheid, braken, convulsies, cardiovasculaire stoornissen (waaronder sinusritmestoornissen en ventriculaire aritmieën) of ECG-veranderingen die wijzen op verlenging van het QT-interval, hartaanvallen waaronder zeldzame gevallen van torsades de pointes, ademhalingsstoornissen, veranderingen in het centrale zenuwstelsel van agitatie tot coma, hypomanie.

Behandeling: essentieel imo braken of maagspoeling opwekken, het gebruik van actieve kool, sorptiemiddelen, symptomatische en ondersteunende therapie. Er is geen specifiek tegengif. Geforceerde diurese of dialyse is niet effectief bij een overdosis fluoxetine.

Het wordt aanbevolen om de hart- en ademhalingsactiviteit te controleren.

Bijwerkingen

Algemene aandoeningen: zwakte, waaronder asthenie, beven, koude rillingen, vermoeidheid, zich onwel voelen, het koud of heet hebben, abnormale gewaarwordingen, neuroleptisch syndroom.

Aan de kant van het bloed- en lymfestelsel: trombocytopenie, hemorragische manifestaties, onderhuidse of slijmvliesbloedingen, neiging tot blauwe plekken.

Van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties, waaronder angio-oedeem, anafylactische shock; anafylactoïde reacties, serumziekte.

Van het endocriene systeem: onvoldoende secretie van antidiuretisch hormoon.

Stofwisselingsstoornissen: verminderde eetlust, waaronder anorexia, hyponatriëmie.

Van het zenuwstelsel: hoofdpijn, aandachtsstoornissen, duizeligheid, dysgeusie, lethargie, slaperigheid, waaronder hypersomnie, sedatie, tremor, psychomotorische hyperactiviteit, dyskinesie, ataxie, verminderde coördinatie van bewegingen, myoclonus, convulsies, epileptische aanvallen, psychomotorische agitatie, verminderde aandacht, angst , dysphemie, verminderde concentratie, acathisie, bucoglosaal syndroom, serotoninesyndroom, geheugenstoornis, inclusief wakker worden in de ochtend, slapeloosheid bij het inslapen, slapeloosheid 's nachts, agitatie, nervositeit, angst, spanning, verminderd libido, inclusief verlies van libido, inclusief pathologische dromen, nachtelijk delirium, slapeloosheid, depersonalisatie, verhoogd stemming, euforische stemming, denkstoornis, orgasmestoornis waaronder anorgasmie, bruxisme, hypomanie, manie, hallucinaties, agitatie, paniekaanvallen, zelfmoordgedachten en -gedrag (mogelijk) verwardheid, spraakstoornissen, verandering in smaak.

Van de kant van de gezichtsorganen: wazig zien, mydriasis.

Aan de kant van het gehoor- en vestibulaire apparaat: tinnitus.

Van de kant van het cardiovasculaire systeem: hartkloppingen, ventriculaire aritmie, inclusief torsades de pointes, verlenging van het QT-interval, gevoel van opvliegers, gevoel van opvliegers, hypotensie, vasculitis, vasodilatatie.

Van het ademhalingssysteem: geeuwen, kortademigheid, faryngitis, ademhalingsstoornissen (ontstekingsprocessen of verschillende histopathologische veranderingen en / of fibrose, epistaxis).

Uit het spijsverteringskanaal: diarree, misselijkheid, braken, dyspepsie, droge mond, dysfagie, pijn in de slokdarm, gastro-intestinale bloedingen, waaronder meestal tandvleesbloeding, braken, bloederige ontlasting, rectale bloeding, hemorragische diarree, melena en maagbloeding uit een zweer.

Van de zijkant lever- en galsysteem: idiosyncratische hepatitis.

Van de huid en het onderhuidse weefsel: uitslag, waaronder erytheem, exfoliatieve uitslag, miliaria, erythemateuze, folliculaire, gegeneraliseerde, maculaire, maculopapuleuze, papulaire, morbilliforme uitslag, jeukende uitslag, vesiculaire uitslag, uitslag rond de navel, fotosensibiliteitsreacties, erythema multiforme, die kan zich ontwikkelen tot het syndroom van Stevens-Johnson of toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), pruritus, urticaria, purpura, alopecia, ecchymose.

Van het bewegingsapparaat: artralgie, spierspanning, myalgie.

Van de urinewegen: frequent urineren, dysurie, urineretentie, plasstoornissen, polakiurie.

Van het voortplantingssysteem: gynaecologische bloeding, inclusief bloeding uit de baarmoederhals, baarmoederdisfunctie, baarmoederbloeding, bloeding uit de geslachtsorganen, menometrorrhagie, polymetrorragie, postmenopauzale bloeding, vaginale bloeding; post-partumbloeding*; erectiestoornissen, ejaculatiestoornissen waaronder ejaculatiefalen, ejaculatiedisfunctie, voortijdige ejaculatie, vertraagde ejaculatie, retrograde ejaculatie, seksuele disfunctie, galactorroe, hyperprolactinemie, priapisme.

Onderzoeken: gewichtsverlies, verminderde leverfunctie.

Bij inname van fluoxetine of direct na het stoppen met het gebruik van fluoxetine gerapporteerde gevallen van zelfmoordgedachten en -gedrag.

Botbreuken: verhoogd risico op botbreuken bij patiënten die serotonineheropnameremmers en antidepressiva krijgen. Het mechanisme waardoor deze risico's zich ontwikkelen, is onbekend.

Ontwenningsverschijnselen. Stoppen met fluoxetine leidt voornamelijk tot ontwenningsverschijnselen. De meest voorkomende symptomen zijn duizeligheid, sensorische stoornissen (waaronder paresthesie), slaapstoornissen (waaronder slapeloosheid en zware dromen), asthenie, agitatie of agitatie, misselijkheid en/of braken, tremoren en hoofdpijn. Over het algemeen zijn de ontwenningsverschijnselen matig tot matig, maar ze kunnen ernstig en langdurig zijn. Treedt meestal op binnen de eerste dagen na het stoppen met het gebruik van fluoxetine. Daarom wordt aanbevolen om de dosis fluoxetine gedurende ten minste 1-2 weken geleidelijk te verminderen, afhankelijk van de behoeften van de patiënt.

* Deze manifestatie is geregistreerd voor de therapeutische klasse van SSRI's / SNRI's (zie rubrieken "Bijzonderheden van gebruik" en "Gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding").

Tenminste houdbaar tot

5 jaar.

Opslag condities

Bewaren beneden 25°C in originele verpakking.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

Tabletten nr. 10, nr. 10 × 2 in blisterverpakkingen in een verpakking.

Categorie vakantie

Op recept.

productie ouder

Vennootschap met beperkte aansprakelijkheid "Experimentele installatie "GNTSLS".

Naamloze Vennootschap "Farmaceutisch Bedrijf Gezondheid".

Locatie van de fabrikant en adres van de plaats van zijn activiteit

(Besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid “Experimentele installatie “GNTSLS”)

(Besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid “Farmaceutisch bedrijf “Gezondheid”)