Kopen Naltrexon Nederland

Hydroxyzine Zonder Recept

INSTRUCTIES

HYDROXYZINE-ZN

Verbinding

werkzame stof: hydroxyzine;

1 tablet bevat hydroxyzine hydrochloride 25 mg;

hulpstoffen: celactose 80 [een mengsel van lactosemonohydraat en cellulosepoeder (75:25)], watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, hypromellose, polyethyleenglycol 400, titaandioxide (E 171).

Doseringsvorm

Filmomhulde tabletten.

Fysische en chemische basiseigenschappen: filmomhulde tabletten, wit, ronde qi cilindrische vorm met twee convexe vlakken en een scheidingsrisico aan één zijde.

Farmacotherapeutische groep

Anxiolytica. Derivaten van difenylmethaan.

ATC-code N05B B01.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Hydroxyzine hydrochloride is een difenylmethaanderivaat dat chemisch niet verwant is aan fenothiazines, reserpine, meprobamaat of benzodiazepines.

Hydroxyzine hydrochloride is geen cerebraal depressivum, maar de werking ervan kan in verband worden gebracht met remming van de activiteit in sommige sleutelgebieden van het subcorticale gebied van het centrale zenuwstelsel.

Antihistaminica en bronchusverwijdende effecten zijn experimenteel aangetoond en klinisch bevestigd. Farmacologische en klinische onderzoeken geven aan dat hydroxyzine in therapeutische doses de maagsecretie of zuurgraad niet verhoogt en in de meeste gevallen een milde antisecretoire activiteit vertoont. Vermindering van blaasjes en roodheid is aangetoond bij gezonde volwassen vrijwilligers en bij kinderen na intradermale injecties van histamine of antigenen. Hydroxyzine is ook effectief gebleken bij het verlichten van jeuk bij verschillende vormen van netelroos, eczeem en dermatitis.

In geval van verminderde leverfunctie kan het antihistamine-effect van een enkele dosis worden verlengd tot 96 uur na toediening.

Elektro-encefalografische gegevens van gezonde vrijwilligers tonen anxiolytisch aan kalmerend profiel van het medicijn. Het anxiolytische effect is bevestigd bij patiënten met verschillende klassieke psychometrische tests. Polysomnografische gegevens bij angstpatiënten en patiënten met slapeloosheid tonen een toename van de totale slaaptijd, een vermindering van de totale nachtelijke ontwaaktijd en een vermindering van de slaaplatentie na enkele of meervoudige dagelijkse doses van 50 mg. Een verminderde spiertonus is aangetoond bij angstige patiënten met een dagelijkse dosis van 3 × 50 mg.

Er werd geen geheugenstoornis goedkope Atarax waargenomen. Er waren geen ontwenningsverschijnselen na 4 weken behandeling bij angstige patiënten.

In het geval van orale doseringsvormen begint het antihistamine-effect na ongeveer 1 uur. Sedatie voor orale vloeibare vormen begint na 5-10 minuten en na 30-45 minuten voor tabletten.

Hydroxyzine vertoont ook krampstillende en sympatholytische effecten. Het heeft een zwakke affiniteit voor muscarinereceptoren. Hydroxyzine vertoont een licht analgetisch effect.

Farmacokinetiek.

Absorptie

Hydroxyzine wordt snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De maximale plasmaconcentratie (Cmax) wordt 2 uur na orale toediening bereikt. Na het gebruik van enkelvoudige orale doses van 25 mg en 50 mg bij volwassenen, zijn de Cmax-concentraties gewoonlijk respectievelijk 30 en 70 ng/ml. Na herhaalde toediening eenmaal per dag is de maximale co concentraties worden verhoogd met 30%. De biologische beschikbaarheid van hydroxyzine bij orale toediening in vergelijking met intramusculaire toediening is ongeveer 80%.

Verdeling

Hydroxyzine wordt wijd verspreid in het lichaam en is meestal meer geconcentreerd in weefsels dan in bloedplasma. Bij volwassenen is het schijnbare distributievolume 7-16 l/kg. Hydroxyzine dringt na orale toediening door de huid. Zowel na een enkele dosis als na meerdere doses is de concentratie hydroxyzine in de huid hoger dan de concentratie in het bloedserum. Hydroxyzine passeert de bloed-hersen- en placentabarrière, wat resulteert in hogere concentraties bij de foetus dan bij de moeder.

Metabolisme

Hydroxyzine wordt uitgebreid gemetaboliseerd. De vorming van de belangrijkste metaboliet van cetirizine, de carboxylzuurmetaboliet (ongeveer 45% van de orale dosis), wordt gestimuleerd door alcoholdehydrogenase. Deze metaboliet heeft de eigenschappen van een perifere H1-antagonist. Andere geïdentificeerde metabolieten zijn een N-dealkyleringsmetaboliet en een O-dealkyleringsmetaboliet met een halfwaardetijd van 59 uur.Deze metabolische routes worden voornamelijk gemedieerd door CYP3A4/5.

fokken

De halfwaardetijd van hydroxyzine bij volwassenen is ongeveer 14 uur (bereik -7-20 uur). De schijnbare totale lichaamsklaring berekend in de loop van studies is 13 ml / min / kg. Slechts 0,8% van de dosis wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. De belangrijkste metaboliet, cetirizine, wordt onveranderd uitgescheiden in de urine (25% gi droksizine, oraal toegediend).

bijzondere populaties.

Oudere patiënten

De farmacokinetiek van hydroxyzine werd bestudeerd bij 9 gezonde oudere proefpersonen (69,5 ± 3,7 jaar) na een enkelvoudige orale dosis van 0,7 mg/kg. De halfwaardetijd van hydroxyzine werd verlengd tot 29 uur en het schijnbare distributievolume nam toe tot 22,5 l/kg. Het wordt aanbevolen om de dagelijkse dosis hydroxyzine voor oudere patiënten te verlagen.

Kinderen

De farmacokinetiek van hydroxyzine werd geëvalueerd bij 12 kinderen (6,1 ± 4,6 jaar: 22 ± 12 kg) na een enkelvoudige orale dosis van 0,7 mg/kg. De schijnbare plasmaklaring is ongeveer 2,5 keer die van volwassenen. De halfwaardetijd was korter dan bij volwassenen. Het was ongeveer 4 uur bij 1-jarige patiënten en 11 uur bij 14-jarige patiënten.

Leverfalen

Bij proefpersonen met secundaire leverdisfunctie als gevolg van primaire biliaire cirrose was de totale klaring ongeveer 66% van die bij gezonde proefpersonen. De halfwaardetijd nam toe tot 37 uur en de concentraties van carboxylmetabolieten van cetirizine in het serum waren hoger dan bij jonge patiënten met een normale leverfunctie. De dagelijkse dosis of frequentie van toediening moet worden verlaagd bij patiënten met een verminderde leverfunctie.

nierfalen

De farmacokinetiek van hydroxyzine werd bestudeerd bij 8 patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 24 ± 7 ml/min). AUC (gebied onder farmacokinetische curve) van hydroxyzine veranderde niet relevant, terwijl de AUC van de carboxylmetaboliet van cetirizine verhoogd was. Deze metaboliet wordt niet effectief verwijderd door hemodialyse.

Om significante accumulatie van de cetirizine-metaboliet na meerdere doses hydroxyzine te voorkomen, moet de dagelijkse dosis hydroxyzine worden verlaagd bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

Klinische kenmerken

Indicaties

  • Symptomatische behandeling van angststoornissen bij volwassenen;
  • als kalmerend middel tijdens premedicatie;
  • symptomatische behandeling van jeuk.

Contra-indicaties

  • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel, cetirizine, andere derivaten van piperazine, aminofylline of ethyleendiamine.
  • Porfiry.
  • Verlenging van het QT-interval.
  • Tijdens zwangerschap en borstvoeding.
  • Erfelijke galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Er moet worden overwogen om de werking van Hydroxyzin-ZN te versterken bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel (CZS) onderdrukken of anticholinerge eigenschappen hebben. In dit geval worden hun doses afzonderlijk geselecteerd. Alcohol versterkt ook de effecten van Hydroxyzine-ZN.

< p> Gelijktijdige toediening met monoamineoxidaseremmers (MAO) en anticholinergica moet worden vermeden. Het medicijn verstoort de pressorwerking van adrenaline en de anticonvulsieve werking van fenytoïne, en verstoort ook de werking van betahistine- en cholinesteraseblokkerende geneesmiddelen.

Cimetidine 600 mg tweemaal daags verhoogt de serumconcentraties van hydroxyzine met 36% en verlaagt de piekconcentraties Atarax prijs van de cetirizinemetaboliet met 20%.

Hydroxyzine-3N is een remmer van CYP2D6 en kan bij hoge doses geneesmiddelinteracties met CYP2D6-substraten veroorzaken.

Hydroxyzine-3N heeft geen remmend effect bij een concentratie van 100 µmol op isovormen van UDP-glucuronyltransferase in menselijke levermicrosomen. Het remt isovormen van cytochroom P450 2C 9, 2C19 en 3A 4 bij concentraties boven de piekplasmaconcentraties. Daarom is het onwaarschijnlijk dat hydroxyzine-3N kan interfereren met het metabolisme van geneesmiddelen die substraten zijn voor deze enzymen.

De metaboliet van cetirizine vertoont bij een concentratie van 100 µmol geen remmend effect op humaan levercytochroom P450 en isovormen van UDP-glucuronyltransferase.

Hydroxyzine wordt gemetaboliseerd door alcoholdehydrogenase en CYP3A4/5, en verhoogde plasmaconcentraties van hydroxyzine kunnen worden verwacht wanneer hydroxyzine wordt gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die krachtige remmers zijn van deze enzymen. Wanneer echter slechts één metabole route wordt geremd, kunnen andere routes dit gedeeltelijk compenseren.

Gelijktijdige toepassing Het gebruik van hydroxyzine met potentieel aritmogene geneesmiddelen verhoogt het risico op verlenging van het QT-interval en torsades de pointes.

Toepassingsfuncties

Hydroxyzine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die vatbaar zijn voor convulsieve reacties.

Jonge kinderen zijn vatbaarder voor de ontwikkeling van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel. Bij kinderen werd de ontwikkeling van toevallen vaker waargenomen dan bij volwassenen.

In verband met het anticholinergische effect moet het medicijn met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met glaucoom, patiënten met moeite met urineren, obstipatie, myasthenia gravis, dementie.

Voor patiënten die tegelijkertijd worden behandeld met andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, of met anticholinergica, moet de dosis worden aangepast.

Alcohol of andere sedativa moeten worden vermeden tijdens de behandeling met Hydroxyzin-ZN.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan personen die vatbaar zijn voor hartritmestoornissen, waaronder personen met elektrolytenonevenwichtigheden (hypokaliëmie, hypomagnesiëmie), met hartaandoeningen of patiënten die anti-aritmica krijgen. Voor dergelijke patiënten moet alternatieve therapie worden overwogen.

Voor patiënten met QT-verlenging moet alternatieve therapie worden overwogen.

Oudere patiënten dienen de behandeling te beginnen met de helft van de therapeutische dosis.

Voor patiënten met een verminderde leverfunctie of met matige of ernstige nierinsufficiëntie dosis moet worden verlaagd.

De behandeling met het medicijn moet minstens 5 dagen vóór een allergische test of een provocerende test met methacholine worden gestopt.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie

De reproductieve toxiciteit van het geneesmiddel bij dieren is aangetoond. Hydroxyzine passeert de placentabarrière en veroorzaakt hoge concentraties in de foetus in vergelijking met het maternale organisme. Tot op heden zijn er geen relevante epidemiologische gegevens over het effect van Hydroxyzin-NZ tijdens de zwangerschap, daarom is Hydroxyzin-NZ gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.

Bij pasgeborenen van wie de moeder Hydroxyzin-ZN kreeg toegediend tijdens de zwangerschap en/of bevalling, onmiddellijk na enkele uren na de geboorte, werden de volgende verschijnselen waargenomen: hypotensie, bewegingsstoornissen, waaronder extrapiramidale stoornissen, clonische bewegingen, depressie van het centrale zenuwstelsel, neonatale hypoxische aandoeningen of urineretentie. Daarom is Hydroxyzin-ZN gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.

Cetirizine, de belangrijkste metaboliet van hydroxyzine, gaat over in de moedermelk.

Er is geen onderzoek uitgevoerd naar de uitscheiding Atarax Nederland van hydroxyzine in de moedermelk, maar er zijn ernstige bijwerkingen gevonden bij pasgeborenen/zuigelingen van wie de moeder werd behandeld met hydroxyzine.

Hydroxyzine-ZN is gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding. Als behandeling met Hydroxyzin-ZN noodzakelijk is, moet de voeding worden gestaakt.

Er zijn geen relevante gegevens voor significant effect op de vruchtbaarheid bij de mens.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten worden geadviseerd om adequate anticonceptie te gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens de behandeling met hydroxyzine.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen

Aangezien hydroxyzine de aandacht en snelheid van psychomotorische reacties kan beïnvloeden, moeten patiënten autorijden of machines bedienen vermijden.

Dosering en administratie

Het medicijn wordt oraal gebruikt.

Volwassenen.

Voor de symptomatische behandeling van angststoornissen: 50 mg per dag in 3 doses (12,5 mg 's ochtends, 12,5 mg 's middags, 25 mg 's nachts). In ernstige gevallen kan de dosis worden verhoogd tot 300 mg per dag.

Voor premedicatie in de chirurgische praktijk: 50-200 mg in één of twee doses 1 uur vóór de operatie, eventueel voorafgegaan door eenmaal 's avonds vóór de anesthesie.

Voor de symptomatische behandeling van jeuk is de aanvangsdosis 25 mg, indien nodig kan de dosis worden verhoogd (25 mg 3-4 maal daags).

Een enkele maximale dosis mag niet hoger zijn dan 200 mg, de maximale dagelijkse dosis is 300 mg.

Kinderen

Voor de symptomatische behandeling van jeuk

Kinderen van 3 tot 6 jaar (met een gewicht van meer dan 15 kg): 1 mg/kg tot 2,5 mg/kg per dag in verdeelde doses.

Kinderen ouder dan 6 jaar: 1 mg/kg tot 2 mg/kg per dag in verdeelde doses.

Voor sedatie - 1 m g / kg 1 uur voor de operatie, evenals een extra 1 mg / kg 's nachts vóór de anesthesie.

Dosis aanpassing

De dosis moet individueel worden gekozen, afhankelijk van de reactie van de patiënt op de behandeling binnen het aanbevolen dosisbereik.

Oudere patiënten wordt geadviseerd om te beginnen met de helft van de aanbevolen dosis vanwege de langdurige werking van het geneesmiddel.

Patiënten met een verminderde leverfunctie wordt aangeraden de dagelijkse dosis met 33% te verlagen.

Bij patiënten met matige of ernstige nierinsufficiëntie dienen de doses te worden verlaagd vanwege een verminderde uitscheiding van de metaboliet cetirizine.

Kinderen

Het gebruik van het medicijn bij kinderen wordt in detail beschreven in de rubriek "Wijze van toediening en doses". Het medicijn wordt voorgeschreven voor kinderen ouder dan 3 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 15 kg.

Overdosis

De manifestatie van een overdosis van het medicijn kan een anticholinerg effect, depressie of paradoxale stimulatie van het centrale zenuwstelsel zijn. Symptomen van een aanzienlijke overdosis kunnen zijn: misselijkheid, braken, tachycardie, hyperthermie, slaperigheid, verminderde pupilreflex, tremor, hallucinaties, verminderd bewustzijn, ademhalingsdepressie, convulsies, arteriële hypotensie, cardioaritmie. De ernst van coma kan toenemen en cardiorespiratoire collaps kan optreden.

Als er geen spontaan braken is, wordt onmiddellijke maagspoeling aanbevolen. Braken moet kunstmatig worden opgewekt. Algemene ondersteunende maatregelen worden getoond, waaronder controle van vitale lichaamsfuncties en observatie van de arts van de patiënt.

Ipecac-siroop mag niet worden gegeven aan patiënten met symptomen of een neiging tot snelle ongevoeligheid, in het geval van coma of convulsies, aangezien dit kan leiden tot aspiratiepneumonie.

Als u een vasopressoreffect wilt krijgen, moet noradrenaline of metaramenol worden voorgeschreven. Adrenaline mag niet worden gegeven.

Patiënten met ernstige symptomen van overdosering moeten worden gecontroleerd op de aanwezigheid van alcohol of andere drugs in het lichaam. Ze moeten zuurstof, naloxon, glucose, thiamine krijgen.

Literatuurgegevens geven aan dat in aanwezigheid van ernstige, levensbedreigende anticholinerge effecten die moeilijk te behandelen zijn, therapeutische proefdoses van fysostigmine nuttig kunnen zijn. Fysostigmine mag niet alleen worden gebruikt om de patiënt wakker te houden. Als een patiënt samen met hydroxyzine cyclische antidepressiva heeft ingenomen, kan het gebruik van fysostigmine leiden tot toevallen en hartstilstand. Physostigmine mag niet worden gebruikt bij sinusaritmieën.

Er is geen specifiek tegengif. Het gebruik van hemodialyse of hemoperfusie wordt afgeraden.

Bijwerkingen

Bijwerkingen worden voornamelijk geassocieerd met CZS-depressie of een paradoxaal stimulerend effect op het centrale zenuwstelsel, anticholinerge activiteit of overgevoeligheidsreactie.

De volgende bijwerkingen zijn waargenomen in klinische onderzoeken met cetirizine, de belangrijkste hydroxylmetaboliet over: trombocytopenie, agressie, depressie, tic, dystonie, paresthesie, oculogyrische crisis, diarree, dysurie, urine-incontinentie, zwakte, oedeem, gewichtstoename. Daarom kunnen dergelijke reacties optreden bij het gebruik van hydroxyzine.

De volgende bijwerkingen waargenomen bij het gebruik van het geneesmiddel zijn als volgt naar frequentie verdeeld: zeer vaak (> 1/10); vaak (> 1/100 tot < 1/10); zelden (> 1/1000 tot < 1/100); zelden (> 1/10000, < 1/1000); zeer zelden (< 1/10000); frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: zelden - tachycardie, arteriële hypotensie; frequentie onbekend - verlenging van het QT-interval, polymorfe ventriculaire tachycardie van het type "pirouette".

Van de kant van het gezichtsorgaan: zelden - verstoring van de accommodatie, wazig zicht.

Uit het maagdarmkanaal: vaak - droge mond; zelden - misselijkheid; zelden constipatie, braken.

Algemene aandoeningen: vaak vermoeidheid; zelden - algemene zwakte, koorts.

Van de zijkant van het immuunsysteem: zelden overgevoeligheid; zeer zelden - anafylactische shock.

Van het hepatobiliaire systeem: zelden veranderingen in leverfunctietesten; frequentie onbekend - hepatitis.

Neurologische aandoeningen: heel vaak - slaperigheid; vaak - hoofdpijn, sedatie; zelden - duizeligheid, slapeloosheid, tremor; zelden convulsies, dyskinesie.

Psychische stoornissen: zelden agitatie, verwarring; zelden - desoriëntatie, hallucinaties.

Uit de urinewegen: zelden urineretentie.

Van de kant van het ademhalingssysteem, borstorganen en mediastinum: zeer zelden - bronchospasmen.

Aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: zelden jeuk, erythemateuze uitslag, maculopapulaire Atarax kopen uitslag, urticaria, dermatitis; zeer zelden - angio-oedeem, toegenomen zweten, gefixeerd erytheem, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, exsudatief erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom.

Tenminste houdbaar tot

2 jaar.

Opslag condities

Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 °C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

10 tabletten in een blister, 1, 2 of 3 blisters in een doosje.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

Locatie van de fabrikant en adres van de vestigingsplaats