Kopen Naltrexon Nederland

Aripiprazol Kopen Online

ABIZOL

Verbinding

werkzame stof: aripiprazol;

1 tablet bevat aripiprazol 5 mg, 10 mg, 15 mg of 30 mg;

Hulpstoffen:

tabletten van 5 mg mannitol (E 421), crospovidon, povidon, indigokarmijnvernis (E 132), magnesiumstearaat;

10 mg tabletten: mannitol (E 421), crospovidon, povidon, rood ijzeroxide (E 172), magnesiumstearaat;

15 mg tabletten: mannitol (E 421), crospovidon, povidon, geel ijzeroxide (E 172), magnesiumstearaat;

30 mg tabletten: mannitol (E 421), crospovidon, povidon, rood ijzeroxide (E 172), magnesiumstearaat.

Doseringsvorm

Tabletten.

Fundamentele fysische en chemische eigenschappen:

tabletten 5 mg: gewijzigde rechthoekige tabletten, blauw, bedrukt met "5" aan de ene kant en een breukstreep aan de andere kant; insluitsels zijn toegestaan;

tabletten 10 mg: gemodificeerde rechthoekige tabletten, roze, met aan één zijde de inscriptie " 10 " ; insluitsels zijn toegestaan;

15 mg tabletten: gele, ronde tabletten met aan één zijde de inscriptie " 15 " ; insluitsels zijn toegestaan;

30 mg tabletten: roze ronde tabletten met aan één zijde de inscriptie "30"; insluitsels zijn toegestaan.

Farmacotherapeutische groep

Antipsychotica. ATC-code N05A X12.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Het therapeutische effect van aripiprazol bij schizofrenie is het gevolg van een combinatie van partiële agonistische activiteit tegen D2-dopamine- en 5HT1a-serotoninereceptoren en antagonistische activiteit tegen 5HT2-serotoninereceptoren.

Aripiprazol heeft een hoge in vitro affiniteit voor D2- en D3-dopaminereceptoren, 5HT1a- en 5HT2a-serotoninereceptoren en matige hoge affiniteit voor D4-dopamine, 5HT2c- en 5HT7-serotoninereceptoren, a1-adrenerge receptoren en H1-receptoren. Aripiprazol wordt ook gekenmerkt door matige affiniteit voor serotonineheropnameplaatsen en geen affiniteit voor muscarinereceptoren. Aripiprazol vertoonde bij dierproeven antagonisme in relatie tot dopaminerge hyperactiviteit en agonisme in relatie tot dopaminerge hypoactiviteit. Andere interacties dan dopamine- en serotoninereceptoren kunnen enkele van de klinische effecten van aripiprazol verklaren.

Farmacokinetiek.

De activiteit van het medicijn is te danken aan de werkzame stof - aripiprazol. De halfwaardetijd van aripiprazol is ongeveer 75 uur. De evenwichtsconcentratie wordt na 14 dagen bereikt. De cumulatie van het medicijn met meerdere doses is voorspelbaar. De farmacokinetiek van aripiprazol bij steady-state is dosisproportioneel. Er waren geen dagelijkse schommelingen in de distributie van aripiprazol en zijn metaboliet dehydroaripiprazol. Er is vastgesteld dat de belangrijkste metaboliet van het geneesmiddel in humaan plasma, dehydroaripiprazol, dezelfde affiniteit heeft voor D2-dopaminereceptoren als aripiprazol.

Aripiprazol wordt na toediening snel geabsorbeerd. De maximale concentratie (Cmax) van aripiprazol in plasma wordt na 3-5 uur bereikt. De absolute biologische beschikbaarheid is 87%. Voedselinname heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van aripiprazol.

Bij therapeutische concentraties van meer dan 99% bindt aripiprazol zich met plasma-eiwitten, voornamelijk met albumine. Aripiprazol ondergaat slechts een minimaal first-pass metabolisme. Aripiprazol wordt op drie manieren in de lever gemetaboliseerd: dehydrogenering, hydroxylering en N-dealkylering. Volgens in vitro experimenten vindt dehydrogenering en hydroxylering van aripiprazol plaats onder invloed van CYP3A4- en CYP2D6-enzymen en wordt N-dealkylering gekatalyseerd door CYP3A4. Aripiprazol is het belangrijkste bestanddeel van het geneesmiddel in het bloed. Bij steady-state is de oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) van dehydroaripiprazol in plasma ongeveer 39% van de AUC van aripiprazol.

Na een enkele dosis [14C]-gelabeld aripiprazol wordt ongeveer 27% en 60% van de radioactiviteit bepaald in respectievelijk de urine en de feces. Minder dan 1% van het onveranderde aripiprazol wordt uitgescheiden in de urine en ongeveer 18% van de toegediende dosis wordt onveranderd uitgescheiden in de feces. De totale klaring van aripiprazol is 0,7 ml/min/kg, voornamelijk door uitscheiding door de lever.

Klinische kenmerken

Indicaties

Volwassenen.

Behandeling van schizofrenie.

Behandeling van matige en ernstige manische episodes van bipolaire I-stoornis.

Preventie van nieuwe manische episodes bij patiënten die deze episodes al hebben doorgemaakt en die zijn behandeld met aripiprazol.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor aripiprazol of voor enig ander bestanddeel dat deel uitmaakt van het geneesmiddel.

Fenylketonurie.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Aripiprazol heeft het potentieel om het effect van sommige antihypertensiva te versterken door blokkade van α1-adrenerge receptoren.

Gezien het belangrijkste effect van aripiprazol op het centrale zenuwstelsel, is voorzichtigheid geboden bij gebruik van aripiprazol in combinatie met alcohol of andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden.

Voorzichtigheid is geboden wanneer aripiprazol gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die QT-verlenging en elektrolytenstoornissen veroorzaken.

Er was geen significant effect van de H2-blokker van histaminereceptoren famotidine, die een significante onderdrukking van de secretie van zoutzuur in de maag veroorzaakt, op de farmacokinetiek van aripiprazol.

Er zijn verschillende routes van het metabolisme van aripiprazol bekend, waaronder die waarbij CYP2D6- en CYP3A4-enzymen betrokken zijn, maar niet CYP1A-enzymen. Het is dus niet nodig om de dosis voor rokers te wijzigen.

Kinidine en andere CYP2D6-remmers

Sterke remmers van CYP2D6 (kinidine) verhogen de AUC van aripiprazol met 107%, terwijl de Cmax ongewijzigd blijft.

De AUC en Cmax van dehydroaripiprazol, de actieve metaboliet, is verminderd met 32% en 47%. De dosis aripiprazol moet worden gehalveerd bij gelijktijdige toediening met kinidine. Andere CYP2D6-remmers zoals fluoxetine en paroxetine kunnen vergelijkbare effecten hebben Daarom kan het nodig zijn Abilify kopen om de dosis van het medicijn te verlagen.

Ketoconazol en andere CYP3A4-remmers

Studies hebben aangetoond dat sterke remmers van CYP3A4 (ketoconazol) de AUC en Cmax van aripiprazol verhoogden met respectievelijk 63% en 37%. De AUC en Cmax van dehydroaripiprazol namen toe met respectievelijk 77% en 43%. Gelijktijdig gebruik van sterke remmers van CYP3A4 kan leiden tot verhoogde bloedconcentraties van aripiprazol. Bij gelijktijdig gebruik van ketoconazol of andere sterke remmers van CYP3A4 moeten het potentiële voordeel en de mogelijke risico's voor de patiënt worden afgewogen. Bij gelijktijdig gebruik van ketoconazol moet de dosis aripiprazol met ongeveer de helft van de aanbevolen dosis worden verlaagd. Andere sterke remmers van CYP3A4, zoals itraconazol of hiv-proteaseremmers, zullen naar verwachting vergelijkbare effecten en dosisverlagingen hebben. Na stopzetting van CYP2D6- of CYP3A4-remmers dient de dosis aripiprazol te worden verhoogd tot het oorspronkelijke niveau. Bij gelijktijdig gebruik van zwakke remmers van CYP3A4 (bijvoorbeeld diltiazem, escitalopram) of CYP2D6 kan een matige toename van de concentratie van aripiprazol worden verwacht.

Carbamazepine en andere CYP3A4-inductoren

Inname van 30 mg aripiprazol samen met carbamazepine, een sterke CYP3A4-inductor, ging gepaard met een verlaging van respectievelijk 68% en 73% van de Cmax en AUC van aripiprazol, en een verlaging van 69% en 71% van de Cmax en AUC van zijn werkzame stof. metaboliet dehydroaripiprazol, respectievelijk. De dosis aripiprazol moet tijdens het gebruik worden verdubbeld enenia met carbamazepine. Een vergelijkbaar effect kan worden verwacht bij interactie met andere sterke CYP3A4-inductoren (zoals rifampicine, rifabutine, fenytoïne, fenobarbital, primidon, efavirenz, nevirapine, sint-janskruid). Na stopzetting van sterke CYP3A-inductoren dient de dosis aripiprazol te worden verlaagd tot de aanbevolen dosis.

Valproaat en lithium

Bij gelijktijdig gebruik van valproaat of lithium en aripiprazol was er geen klinisch significant effect op de concentratie van aripiprazol.

Serotonine syndroom

Serotoninesyndroom is gemeld bij patiënten die aripiprazol gebruiken, vooral bij gebruik van serotonerge geneesmiddelen zoals serotonineheropnameremmers/serotonine- en noradrenalineheropnameremmers of geneesmiddelen die de concentratie van aripiprazol verhogen.

Effecten van aripiprazol op andere geneesmiddelen

Bij inname van aripiprazol in een dosis van 10-30 mg/dag is er geen effect op het metabolisme van de substraten CYP2D6 (verhouding dextromethorfan/3-methoxymorfine), CYP2C9 (warfarine), CYP2C19 (omeprazol) en CYP3A4 (dextromethorfan). Bovendien veranderden aripiprazol en zijn belangrijkste metaboliet dehydroaripiprazol het CYP1A2-metabolisme in vitro niet. Een klinisch significant effect van aripiprazol op geneesmiddelen die door deze enzymen worden gemetaboliseerd, is onwaarschijnlijk. Aripiprazol veroorzaakt dus geen klinisch significante interacties die worden gemedieerd door de werking van deze enzymen. . Wanneer aripiprazol gelijktijdig wordt toegediend met valproaat, lithium of lamotrigine, zijn er geen klinisch belangrijke veranderingen in de valproaat-, lithium- of lamotrigineconcentraties.

Toepassingsfuncties

Bij behandeling met antipsychotica kan klinische verbetering optreden over een periode van enkele dagen tot enkele weken. Gedurende deze periode moeten deze patiënten nauwlettend worden gevolgd.

zelfmoord

In sommige gevallen werden onmiddellijk na het gebruik of bij het wisselen van antipsychotica, waaronder aripiprazol, suïcidaal gedrag dat kenmerkend is voor psychische aandoeningen en stemmingswisselingen opgemerkt. Bij het gebruik van neuroleptica hebben patiënten met een hoog risico op zelfmoord zorgvuldig medisch toezicht nodig. Studies hebben geen verhoogd risico op zelfmoord aangetoond met aripiprazol in vergelijking met andere antipsychotica bij volwassen patiënten met schizofrenie of bipolaire stoornis.

Cardiovasculaire aandoeningen

Aripiprazol dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen (met een voorgeschiedenis van myocardinfarct of coronaire hartziekte of hartfalen en geleidingsstoornissen), cerebrovasculaire aandoeningen en aandoeningen die leiden tot arteriële hypotensie (dehydratie, hypovolemie en behandeling met antihypertensiva) of arteriële hypertensie, inclusief exacerbatie of kwaadaardige hypertensie. Gevallen van veneuze trombo-embolie zijn gemeld bij het gebruik van neuroleptica. Voor en tijdens het gebruik van neuroleptica is het noodzakelijk om de mogelijke factoren voor het optreden van trombo-embolie van de veneuze vaten te bepalen en passende maatregelen te nemen.

Geleidingsstoornis

In onderzoeken met aripiprazol zijn er gevallen geweest van verlenging van het QT-interval in vergelijking met placebo. Aripiprazol moet, net als andere antipsychotica, met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van QT-verlenging.

Tardieve dyskinesie

Het risico op het ontwikkelen van tardieve dyskinesie neemt toe met de duur van de behandeling met antipsychotica. Als er bij gebruik van aripiprazol symptomen van tardieve dyskinesie optreden, moet de dosis worden verlaagd of moet de behandeling worden gestaakt. Na stopzetting van de behandeling kunnen deze symptomen tijdelijk toenemen of zelfs optreden na stopzetting.

Maligne neuroleptisch syndroom (MNS)

Bij de behandeling van neuroleptica, waaronder aripiprazol, is een levensbedreigend symptomencomplex beschreven dat bekend staat als het maligne neurolepticasyndroom. goedkope Abilify Dit syndroom manifesteert zich door hyperpyrexie, spierrigiditeit, psychische stoornissen en instabiliteit van het autonome zenuwstelsel (onregelmatige pols en bloeddruk, tachycardie, zweten en hartritmestoornissen). Bovendien is er soms een toename van de activiteit van creatinefosfokinase, myoglobinurie (rabdomyolyse) en acuut nierfalen. Bij symptomen van NS of onverklaarbare koorts Alle antipsychotica, inclusief aripiprazol, moeten worden stopgezet.

stuiptrekkingen

Epileptische aanvallen zijn niet vaak gemeld in klinische onderzoeken met aripiprazol. Daarom moet aripiprazol met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies of Abilify prijs aandoeningen die verband houden met convulsies.

Oudere patiënten met psychose bij dementie.

Verhoogd risico op overlijden

In klinische onderzoeken met aripiprazol bij oudere patiënten met de ziekte van Alzheimer (gemiddelde leeftijd 82 jaar) was er een verhoogd risico op overlijden in vergelijking met placebo. Het sterftecijfer was 3,5% met aripiprazol vergeleken met 1,7% met placebo. Hoewel er verschillende doodsoorzaken waren: ofwel hart- en vaatziekten (bv. hartfalen, plotselinge hartdood), ofwel infecties (bv. longontsteking).

Cerebrovasculaire bijwerkingen

Er zijn cerebrovasculaire bijwerkingen (zoals beroerte, voorbijgaande ischemische aanvallen), waaronder sterfgevallen, gemeld (gemiddelde leeftijd 84 jaar, 78-88 jaar). In totaal meldde 1,3% van de met aripiprazol behandelde patiënten cerebrovasculaire bijwerkingen vergeleken met 0,6% van de met placebo behandelde patiënten. Dit verschil is niet statistisch significant. Bovendien werd in onderzoeken met een vaste dosis een associatie met aripiprazol en het optreden van cerebrovasculaire bijwerkingen opgemerkt.

Aripiprazol is niet geïndiceerd voor de behandeling van psychose bij dementie.

Hyperglykemie en diabetes

Hyperglykemie, in sommige gevallen ernstig en geassocieerd met het gebruik van ketoacidose, wat kan leiden tot hyperosmolair coma en zelfs overlijden, is waargenomen bij patiënten die atypische antipsychotica gebruikten, waaronder aripiprazol. Hoewel de relatie tussen het gebruik van atypische antipsychotica en hyperglykemische stoornissen onduidelijk blijft, dienen patiënten met de diagnose diabetes mellitus regelmatig hun bloedglucosewaarden te controleren tijdens het gebruik van atypische antipsychotica. Patiënten met risicofactoren voor diabetes mellitus (zwaarlijvigheid, de aanwezigheid van diabetes mellitus in de familie) wanneer ze atypische antipsychotica gebruiken, moeten het glucosegehalte in het bloed bepalen aan het begin van de kuur en periodiek tijdens het gebruik van het medicijn. Alle patiënten die atypische antipsychotica gebruiken, moeten nauwlettend worden gecontroleerd op de ontwikkeling van symptomen van hyperglykemie, waaronder verhoogde dorst, frequent urineren, polyfagie en zwakte.

Overgevoeligheid

Zoals bij het gebruik van andere geneesmiddelen, kunnen overgevoeligheids-/allergische reacties optreden (zie rubriek "Bijwerkingen").

Gewichtstoename

Patiënten met schizofrenie of manische episodes van een bipolaire stoornis ervaren vaak gewichtstoename als gevolg van comorbiditeit, gebruik van andere antipsychotica die gewichtstoename veroorzaken lichaam, onbeheerde levensstijl, wat kan leiden tot ernstige complicaties. Tijdens studies bij patiënten die aripiprazol gebruikten, was er een toename van het lichaamsgewicht. Deze patiënten hebben significante risicofactoren, zoals een voorgeschiedenis van diabetes mellitus, schildklieraandoeningen of hypofyse-adenoom. Bij een aanzienlijke toename van het lichaamsgewicht is het noodzakelijk om het probleem van een mogelijke dosisverlaging op te lossen.

Dysfagie

Bij gebruik van antipsychotica, waaronder aripiprazol, zijn slokdarmmotiliteitsstoornissen en aspiratie mogelijk. Aripiprazol moet, net als andere antipsychotica, met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verhoogd risico op aspiratiepneumonie.

Pathologisch gokken

In onderzoeken ondervonden patiënten die met aripiprazol werden behandeld gevallen van pathologisch gokken, ongeacht of ze een voorgeschiedenis van gokken hadden. Patiënten met een voorgeschiedenis van pathologisch gokken kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van pathologisch gokken en moeten zorgvuldig worden gecontroleerd (zie rubriek "Bijwerkingen").

Patiënten met comorbide Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Ondanks de hoge frequentie van gelijktijdige aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit bij bipolaire stoornissen, zijn er beperkte gegevens over de veiligheid van gelijktijdig gebruik van aripiprazol en stimulerende middelen, dus moet Abizol met voorzichtigheid worden gebruikt.

Toepassing in baan jodium tijdens zwangerschap of borstvoeding

Adequate en goed gecontroleerde onderzoeken naar het gebruik van aripiprazol bij zwangere vrouwen zijn niet uitgevoerd. Aangeboren afwijkingen zijn gemeld, maar de causaliteit is niet geëvalueerd. Patiënten die aripiprazol gebruiken, moeten hun arts raadplegen als ze zwanger worden of van plan zijn zwanger te worden. Vanwege onvoldoende gegevens over de veiligheid tijdens de zwangerschap, kan het geneesmiddel alleen worden voorgeschreven als het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus. Bij gebruik van antipsychotica, waaronder aripiprazol, tijdens het derde trimester van de zwangerschap, kan er een risico zijn op bijwerkingen bij pasgeborenen, waaronder extrapiramidale symptomen en/of ontwenningsverschijnselen van verschillende ernst en duur. Agitatie, hypertensie of hypotensie, tremor, slaperigheid, ademnood of stoornissen in de borstvoeding zijn gemeld. Daarom moeten pasgeborenen zorgvuldig worden gecontroleerd.

borstvoeding

Aripiprazol gaat over in de moedermelk. Indien nodig moet het gebruik van aripiprazol stoppen met borstvoeding geven.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen

Net als bij het gebruik van andere antipsychotica, moeten patiënten worden gewaarschuwd voor het effect van het geneesmiddel op het vermogen om voertuigen te besturen of andere mechanismen. Tot de reactie van de patiënt op het nemen van p geneesmiddel en de aanwezigheid van bijwerkingen die het vermogen om voertuigen te besturen of andere mechanismen beïnvloeden (zie rubriek "Bijwerkingen").

Dosering en administratie

Tabletten worden binnen door volwassenen gebruikt.

Schizofrenie. De aanbevolen startdosis van het medicijn is 10 of 15 mg 1 keer per dag, ongeacht de voedselinname. De onderhoudsdosis is 15 mg per dag. De effectieve dosis is 10-30 mg per dag. Een toename van de effectiviteit van het geneesmiddel bij gebruik van een dosis van meer dan 15 mg is niet aangetoond, hoewel sommige patiënten mogelijk een hogere dosis nodig hebben. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 30 mg.

Manische episodes bij bipolaire I-stoornis.

De aanbevolen aanvangsdosis is 15 mg 1 keer per dag, ongeacht voedselinname, zowel bij monotherapie als bij combinatietherapie. Sommige patiënten hebben een hogere dosis nodig. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 30 mg.

Preventie van terugkerende manische episodes bij bipolaire I-stoornis.

Voor de preventie van manische episodes bij patiënten die aripiprazol als monotherapie of in combinatietherapie krijgen, dient de behandeling met dezelfde doses te worden voortgezet. Aanpassing van de dagelijkse dosis of dosisverlaging wordt bepaald door de arts, rekening houdend met de klinische toestand van de patiënt.

Patiënten met een verminderde leverfunctie.

Patiënten met een gestoorde leverfunctie van matige en matige mate van correctie dosering is niet nodig. De bestaande gegevens zijn onvoldoende om aanbevelingen te doen voor patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis. Bij dergelijke patiënten moet de dosis zeer zorgvuldig worden gekozen. De maximale dagelijkse dosis van 30 mg moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.

Patiënten met een verminderde nierfunctie.

Dosisaanpassing is niet vereist.

Oudere patiënten.

De werkzaamheid van aripiprazol bij de behandeling van schizofrenie en bipolaire stoornis type I bij patiënten ouder dan 65 jaar is niet onderzocht.

Dosisaanpassing bij interactie.

Bij gelijktijdig gebruik van krachtige remmers van CYP3A4 of CYP2D6 met aripiprazol, wordt de dosis van de laatste verlaagd. Bij gebruik van remmers van CYP3A4 of CYP2D6 in combinatietherapie, moet de dosis aripiprazol worden verhoogd. Bij gelijktijdig gebruik van een sterke CYP3A4-inductor met aripiprazol, moet de dosis van het geneesmiddel worden verhoogd. Bij gebruik van een CYP3A4-inductor in combinatietherapie moet de dosis aripiprazol worden verlaagd tot de aanbevolen dosis.

Kinderen

De veiligheid en werkzaamheid van aripiprazol bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet onderzocht.

Overdosis

Er zijn meldingen geweest van accidentele of opzettelijke overdosering van aripiprazol met een enkelvoudige dosis tot 1260 mg, die niet gepaard ging met een fatale afloop. Mogelijke medisch belangrijke symptomen waren lethargie, verhoogde bloeddruk, slaperigheid, tachycardie, misselijkheid, braken en diarree. ben jij. Daarnaast zijn er gevallen beschreven van overdosering van aripiprazol bij kinderen (tot 195 mg), die niet gepaard gingen met een fatale afloop. Potentieel gevaarlijke symptomen van overdosering zijn slaperigheid, voorbijgaand bewustzijnsverlies en extrapiramidale stoornissen.

Behandeling: in geval van overdosering zijn ondersteunende therapie, zorgen voor voldoende doorgankelijkheid van de luchtwegen, oxygenatie, effectieve ventilatie van de longen en symptomatische behandeling vereist. Er moet rekening worden gehouden met medische reacties. Hartbewaking met ECG-registratie dient direct te worden gestart om aritmieën op te sporen. Na een bevestigde of vermoede overdosering van aripiprazol is strikt medisch toezicht noodzakelijk totdat alle symptomen verdwenen zijn.

Geactiveerde kool (50 g) die 1 uur na inname van aripiprazol wordt toegediend, vermindert de AUC en verblijfsduur en Cmax in het bloed van aripiprazol met respectievelijk 51% en 41%, waardoor het gebruik ervan in geval van overdosering kan worden aanbevolen. Hoewel er geen betrouwbare gegevens zijn over het gebruik van hemodialyse voor overdosering met aripiprazol, is het gunstige effect van deze methode onwaarschijnlijk, aangezien aripiprazol niet onveranderd door de nieren wordt uitgescheiden en grotendeels wordt geassocieerd met plasma-eiwitten.

Bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen zijn acathisie en misselijkheid.

Frequentie van bijwerkingen: zeer zelden (≤ 0,01%), zelden (≥ 0,01%, <0,1%), zelden (≥ 0,1%, <1%), vaak (≥ 1%, <10%), zeer vaak (≥ 10%).

Van de kant van de psyche: vaak - angst, slapeloosheid, opwinding; zelden - depressie, hyperseksualiteit.

Van het zenuwstelsel: vaak - extrapiramidale stoornissen, acathisie, tremor, duizeligheid, slaperigheid, lethargie, hoofdpijn.

Van de kant van de gezichtsorganen: vaak - wazig zicht; zelden - diplopie.

Sinds het cardiovasculaire systeem: zelden - tachycardie, orthostatische hypotensie.

Uit het spijsverteringskanaal: vaak - dyspepsie, misselijkheid, braken, constipatie, hypersecretie van de speekselklieren.

Algemene aandoeningen: vaak - verhoogde vermoeidheid.

Beschrijving van individuele bijwerkingen.

Extrapiramidale aandoeningen omvatten parkinsonisme, acathisie, dystonie, dyskinesie.

Dystonie.

Voor deze klasse geneesmiddelen kunnen de kenmerkende symptomen van dystonie, een langgerekte pathologische spiercontractie, optreden bij patiënten tijdens de eerste dagen van de behandeling. Symptomen van dystonie zijn onder meer spasmen van de nekspieren, die soms overgaan in een beklemmend gevoel in de keel, moeite met slikken, ademen en/of uitsteken van de tong. Omdat deze symptomen bij lage doses kunnen optreden, komen ze vaker voor en zijn ze ernstiger bij hoge doses antipsychotica van de eerste generatie. Bij mannen wordt een verhoogd risico op acute dystonie waargenomen.

Manische episodes van bipolaire stoornis.

Heel vaak - slaperigheid, extrapiramidale stoornissen, acathisie, zwakte, vaak - pijn in de bovenbuik, verhoogde hartslag, gewichtstoename, verhoogde eetlust, spiertrekkingen, dyskinesie.

Dosisafhankelijke bijwerkingen: extrapiramidale stoornissen, acathisie.

In de periode na registratie zijn de volgende bijwerkingen gemeld (frequentie kan niet worden bepaald).

Van de kant van het bloed: leukopenie, neutropenie, trombocytopenie.

Van het immuunsysteem: allergische reacties (waaronder anafylactische reacties, angio-oedeem, waaronder zwelling/zwelling van de tong, zwelling van het gezicht, jeuk, urticaria).

Van het endocriene systeem: hyperglycemie, diabetes mellitus, diabetische ketoacidose, diabetisch hyperosmolair coma.

Van de kant van het metabolisme: gewichtstoename, gewichtsverlies, anorexia, hyponatriëmie.

Van de kant van de psyche: agitatie, nervositeit, pathologisch gokken, suïcidale pogingen, suïcidale ideeën, voltooide suïcide (zie rubriek "Bijzonderheden van toepasbaarheid”).

Van het zenuwstelsel: spraakstoornissen, maligne neurolepticasyndroom, grand mal-aanval, serotoninesyndroom.

Van de kant van het cardiovasculaire systeem: verlenging van het QT-interval, ventriculaire aritmie, plotseling onverwacht overlijden, hartstilstand, torsades de pointes aritmie, bradycardie, syncope, arteriële hypertensie, veneuze trombo-embolie (inclusief longembolie en diepe aderen).

Van het ademhalingssysteem: orofaryngeale spasmen, laryngospasmen, aspiratiepneumonie.

Uit het spijsverteringskanaal: pancreatitis, dysfagie; ongemak in de buik, maag; diarree.

Uit het spijsverteringsstelsel: leverfalen, geelzucht, hepatitis, verhoogde niveaus van aminotransferase (ALAT), aspartaataminotransferase (AST), gamma-glutamyltransferase (GGT) en alkalische fosfatase.

Van de huid: huiduitslag, lichtgevoeligheid, alopecia, hyperhidrose.

Van het bewegingsapparaat: rabdomyolyse, myalgie, stijfheid.

Van de urinewegen: urine-incontinentie, urineretentie.

Zwangerschap, postpartum en perinatale periode: neonataal ontwenningssyndroom (zie rubriek "Gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding").

Van het voortplantingssysteem: priapisme.

Algemene aandoeningen: schendingen van thermoregulatie reacties (bijv. hypothermie, pyrexie), pijn op de borst, perifeer oedeem.

Laboratoriumindicatoren: verhoogde niveaus van creatinefosfokinase, verhoogde bloedglucosewaarden, schommelingen in bloedglucosewaarden, verhoogde niveaus van geglycosyleerd hemoglobine.

Tenminste houdbaar tot

3 jaar.

Opslag condities

Bewaren beneden 25°C in originele verpakking.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

14 tabletten in een blister, 2 blisters in een doos.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

NOBEL ILACH SANAHI VE TIJARET A.S.

Locatie van de fabrikant en adres van de vestigingsplaats

Sankaklar-wijk, Eski Akcakoca Ave., nr. 299, 81100 Duzce, Turkije.