Kopen Naltrexon Nederland

Losartan Zonder Recept

Verbinding:

werkzame stof: losartan;

1 tablet bevat kaliumlosartan 25 mg, 50 mg of 100 mg;

hulpstoffen: microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, coating Opadry O3B 52014 geel*. * Opadry O3B 52014 geel: geel ijzeroxide (E172), chinolinegeel (E 104), hydroxypropylmethylcellulose, polyethyleenglycol, titaandioxide (E 171).

Doseringsvorm

Filmomhulde tabletten.

Fysische en chemische basiseigenschappen: ronde, biconvexe, gele filmomhulde tabletten.

Farmacotherapeutische groep

Eenvoudige bereidingen van angiotensine II-antagonisten.

ATX-code C09C A01.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Kaliumlosartan is een angiotensine II-receptorantagonist (type AT1). Angiotensine II, dat wordt gevormd uit angiotensine I in een reactie met ACE (ACE), kininase II, is een krachtige vasoconstrictor, het primaire vasoactieve hormoon van het renine-angiotensinesysteem en een belangrijk onderdeel van de pathofysiologische mechanismen van arteriële hypertensie. Angiotensine II bindt zich ook aan de AT1-receptor, die in veel weefsels wordt aangetroffen (vasculaire gladde spieren, bijnieren, nieren en hart), en medieert een aantal belangrijke biologische effecten, waaronder vasoconstrictie en aldosteronafgifte. Angiotensine II stimuleert ook de proliferatie van gladde spiercellen.

Losartan en zijn actieve metaboliet carbonzuur blokkeren alle fysiologisch significante effecten van angiotensine II, ongeacht de bron of syntheseroute.

Losartan bindt zich selectief aan de AT1-receptor, bindt niet aan andere hormoonreceptoren en ionenkanalen en blokkeert deze niet.

Ook remt losartan ACE (kininase II) niet - een enzym dat de afbraak van bradykinine bevordert. Als gevolg hiervan worden effecten die niet direct verband houden met de blokkade van de AT1-receptor, zoals een toename van invloeden gemedieerd door bradykinine, niet geassocieerd met het gebruik van losartan.

Bij gebruik van losartan, de eliminatie van negatief over broederlijke reactie van angiotensine II op de secretie van renine leidt tot een toename van de activiteit van renine in het bloedplasma. Deze toename in activiteit leidt tot een toename van angiotensine II in het bloedplasma. Hoewel deze toename optreedt, blijven de antihypertensieve werking en de onderdrukking van de plasma-aldosteronconcentratie bestaan, wat wijst op een effectieve blokkade van de angiotensine II-receptoren. Na stopzetting van losartan keren de renine-activiteit in het plasma en de angiotensine II-spiegels binnen 3 dagen terug naar de uitgangswaarden.

Zowel losartan als zijn belangrijkste metaboliet hebben een hogere affiniteit voor de AT1-receptor dan voor AT2. De actieve metaboliet is 10-40 keer actiever dan losartan.

Farmacokinetiek.

Na toediening wordt losartan goed geabsorbeerd en ondergaat het first-pass metabolische transformaties. De systemische biologische beschikbaarheid is ongeveer 33%. Bijna 14% van een orale dosis losartan wordt omgezet in de actieve carboxylmetaboliet. De maximale concentratie van losartan en zijn actieve metaboliet wordt respectievelijk na 1 uur en na 3-4 uur bereikt. Losartan en de actieve metaboliet zijn grotendeels gebonden aan plasma-eiwitten, voornamelijk aan albumine. De halfwaardetijd van losartan is 2 uur, de actieve metaboliet is 6-9 uur. De farmacokinetiek van losartan en de actieve metaboliet is lineair voor orale doses losartan tot 200 mg en verandert niet met de tijd. Losartan en actieve metaboliet stapelen zich op in het plasma bloed in het geval van herhaalde doses van 1 keer per dag. Ongeveer 4% van de dosis wordt onveranderd uitgescheiden in de urine en bijna 6% wordt uitgescheiden als de actieve metaboliet. Biliaire excretie van het geneesmiddel is verantwoordelijk voor een bepaald deel van de eliminatie van losartan en zijn actieve metaboliet - ongeveer 35% van de dosis wordt uitgescheiden in de urine en bijna 58% in de feces.

Oudere patiënten.

Er waren geen significante veranderingen in farmacokinetische kenmerken bij oudere patiënten met arteriële hypertensie in vergelijking met jonge patiënten.

Vloer.

De plasmaconcentraties van losartan bij vrouwen met arteriële hypertensie waren 2 keer hoger dan die bij mannen. De afhankelijkheid van de concentratie van de actieve metaboliet van het geslacht werd niet onthuld.

Overtredingen van de lever en nieren.

De plasmaconcentraties van losartan en zijn actieve metaboliet bij patiënten met een verminderde leverfunctie zijn 1,7-5 keer hoger dan die bij patiënten met een onveranderde leverfunctie.

De plasmaconcentraties van losartan bij patiënten met een creatinineklaring van 10 ml/min verschilden niet van die bij gezonde patiënten. De oppervlakte onder de concentratiecurve (AUC) bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis was 2 maal hoger dan de AUC van losartan bij patiënten met een normale nierfunctie. De plasmaconcentraties van de actieve metaboliet van losartan bleven onveranderd. Losartan en zijn actieve metaboliet kunnen niet Cozaar prijs door hemodialyse worden verwijderd.

Farmacokinetiek in kinderen.

De actieve metaboliet van losartan wordt gevormd bij patiënten van alle leeftijden. De farmacokinetiek van losartan na orale toediening is vergelijkbaar bij pasgeborenen en kinderen ouder dan 2 jaar, kinderen in de voorschoolse en schoolgaande leeftijd, inclusief adolescenten. De farmacokinetische parameters van de metaboliet hangen meer af van de leeftijdsgroep, vooral bij het vergelijken van kleuters en adolescenten. Blootstelling bij pasgeborenen en kinderen onder de 2 jaar is relatief hoog.

Klinische kenmerken

Indicaties

  • Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen, evenals bij kinderen ouder dan 6 jaar.
  • Behandeling van nierziekte bij volwassen patiënten met arteriële hypertensie en diabetes mellitus type II met proteïnurie> 0,5 g / dag - als onderdeel van antihypertensieve therapie.
  • Behandeling van chronisch hartfalen (bij patiënten ouder dan 60 jaar) in gevallen waarin het gebruik van ACE-remmers onmogelijk wordt geacht vanwege intolerantie (vooral bij hoest) of in aanwezigheid van contra-indicaties. Patiënten met hartfalen, van wie de toestand stabiel is bij het gebruik van ACE-remmers, is de benoeming van Klosart niet geschikt. De patiënt moet een linkerventrikelejectiefractie van < 40% hebben, klinisch stabiel zijn en het voorgeschreven behandelingsregime volgen. over chronisch hartfalen.
  • Vermindering van het risico op een beroerte bij volwassen patiënten met arteriële hypertensie en linkerventrikelhypertrofie, bevestigd door ECG.

Contra-indicaties

  • Overgevoeligheid voor losartan of voor een van de hulpstoffen die deel uitmaken van het geneesmiddel.
  • Ernstige leverdisfunctie.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger willen worden (zie rubriek "Gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding").
  • Gelijktijdig gebruik van losartan en aliskiren bij patiënten met diabetes mellitus of met een verminderde nierfunctie (GFR 2) is gecontra-indiceerd (zie rubrieken "Interacties met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties", "Bijzonderheden van gebruik", "Wijze van toediening en doses").

Interactie met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties.

Andere antihypertensiva kunnen het hypotensieve effect van losartan versterken. Andere geneesmiddelen die tot hypotensie kunnen leiden, zijn tricyclische antidepressiva, antipsychotica, baclofen en amifostine. Het belangrijkste of neveneffect van het gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen met antihypertensiva kan een verhoogd risico op arteriële hypotensie zijn.

Losartan wordt voornamelijk gemetaboliseerd door cytochroom P450 (CY P) 2C9 actieve metaboliet - carbonzuren. Er werd vastgesteld dat fluconazol (een remmer van CYP2C9) de blootstelling aan de actieve metaboliet met ongeveer 50% vermindert, en gelijktijdige behandeling met losartan en rifampicine (een inductor van metabole enzymen) leidt tot een verlaging van de concentratie van de actieve metaboliet in het plasma. met 40%. De klinische betekenis van dit effect is niet bekend. Er zijn verschillen in blootstelling bij gelijktijdig gebruik van losartan en fluvastatine (een zwakke remmer van CYP2C9). Zoals met andere geneesmiddelen die angiotensine II of de effecten ervan blokkeren, kan gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die kalium in het lichaam vasthouden (bijvoorbeeld kaliumsparende diuretica: spironolacton, triamtereen, amiloride, of die de kaliumspiegel kunnen verhogen (bijvoorbeeld heparine), of supplementen die kalium bevatten of zoutvervangers met kalium kunnen leiden tot een verhoging van het kaliumgehalte in het bloedserum. Gelijktijdig gebruik van dergelijke geneesmiddelen wordt niet aanbevolen.

Een reversibele toename van de lithiumconcentratie in het bloedserum en het optreden van toxische manifestaties zijn gemeld bij gelijktijdig gebruik van lithium met ACE-remmers. Dergelijke manifestaties zijn ook zeer zelden gemeld bij het gebruik van angiotensine II-receptorantagonisten. Gelijktijdige behandeling met lithium en losartan moet met voorzichtigheid worden uitgevoerd. Als het gebruik van een dergelijke combinatie noodzakelijk wordt geacht, wordt aanbevolen om tijdens de gecombineerde behandeling het lithiumgehalte in het bloedserum te controleren.

Met gelijktijdig gebruik van antagon angiotensine II-remmers en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (bijv. selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers, acetylsalicylzuur in een dosis die een ontstekingsremmend effect heeft, niet-selectieve NSAID's) kunnen het antihypertensivum verzwakken. effect. Gelijktijdig gebruik van angiotensine II-antagonisten of diuretica met NSAID's kan leiden tot een verhoogd risico op een nierfunctiestoornis, inclusief de mogelijke ontwikkeling van acuut nierfalen, evenals een verhoging van de serumkaliumspiegels, vooral bij patiënten met een bestaande nierfunctiestoornis. Deze combinatie moet met voorzichtigheid worden gebruikt, vooral bij oudere patiënten. Patiënten dienen voldoende gedehydrateerd te zijn en controle van de nierfunctie dient te worden overwogen na aanvang van gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen en periodiek tijdens de behandeling.

Dubbele blokkade (bijv. door toevoeging van een ACE-remmer of aliskiren aan een angiotensine-II-receptorantagonist) moet worden beperkt tot individueel bepaalde gevallen met nauwlettende controle van bloeddruk, nierfunctie en elektrolyten. Afzonderlijke studies hebben aangetoond goedkope Cozaar dat bij patiënten met vastgestelde atherosclerose, hartfalen of diabetes met orgaanschade, dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) geassocieerd is met een hogere incidentie van arteriële hypotensie, syncope, hyperkaliëmie en veranderingen in nierfunctie (oa acuut nierfalen), vergeleken met het gebruik van een enkel geneesmiddel dat inwerkt op de RAAS. Het gecombineerde gebruik van aliskiren met losartan wordt niet aanbevolen bij patiënten met diabetes mellitus of bij patiënten met nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min) (zie rubriek "Contra-indicaties")

Toepassingsfuncties.

Zwangerschap. Tijdens de zwangerschap is het gebruik van angiotensine-II-receptorantagonisten gecontra-indiceerd. Patiënten die angiotensine-II-receptorantagonisten krijgen en een zwangerschap plannen, dienen over te stappen op antihypertensiva waarvan het veiligheidsprofiel is vastgesteld voor gebruik tijdens de zwangerschap. Wanneer zwangerschap is vastgesteld, moet de behandeling met angiotensine-II-receptorantagonisten onmiddellijk worden stopgezet en, indien nodig, moet een alternatieve behandeling worden gestart (zie rubrieken "Contra-indicaties" en "Gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding").

Verhoogde gevoeligheid.

Angio-oedeem. Tijdens het gebruik van het medicijn moeten patiënten met een voorgeschiedenis van angio-oedeem (zwelling van het gezicht, de lippen, keel en / of tong) hun algemene toestand voortdurend controleren.

Arteriële hypotensie en onbalans van water en elektrolyten.

Symptomatische hypotensie, vooral na de eerste dosis of de verhoging ervan, kan optreden bij patiënten met een verminderd intravasculair volume of een tekort natrium veroorzaakt door het gebruik van sterke diuretica, beperking van de zoutinname via de voeding, diarree of braken. Dergelijke aandoeningen vereisen correctie voordat de behandeling met losartan wordt gestart of een verlaging van de aanvangsdosis van het geneesmiddel. Dezelfde aanbevelingen gelden voor kinderen ouder dan 6 jaar.

elektrolytische verstoring.

Een verstoring van de elektrolytenbalans wordt vaak waargenomen bij patiënten met een verminderde nierfunctie (met of zonder diabetes mellitus), waarmee rekening moet worden gehouden. Plasmakalium (mogelijkheid van hyperkaliëmie) en creatinineklaring moeten ook nauwlettend worden gecontroleerd, vooral bij patiënten met hartfalen en een creatinineklaring van 30-50 ml/min.

Gelijktijdig gebruik van losartan en kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen en kaliumhoudende zouten wordt niet aanbevolen.

Verminderde leverfunctie.

Op basis van farmacokinetische gegevens die wijzen op een significante toename van de concentratie van lo - cartan in het bloedplasma van patiënten met levercirrose, dient een dosisverlaging te worden overwogen voor patiënten met een voorgeschiedenis van leverdisfunctie. Er is geen ervaring met het gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie, daarom mag locartan niet aan dergelijke patiënten worden toegediend.

Het medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen met een verminderde leverfunctie.

Verminderde nierfunctie.

Veranderingen in de nierfunctie, waaronder nierinsufficiëntie, zijn gemeld en zijn in verband gebracht met onderdrukking van het renine-angiotensinesysteem (vooral patiënten met een nierfunctie die afhankelijk is van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, d.w.z. patiënten met een ernstig gestoorde hartfunctie of met -bestaande verminderde nierfunctie). Geneesmiddelen die het RAAS beïnvloeden, kunnen een verhoging van het bloedureum- en serumcreatininegehalte veroorzaken bij patiënten met bilaterale nierarteriestenose, met nierarteriestenose of met stenose van de arterie van een enkele nier. Deze veranderingen in de nierfunctie kunnen omkeerbaar zijn na stopzetting van de behandeling. Losartan moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met bilaterale nierarteriestenose of stenose van de slagader van een enkele nier.

Gebruik bij kinderen met een verminderde nierfunctie.

Het medicijn wordt aanbevolen voor gebruik bij kinderen met een glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml / min / 1,73 m², aangezien er geen relevante gegevens over het gebruik zijn.

Tijdens de periode dat losartan wordt gebruikt, moet de nierfunctie regelmatig worden gecontroleerd, aangezien deze kan verslechteren. Dit geldt met name in situaties waarin losartan wordt gebruikt in aanwezigheid van andere pathologische aandoeningen (bijv. Koorts, uitdroging) die de nierfunctie kunnen beïnvloeden.

Het gelijktijdig gebruik van losartan en ACE-remmers verslechtert de nierfunctie, dus deze combinatie wordt niet aanbevolen.

Niertransplantatie.

Er is geen ervaring met betrekking tot de veiligheid van losartan bij patiënten die net een niertransplantatie hebben ondergaan.

Primair hyperaldosteronisme.

Bij patiënten met primair hyperaldosteronisme is er meestal geen effect bij het gebruik van geneesmiddelen die werken door het renine-angiotensinesysteem te remmen. Daarom wordt Klosart ® niet aanbevolen voor deze groep patiënten.

Coronaire hartziekte en cerebrovasculaire ziekte.

Net als bij andere antihypertensiva kan een overmatige verlaging van de bloeddruk bij patiënten met ischemische coronaire hartziekte en cerebrovasculaire ziekte leiden tot de ontwikkeling van een myocardinfarct of beroerte.

Hartfalen.

Net als bij het gebruik van andere geneesmiddelen die het RAAS beïnvloeden bij patiënten met hartfalen met/zonder verminderde nierfunctie, bestaat er een risico op het ontwikkelen van ernstige arteriële hypotensie en verminderde nierfunctie, vaak acuut.

Er is onvoldoende therapeutische ervaring met losartan bij patiënten met hartfalen en daarmee gepaard gaande ernstige nierinsufficiëntie, bij patiënten met ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV) en bij patiënten met hartfalen en symptomatische levensbedreigende hartritmestoornissen. Daarom moet losartan bij deze groep patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt. Losartan en β-blokkers moeten tegelijkertijd met voorzichtigheid worden gebruikt.

Stenose van de aorta- en mitralisklep, obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.

Net als bij andere vasodilatatoren moet losartan met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met aorta- of mitralisklepstenose of obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.

Andere waarschuwingen.

Zoals is vastgesteld met ACE-remmers, zijn losartan en andere angiotensine-antagonisten minder effectief in het verlagen van de bloeddruk bij negroïde patiënten dan bij andere patiënten, mogelijk vanwege de lage renine-activiteit in de groep van dergelijke patiënten met arteriële hypertensie.

Dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS)

Bij gelijktijdig gebruik van ACE-remmers, angiotensine II-receptorblokkers of Ali skiren verhoogt het risico op arteriële hypotensie, hyperkaliëmie en veranderingen in de nierfunctie, waaronder acuut nierfalen. Daarom wordt dubbele blokkade van het RAAS door angiotensine-II-receptorantagonisten te combineren met ACE-remmers of aliskiren niet aanbevolen (zie rubriek "Interacties met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties"). In geval van extreme noodzaak voor een dubbele blokkade van het RAAS, is medisch toezicht noodzakelijk en moeten de nierfunctie, het elektrolytgehalte in het bloed en de bloeddruk zorgvuldig worden gecontroleerd. Angiotensine II-receptorantagonisten en ACE-remmers mogen niet gelijktijdig worden gebruikt bij patiënten met diabetische nefropathie.

De combinatie met aliskiren is gecontra-indiceerd bij diabetespatiënten met nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Zwangerschap.

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger willen worden (zie rubrieken "Contra-indicaties" en "Bijzonderheden bij het gebruik"). Als tijdens de behandeling zwangerschap wordt bevestigd, moet het gebruik ervan onmiddellijk worden gestaakt en vervangen door een ander geneesmiddel dat is goedgekeurd voor gebruik bij zwangere vrouwen.

Het is bekend dat het gebruik van APAII tijdens het II en III trimester foetotoxiciteit induceert (verzwakking van de nierfunctie, oligohydramnion, vertraagde verbening van de schedelbotten). en neonatale toxiciteit (nierfalen, arteriële hypotensie, hyperkaliëmie). Als ARAII werd gebruikt tijdens het tweede trimester van de zwangerschap, wordt aanbevolen om een echografisch onderzoek uit te voeren om de functie van de nieren en de conditie van de botten van de schedel te controleren.

De toestand van pasgeborenen van wie de moeder APAII gebruikte, moet regelmatig worden gecontroleerd op de ontwikkeling van arteriële hypotensie.

borstvoedingsperiode. Vanwege het ontbreken van enige informatie over het gebruik van losartan tijdens borstvoeding, wordt het niet aanbevolen om het medicijn tijdens deze periode voor te schrijven. Het is wenselijk om tijdens borstvoeding alternatieve geneesmiddelen te gebruiken met een beter Cozaar Nederland vastgesteld veiligheidsprofiel, vooral bij het voeden van pasgeborenen of te vroeg geboren baby's.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

Gegevens over het effect van losartan op het vermogen om voertuigen te besturen of andere mechanismen te bedienen zijn beperkt. Men moet zich echter bewust zijn van de mogelijkheid om bijwerkingen zoals duizeligheid en slaperigheid te ontwikkelen, vooral aan het begin van de behandeling en met een verhoging van de dosis van het geneesmiddel.

Dosering en administratie

Tabletten moeten met of zonder voedsel worden ingenomen, met een glas water.

Arteriële hypertensie.

Voor de meeste patiënten is de aanvangs- en onderhoudsdosis losartan 50 mg eenmaal daags. Het maximale antihypertensieve effect wordt bereikt na 3-6 weken e na aanvang van de behandeling. Voor sommige patiënten kan het gunstig zijn om de dosis van het medicijn te verhogen tot 100 mg 1 keer per dag ('s morgens).

Losartan kan worden gebruikt in combinatie met andere antihypertensiva, met name diuretica (bijv. hydrochloorthiazide).

Patiënten met arteriële hypertensie, diabetes mellitus type II en proteïnurie (≥0,5 g/dag).

De gebruikelijke startdosis losartan is 50 mg eenmaal daags. De dosis kan worden verhoogd tot 100 mg 1 keer per dag, afhankelijk van de bloeddrukmetingen 1 maand na de start van de behandeling. Losartan kan samen met andere antihypertensiva (diuretica, calciumantagonisten, a- of b-receptorblokkers, centraal werkende geneesmiddelen), evenals met insuline en andere hypoglycemische middelen (bijvoorbeeld sulfonylureumderivaten, glitazonen en glucosidaseremmers) worden gebruikt.

Hartfalen.

De gebruikelijke startdosis losartan voor patiënten met chronisch hartfalen is 12,5 mg eenmaal daags. Gewoonlijk wordt de dosis met tussenpozen van een week getitreerd (d.w.z. 12,5 mg per dag, 25 mg, 50 mg, 100 mg per dag) tot een maximale dosis van 150 mg eenmaal per dag, afhankelijk van de individuele tolerantie.

Vermindering van het risico op een beroerte bij patiënten met arteriële hypertensie en linkerventrikelhypertrofie , gedocumenteerd door ECG.

Meestal startdosis is 50 mg 1 keer per dag. Afhankelijk van veranderingen in de bloeddruk kan het nodig zijn een lage dosis hydrochloorthiazide voor te schrijven en/of de dosis losartan te verhogen tot 100 mg 1 keer per dag.

Aparte groepen patiënten.

Gebruik bij patiënten met een verminderd circulerend bloedvolume.

Voor patiënten met een verminderd circulerend bloedvolume (bijvoorbeeld door het gebruik van hoge doses diuretica), is het noodzakelijk om de therapie te starten met een dosis van 25 mg 1 keer per dag.

Gebruik bij patiënten met nierinsufficiëntie en patiënten die hemodialyse ondergaan.

Bij het voorschrijven van losartan aan patiënten met een verminderde nierfunctie en aan patiënten die hemodialyse ondergaan, is een aanpassing van de aanvangsdosis niet nodig.

Gebruik bij patiënten met een voorgeschiedenis van verminderde leverfunctie.

Bij patiënten met een voorgeschiedenis van leverinsufficiëntie moet worden overwogen het geneesmiddel in een lagere dosis voor te schrijven. Er is geen ervaring met de behandeling van patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis, daarom is losartan gecontra-indiceerd bij deze groep patiënten.

Gebruik bij kinderen ouder dan 6 jaar.

Voor kinderen die tabletten kunnen slikken en met een lichaamsgewicht van meer dan 20 kg en minder dan 50 kg, is de aanbevolen dosis 25 mg eenmaal daags. In uitzonderlijke gevallen kan de Cozaar kopen dosis worden verhoogd tot maximaal 50 mg 1 maal per dag. De dosis moet worden aangepast aan veranderingen in de bloeddruk.

Bij patiënten met gewicht lichaam van meer dan 50 kg, is de aanbevolen dosis 50 mg 1 keer per dag. In uitzonderlijke gevallen kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 100 mg 1 maal per dag. Doses van meer dan 1,4 mg/kg (of meer dan 100 mg) per dag zijn niet onderzocht bij kinderen. Losartan wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen met een verminderde leverfunctie.

Losartan wordt ook niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen met een glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m 2 omdat er geen relevante gegevens over het gebruik zijn.

Gebruik bij patiënten ouder dan 75 jaar.

De therapie moet beginnen met een dosis van 25 mg 1 keer per dag. Dosisaanpassing is meestal niet nodig.

Kinderen.

De veiligheid en werkzaamheid van losartan bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn niet vastgesteld.

Overdosis

Overdosis symptomen.

Gegevens over overdosering met losartan zijn beperkt. De meest waarschijnlijke manifestaties van een overdosis zijn arteriële hypotensie en tachycardie, bradycardie kan het gevolg zijn van parasympathische (vagale) stimulatie.

Behandeling. De behandeling hangt af van de tijd die is verstreken sinds het innemen van het medicijn, evenals van de aard en de ernst van de symptomen. De prioritaire maatregel moet de stabilisatie van de functie van het cardiovasculaire systeem zijn. Na inname van een overdosis is het gebruik van actieve kool in de juiste dosis aangewezen. Later moet u vaak de belangrijkste vitale functies van het lichaam controleren en corrigeren ovaal indien nodig. Losartan en zijn actieve metabolieten worden niet verwijderd tijdens hemodialyse.

Bijwerkingen

Van het zenuwstelsel: duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, slapeloosheid, spierkrampen, paresthesie, beroerte, migraine, dysgeusie.

Aan de kant van de gehoororganen en het labyrint : duizeligheid, oorsuizen.

Van de kant van de psyche : depressie.

Van de zijkant van het hart : hartkloppingen, flauwvallen, angina pectoris, tachycardie, boezemfibrilleren.

Van het vasculaire systeem: symptomatische hypotensie (vooral bij patiënten met intravasculaire dehydratie, bijvoorbeeld bij patiënten met ernstig hartfalen of bij behandeling met hoge doses diuretica), dosisafhankelijk orthostatisch effect.

Uit het spijsverteringskanaal : buikpijn, dyspepsie, constipatie, diarree, pancreatitis, misselijkheid, braken.

Van het hepatobiliaire systeem : hepatitis, leverdisfunctie.

Van de luchtwegen : hoesten, kortademigheid, loopneus, sinusitis, faryngitis, infecties van de bovenste luchtwegen.

Van de kant van de nieren en de urinewegen : veranderingen in de nierfunctie, waaronder nierfalen bij risicopatiënten (dergelijke veranderingen in de nierfunctie kunnen omkeerbaar zijn wanneer de behandeling wordt stopgezet), urineweginfecties.

Uit het bloed en lymfestelsel : bloedarmoede, trombocytopenie.

Algemene toestand en naru sheniya geassocieerd met de manier waarop het medicijn wordt gebruikt: asthenie / zwakte, vermoeidheid, oedeem, griepachtige symptomen.

Van de huid en het onderhuidse weefsel : urticaria, jeuk, huiduitslag, lichtgevoeligheid, erytrodermie.

Van het bewegingsapparaat en bindweefsel : rugpijn, myalgie, artralgie, rabdomyolyse.

Van het voortplantingssysteem en de borstklieren : erectiestoornissen / impotentie.

Van het immuunsysteem : overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties, angio-oedeem, waaronder zwelling van het strottenhoofd en de glottis, leidend tot luchtwegobstructie en/of zwelling van het gezicht, de lippen, de keelholte en/of de tong); sommige patiënten hadden een voorgeschiedenis van angio-oedeem geassocieerd met het gebruik van andere geneesmiddelen, waaronder ACE-remmers, vasculitis, waaronder Henoch-Schonlein purpura.

Laboratoriumindicatoren : hypoglykemie, hyperkaliëmie, hyponatriëmie, verhoogde ALT-waarden, verhoogde ureumspiegels, serumcreatinine.

Tenminste houdbaar tot

3 jaar.

Opslag condities

Bewaren beneden 25°C in originele verpakking.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

Tabletten 25 mg, 50 mg.

14 tabletten in een blister; 1, 2 of 6 blisterverpakkingen in een doos.

Tabletten van 100 mg.

14 tabletten in een blister; 1, p o 2 of 6 blisterverpakkingen in een doos.

10 tabletten in een blister; 3, 9 of 10 blisters in een doos.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

KUSUM PHARM LLC.

Locatie van de fabrikant en het adres van de vestigingsplaats