Kopen Naltrexon Nederland

Loratadine Zonder Recept

Verbinding:

werkzame stof: loratadine;

1 tablet bevat loratadine (qua inhoud 100%) 10 mg;

hulpstoffen: lactose, monohydraat; povidon; aardappelzetmeel; magnesium stearaat.

Doseringsvorm

Tabletten.

Fysische en chemische basiseigenschappen: tabletten van witte kleur, platcilindrische vorm met afgeschuinde randen, met een streepje aan één kant.

Farmacotherapeutische groep

Antihistaminica voor systemisch gebruik. ATX-code R06A X13.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Loratadine is een tricyclische selectieve blokker van perifereH1 -histaminereceptoren. Bij gebruik in de aanbevolen dosis heeft het geen klinisch significant sedatief en anticholinerg effect. Tijdens langdurige behandeling waren er geen klinisch significante veranderingen in vitale functies, laboratoriumtests, lichamelijke onderzoeksgegevens van de patiënt of elektrocardiogram. Loratadine heeft geen significant effect op de activiteit vanH2- histaminereceptoren. Blokkeert de opname van noradrenaline niet en heeft geen daadwerkelijke invloed op het cardiovasculaire systeem of de activiteit van de pacemaker.

Farmacokinetiek.

Na orale toediening wordt loratadine goed geabsorbeerd en gemetaboliseerd onder invloed van CYP3A4 en CYP2D6, voornamelijk tot desloratadine. De tijd om de maximale concentratie van loratadine en desloratadine in plasma te bereiken is respectievelijk 1-1,5 uur en 1,5-3,7 uur. Loratadine en zijn metaboliet binden goed aan plasma-eiwitten.

De biologische beschikbaarheid van loratadine en desloratadine is recht evenredig met de dosis.

Het farmacokinetisch profiel van loratadine en zijn metabolieten bij gezonde volwassen vrijwilligers is vergelijkbaar met dat bij ouderen.

Eten verlengt enigszins de absorptietijd van loratadine, maar heeft geen invloed op het klinische Claritin kopen effect.

Bij patiënten met chronisch nierfalen nemen de waarden van farmacokinetische parameters niet toe in vergelijking met met die bij patiënten met een normale nierfunctie. De halfwaardetijd verandert niet significant en hemodialyse heeft geen invloed op de farmacokinetiek van loratadine en zijn metabolieten.

Bij patiënten met alcoholische leverziekte kan een halvering van de waarden van de farmacokinetische parameters van loratadine worden waargenomen, terwijl het farmacokinetische profiel van de metaboliet niet verandert in vergelijking met dat bij patiënten met een normale leverfunctie. De halfwaardetijd van loratadine en zijn metaboliet is respectievelijk 24 uur en 37 uur en neemt toe met de ernst van de leverziekte.

Klinische kenmerken

Indicaties

Symptomatische behandeling van allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor alle componenten van het geneesmiddel.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Cimetidine, erytromycine en ketoconazol verhogen de concentratie van loratadine in het bloedplasma, maar deze toename manifesteert zich niet klinisch, incl. volgens het elektrocardiogram.

Gelijktijdig gebruik met remmers van CYP3A4 of CYP2D6 kan leiden tot een verhoging van het loratadinegehalte, wat op zijn beurt de bijwerkingen verhoogt.

Loratadine versterkt het remmende effect van alcohol op psychomotorische reacties niet.

Kinderen . Interactiestudies met andere geneesmiddelen zijn alleen uitgevoerd bij volwassenen. ezel patiënten.

Toepassingsfuncties.

Het medicijn moet uiterlijk 48 uur vóór huiddiagnostische allergietesten worden gestopt om foutieve resultaten te voorkomen.

Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis dienen een lagere aanvangsdosis te gebruiken vanwege een mogelijke afname van de klaring van loratadine (de aanbevolen aanvangsdosis is 10 mg om de dag).

Het medicijn bevat lactose, dus het mag niet worden gebruikt bij patiënten met zeldzame erfelijke vormen van galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Zwangerschap.

Een aanzienlijke hoeveelheid gegevens over gebruik tijdens de zwangerschap (meer dan 1000 resultaten) geeft aan dat loratadine geen misvormingen veroorzaakt en niet giftig is voor de foetus en de pasgeborene. Dierstudies hebben geen directe of indirecte nadelige effecten met betrekking tot reproductietoxiciteit aangetoond. Als veiligheidsmaatregel is het wenselijk om het gebruik van loratadine tijdens de zwangerschap te vermijden.

Borstvoeding

Fysisch-chemische Claritin Nederland gegevens suggereren dat loratadine/metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk. Aangezien een risico voor de baby niet kan worden uitgesloten, mag loratadine niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.

Vruchtbaarheid.

Gegevens over de werking van medicijnen Er zijn geen remedies voor vrouwelijke of mannelijke vruchtbaarheid.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

Er was geen effect van het medicijn op de reactiesnelheid van de patiënt bij het besturen van voertuigen of het werken met andere mechanismen. De patiënt moet echter worden geïnformeerd over zeer zeldzame gevallen van slaperigheid of duizeligheid, die van invloed kunnen zijn op het vermogen om voertuigen te besturen of andere mechanismen te bedienen.

Dosering en administratie

Mondeling aanbrengen. De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 10 mg (1 tablet) 1 keer per dag.

Voor kinderen van 2 tot 12 jaar is de dosering afhankelijk van het lichaamsgewicht. Kinderen die meer dan 30 kg wegen: 10 mg (1 tablet) 1 keer per dag. Kinderen die minder dan 30 kg wegen: gebruik loratadine in de juiste doseringsvorm (siroop).

Patiënten met een verminderde leverfunctie .

Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis moeten worden behandeld met de laagste aanvangsdosis, aangezien bij hen de klaring van loratadine mogelijk verminderd is. Voor volwassenen en kinderen die meer dan 30 kg wegen, is de aanbevolen startdosis 10 mg om de dag.

Patiënten met een verminderde nierfunctie .

Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een verminderde nierfunctie.

Oudere patiënten .

Dosisaanpassing voor de patiënt is niet nodig ov ouderen.

Kinderen.

De werkzaamheid en veiligheid van loratadine bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn niet vastgesteld.

Loratadine in de vorm van tabletten moet worden gebruikt bij kinderen die meer dan 30 kg wegen; kinderen van 2 tot 12 jaar die minder dan 30 kg wegen, moeten loratadine in de juiste doseringsvorm (siroop) gebruiken.

Overdosis

Een overdosis loratadine verhoogt de incidentie van anticholinerge symptomen. In geval van overdosering zijn slaperigheid, tachycardie en hoofdpijn gemeld.

Behandeling. In geval van overdosering wordt een symptomatische en ondersteunende behandeling aanbevolen gedurende de vereiste periode. Het is mogelijk actieve kool in de vorm van een waterige suspensie te gebruiken. U kunt ook een maagspoeling doen. Loratadine wordt tijdens hemodialyse niet door het lichaam uitgescheiden; de effectiviteit van peritoneale dialyse bij het verwijderen van het medicijn is onbekend. Na een noodsituatie moet de patiënt onder medisch toezicht blijven.

Bijwerkingen

Korte beschrijving van het beveiligingsprofiel. In goedkope Claritin klinische onderzoeken met volwassenen en adolescenten werden bijwerkingen gemeld bij 2% van de patiënten bij gebruik van loratadine in de aanbevolen dosis van 10 mg per dag voor indicaties zoals allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria (wat hoger is dan bij patiënten die placebo kregen). Vaak voorkomende bijwerkingen die vaker werden gemeld dan bij placebo waren: slaperigheid (1,2%), hoofdpijn (0,6%), verhoogde eetlust (0,5%) en slapeloosheid (0,1%). In klinische onderzoeken bij kinderen van 2 tot 12 jaar werden bijwerkingen zoals hoofdpijn (2,7%), nervositeit (2,3%) of vermoeidheid (1%) opgemerkt.

Lijst met bijwerkingen. Bijwerkingen die tijdens de postmarketingperiode zijn gemeld, worden hieronder weergegeven per orgaansysteemklasse. Frequentie gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), zelden (≥ 1/1000 tot < 1/100), geïsoleerde gevallen (≥ 1/10.000 tot < 1 /1000), zeldzame gevallen (< 1/10 000) en onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

In elke frequentiegroep worden de bijwerkingen vermeld in volgorde van afnemende manifestatie.

Van het immuunsysteem: zeldzame gevallen - overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie en angio-oedeem.

Van het zenuwstelsel: zeldzame gevallen - duizeligheid, convulsies.

Van de zijkant van het hart: zeldzame gevallen - tachycardie, hartkloppingen.

Uit het spijsverteringskanaal: zeldzame gevallen - misselijkheid, droge mond, gastritis.

Van het hepatobiliaire systeem: zeldzame gevallen - pathologische veranderingen in de leverfunctie.

Aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: zeldzame gevallen - huiduitslag, alopecia.

Overtredingen van de algemene toestand en geassocieerd met de wijze van aanbrengen: zeldzame gevallen - verhoogde vermoeidheid.

Laboratoriumbevindingen: frequentie onbekend - gewichtstoename.

Tenminste houdbaar tot.

2 jaar.

Opslag condities

Bewaren in originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 ºС.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

10 tabletten in een blister; 1 of 10 blisters in een doos.

Categorie vakantie

Zonder recept.

Fabrikant

ASTRAPHARM LLC.

Locatie van de fabrikant en adres van de plaats van zijn activiteit