Ciprofloxacine Kopen Zonder Recept

• Farmacologische eigenschappen
• Indicaties
• Contra-indicaties
• Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
• Dosering en administratie
• Overdosis
• Bijwerkingen
• Tenminste houdbaar tot
• Opslag condities
• Diagnose
• Aanbevolen analogen
• Ruilnamen

Verbinding:

werkzame stof : ciprofloxacine;

1 tablet bevat ciprofloxacine hydrochloride in termen van ciprofloxacine 250 mg;

1 tablet bevat ciprofloxacine hydrochloride in termen van ciprofloxacine 500 mg;

hulpstoffen: microkristallijne cellulose, aardappelzetmeel, maïszetmeel, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), talk, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, polyethyleenglycol 6000 (macrogol 6000), titaandioxide (E 171), polysorbaat 80.

Doseringsvorm

Gecoate tabletten.

Fundamentele fysische en chemische eigenschappen: tabletten zijn rond, filmomhuld, wit of wit met een gelige tint, waarvan de boven- en onderkant convex zijn. Op de fout is, wanneer bekeken onder een vergrootglas, een kern zichtbaar die wordt omgeven door één doorlopende laag.

Farmacotherapeutische groep

Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik. De groep van de fluorochinolonen. ATX-code J01M A02.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Ciprofloxacine is een antimicrobieel geneesmiddel uit de fluorochinolongroep. Het werkingsmechanisme van ciprofloxacine hangt samen met het effect op bacterieel DNA-gyrase (topoisomerase), dat een belangrijke rol speelt bij de reproductie van bacterieel DNA. Ciprofloxacine heeft een snel bacteriedodend effect op micro-organismen die zowel in rust zijn als zich voortplanten.

Het werkingsspectrum van het medicijn omvat de volgende typen gramnegatieve en grampositieve micro-organismen: E. coli , Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (indoolpositief en indoolnegatief). ), Providencia, Morganella, Providencia, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobact, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Streptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia en Plas middenvormen van bacteriën. Gardnerella, Flavobacterium, Alciligenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum vertonen verschillende gevoeligheid. Anaëroben zijn, op enkele uitzonderingen na, matig gevoelig ( Peptococcus, Peptostreptococcus ) of resistent ( Bacteroides ). Ciprofloxacine is werkzaam tegen bacteriën die β-lactamase produceren. Ciprofloxacine is actief tegen pathogenen die resistent zijn tegen bijna alle antibiotica, sulfanilamide en nitrofurangeneesmiddelen. Meestal resistent: Streptococcus faecium, Ureaplasma uralyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum . Resistentie tegen het medicijn ontwikkelt zich langzaam en geleidelijk.

Farmacokinetiek.

Ciprofloxacine wordt snel en goed geabsorbeerd na inname van het geneesmiddel (biologische beschikbaarheid is 50-85%). Piekplasmaconcentraties worden bereikt in 60-90 minuten. Het distributievolume is 2-3 l/kg. Plasma-eiwitbinding is verwaarloosbaar (20-40%). Ciprofloxacine dringt goed door in organen en weefsels, botten. Ongeveer 2 uur na inname verschijnt het in de weefsels en lichaamsvloeistoffen in concentraties die vele malen hoger zijn dan de concentratie in het bloedserum.

Ciprofloxacine wordt grotendeels onveranderd door het lichaam uitgescheiden: voornamelijk door de nieren (50-70%). Plasma halfwaardetijd na inname is van 3 tot 5 uur. Een aanzienlijk deel van het medicijn wordt ook uitgescheiden in de gal en ontlasting (tot 30%), dus alleen een significante verslechtering van de nierfunctie leidt tot een vertraging van de uitscheiding.

Klinische kenmerken

Indicaties

Ciprofloxacine is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken "Bijzonderheden van het gebruik" en "Farmacologische eigenschappen"). Voordat met de behandeling wordt begonnen, moet speciale aandacht worden besteed aan alle beschikbare informatie over resistentie tegen ciprofloxacine.

Er moet rekening worden gehouden met officiële aanbevelingen over het juiste gebruik van antibacteriële geneesmiddelen.

volwassenen

• Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door gramnegatieve bacteriën:

- gemeenschap verworven pneumonie.

• Exacerbatie van chronische sinusitis, vooral als deze wordt veroorzaakt door gramnegatieve bacteriën*.
• Middenoorontstekingen (chronische etterige otitis media).
• Ongecompliceerde acute cystitis*.
• Acute pyelonefritis.
• Gecompliceerde urineweginfecties.
• Bacteriële prostatitis.
• Gonokokken urethritis en cervicitis.
• Orchiepididymitis, in het bijzonder veroorzaakt door Neisseria gonorrhoeae.
• Ontstekingsziekten van de bekkenorganen, in het bijzonder die veroorzaakt door Neisseria gonorrhoeae.

Voor de bovengenoemde infecties van het genitaal kanaal, wanneer dit bekend is of vermoed wordt m>Neisseria gonorrhoeae als veroorzaker, is het vooral belangrijk om lokale informatie over resistentie tegen ciprofloxacine te verkrijgen en de gevoeligheid te bevestigen op basis van laboratoriumtests.

• Infecties van het maagdarmkanaal (behandeling van reizigersdiarree).
• intra-abdominale infecties.
• Huid- en weke delen infecties veroorzaakt door gramnegatieve bacteriën.
• Bot- en gewrichtsinfecties.
• Koorts bij neutropene patiënten wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie.
• Pulmonaire miltvuur (profylaxe na blootstelling en definitieve behandeling).

*Alleen als het niet effectief of ongepast wordt bevonden om andere antibacteriële middelen te gebruiken die gewoonlijk worden voorgeschreven voor de behandeling van deze infectie.

Kinderen en tieners

• Pseudomonas aeruginosa bronchopulmonale infecties bij patiënten met cystische fibrose. (In klinische onderzoeken varieerde de leeftijd van behandelde kinderen van 5 tot 17 jaar).
• Gecompliceerde urineweginfecties en acute pyelonefritis. (In klinische onderzoeken varieerde de leeftijd van behandelde kinderen van 1 tot 17 jaar).
• Pulmonaire miltvuur (profylaxe na blootstelling en definitieve behandeling).

De behandeling mag alleen worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van cystische fibrose en/of ernstige infecties bij kinderen en adolescenten (zie rubrieken "Bijzonderheden van gebruik" en "Farmacologische eigenschappen").

"> Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor ciprofloxacine of andere chemotherapeutische middelen van de chinolongroep en andere bestanddelen van het geneesmiddel; gelijktijdig gebruik met tizanidine vanwege klinisch significante bijwerkingen (arteriële hypotensie, slaperigheid) geassocieerd met een toename van de concentratie van tizanidine in het bloedplasma; tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van ciprofloxacine en klasse Ia of III anti-aritmica, tricyclische antidepressiva, macroliden, antipsychotica, aangezien ciprofloxacine een additief effect heeft bij het verlengen van het QT-interval (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik").

Vorming van een chelaatcomplex. Gelijktijdig gebruik van ciprofloxacine (oraal) en geneesmiddelen die multivalente kationen bevatten, minerale supplementen (bijv. calcium, magnesium, aluminium, ijzer), fosfaatbindende polymeren (bijv. sevelamer, lanthaancarbonaat), sucralfaat of antacida, en geneesmiddelen met een grote buffercapaciteit (bijv. didanosine tabletten) die magnesium, aluminium of calcium bevatten, wordt de absorptie van ciprofloxacine verminderd. In dit opzicht moet ciprofloxacine 1-2 uur vóór of 4 uur na inname van deze geneesmiddelen worden ingenomen.

Deze beperking is niet van toepassing op maagzuurremmers die tot de blokkeringsklasse behoren. bij H2-receptoren.

Zuivel en andere voedingsmiddelen. Gelijktijdige inname van ciprofloxacine en zuivel- of mineraalverrijkte producten (bijv. melk, yoghurt, calciumrijk sinaasappelsap) moet worden vermeden. Andere producten met calciumgehalte hebben geen significante invloed op de absorptie van ciprofloxacine.

Probenecide. Probenecid vertraagt de uitscheiding van ciprofloxacine in de gal. Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die probenecide en ciprofloxacine bevatten, leidt tot een verhoging van de concentratie van ciprofloxacine in het bloedplasma. Probenecid beïnvloedt de renale secretie van ciprofloxacine.

Metoclopramide. Metoclopramide versnelt de absorptie van ciprofloxacine (bij orale inname), wat leidt tot een verkorting van de tijd die nodig is om de maximale concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma te bereiken. Er was geen effect op de biologische beschikbaarheid van ciprofloxacine.

Omeprazol. Gelijktijdig gebruik van ciprofloxacine en geneesmiddelen die omeprazol bevatten, leidt tot een lichte afname van de_Cmax en de oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) van ciprofloxacine.

Tizanidine. Met een toename van de concentratie van tizanidine in het bloedserum zijn hypotensieve en sedatieve nevenreacties geassocieerd. Daarom is het gelijktijdig gebruik van ciprofloxacine en geneesmiddelen die tizanidine bevatten gecontra-indiceerd (zie "Contra-indicaties").

Theofylline . Gelijktijdig gebruik van ciprofloxacine en geneesmiddelen die theofylline bevatten, kan leiden tot een ongewenste verhoging van de concentratie van theofylline in het bloedplasma, wat de ontwikkeling van bijwerkingen kan veroorzaken. In zeldzame gevallen kunnen bijwerkingen levensbedreigend of fataal zijn. Als het gelijktijdige gebruik van deze geneesmiddelen niet kan worden vermeden, moet de concentratie van theofylline in het bloedserum worden gecontroleerd en moet de dosis voldoende worden verlaagd (zie rubriek "Bijzonderheden van het gebruik").

Andere xanthinederivaten. Na gelijktijdig gebruik van ciprofloxacine en producten die cafeïne of pentoxifylline (oxpentifylline) bevatten, werd een verhoging van de concentratie van deze xanthines in het bloedserum gemeld.

Methotrexaat. Met de gelijktijdige benoeming van ciprofloxacine is het mogelijk om het tubulaire transport (niermetabolisme) van methotrexaat te vertragen, wat kan leiden tot een verhoging van de concentratie van methotrexaat in het bloedplasma. Dit kan de kans op toxische bijwerkingen veroorzaakt door methotrexaat vergroten. Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en methotrexaat wordt niet aanbevolen.

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen . Dierstudies hebben aangetoond dat het gecombineerde gebruik van zeer hoge doses chinolonen (gyraseremmers) en sommige niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (behalve acetylsalicylzuur) epileptische aanvallen kan veroorzaken.

Cyclosporine. Bij gelijktijdig gebruik ciprofloxacine en ciclosporine, werd een voorbijgaande verhoging van de serumcreatinineconcentratie waargenomen. Daarom moeten dergelijke patiënten regelmatig de serumcreatinineconcentratie controleren (twee keer per week).

Vitamine K-antagonisten Bij gelijktijdig gebruik van ciprofloxacine en een vitamine K-antagonist kan het antistollingseffect van de laatste worden versterkt. De mate van risico kan variëren afhankelijk van het belangrijkste type infectie, leeftijd en algemene toestand van de patiënt, dus het is moeilijk om het effect van ciprofloxacine op het verhogen van de waarde van de internationale genormaliseerde ratio (INR) nauwkeurig te beoordelen. Tijdens en onmiddellijk na de gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en een vitamine K-antagonist (bijvoorbeeld warfarine, acenocoumarol, fenprocoumon of fluindion) moet de INR regelmatig worden gecontroleerd. Er zijn meldingen van een toename van de activiteit van orale anticoagulantia bij patiënten die worden behandeld met antibacteriële geneesmiddelen, met name fluorchinolonen.

duloxetine. Ondanks het ontbreken van klinische gegevens is het mogelijk om de mogelijkheid van interactie te voorzien bij het gebruik van ciprofloxacine en duloxetine (zie rubriek "Bijzonderheden van het gebruik").

Ropinirol. Tijdens en onmiddellijk na gelijktijdige toediening met ciprofloxacine wordt controle van de bijwerkingen van ropinirol en een passende dosisaanpassing aanbevolen (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik").

Lidocaïne. Studie met gezonde vrijwilligers toonde aan dat het gelijktijdige gebruik van geneesmiddelen die lidocaïne en ciprofloxacine bevatten, een remmer van het iso-enzym CYP450 1A2 met matige werking, leidt tot een afname van de klaring van lidocaïne, dat intraveneus werd toegediend, met 22%. Hoewel lidocaïne goed wordt verdragen, kan na gelijktijdig gebruik met ciprofloxacine een zekere interactie worden waargenomen, die gepaard kan gaan met bijwerkingen.

Clozapine. Na gelijktijdig gebruik van 250 mg ciprofloxacine met clozapine gedurende 7 dagen, waren de serumconcentraties van clozapine en N-desmethylclozapine verhoogd met respectievelijk 29% en 31%. Klinische observatie en passende dosisaanpassing van clozapine wordt aanbevolen tijdens en onmiddellijk na gelijktijdig gebruik met ciprofloxacine (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik").

Sildenafil. Tijdens studies met gezonde vrijwilligers werd gevonden dat de_Cmax en AUC van sildenafil ongeveer verdubbelden na orale toediening van 50 mg gelijktijdig met 500 mg ciprofloxacine. Ciprofloxacine moet met voorzichtigheid gelijktijdig met sildenafil worden toegediend, waarbij de Cipro kopen risico-batenverhouding zorgvuldig moet worden afgewogen.

Fenytoïne. De gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en fenytoïne kan leiden tot een verhoging of verlaging van de serumconcentraties van fenytoïne, daarom wordt controle van de geneesmiddelspiegels aanbevolen.

Orale hypoglycemische middelen . Bij gelijktijdig gebruik Bij de toediening van orale antidiabetica, met name sulfonylureumderivaten (bijv. glibenclamide, glimepiride), zijn er meldingen geweest van hypoglykemie, waarschijnlijk geassocieerd met versterking van de werking van orale antidiabetica door ciprofloxacine (zie "Bijwerkingen").

Toepassingsfuncties.

Het gebruik van ciprofloxacine moet worden vermeden bij patiënten die in het verleden ernstige bijwerkingen hebben gehad bij gebruik van chinolonen of preparaten die een fluorchinolon bevatten (zie rubriek "Bijwerkingen"). De behandeling van deze patiënten met ciprofloxacine mag alleen worden gestart als er geen alternatieve behandelingsopties beschikbaar zijn en na een grondige baten/risicobeoordeling (zie rubriek "Contra-indicaties").

De voordelen van behandeling met ciprofloxacine, met name in het geval van niet-ernstige infecties, dienen te worden beoordeeld tegen de achtergrond van de informatie in deze rubriek.

Langdurige, invaliderende en mogelijk onomkeerbare ernstige bijwerkingen.

Bij patiënten die met chinolines en fluorochinolonen worden behandeld, ongeacht hun leeftijd, zijn zeer zeldzame gevallen van langdurige (maanden of jaren) invaliderende en potentieel onomkeerbare ernstige bijwerkingen gemeld die verschillende, soms meerdere lichaamssystemen aantasten (musculoskeletaal, zenuwachtig, mentaal en organen). gevoelens) en openlijke risicofactoren.

Ciprofloxacine moet onmiddellijk worden stopgezet bij de eerste tekenen of symptomen van l Bij elke ernstige bijwerking moeten patiënten worden geadviseerd om medisch advies in te winnen.

Ernstige infecties en/of infecties veroorzaakt door grampositieve of anaerobe bacteriën.

Voor de behandeling van ernstige infecties, infecties veroorzaakt door stafylokokken of anaërobe bacteriën, moet ciprofloxacine worden gebruikt in combinatie met geschikte antibacteriële middelen.

Pneumokokken. Ciprofloxacine wordt niet aanbevolen voor de behandeling van pneumokokkeninfecties wegens gebrek aan werkzaamheid tegen bacteriën van de Streptococcus pneumoniae- groep.

Urineweginfecties . Orchiepididymitis en bekkenontsteking kunnen worden veroorzaakt door fluorochinolon-resistente Neisseria gonorrhoeae . Ciprofloxacine moet gelijktijdig worden toegediend met andere geschikte antibacteriële geneesmiddelen, behalve in klinische situaties met uitzondering van ciprofloxacine-resistente stammen van Neisseria gonorrhoeae . Als er na 3 dagen geen klinische verbetering is, moet de therapie worden herzien.

Gegevens over de werkzaamheid van ciprofloxacine bij de behandeling van postoperatieve intra-abdominale infecties zijn beperkt.

Hartaandoeningen . Ciprofloxacine wordt in verband gebracht met verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram (zie rubriek "Bijwerkingen"). Over het algemeen kunnen oudere patiënten gevoeliger zijn voor het effect van het geneesmiddel op het QT-interval. Moet met voorzichtigheid worden gebruikt ciprofloxacine met gelijktijdige geneesmiddelen die verlenging van het QT-interval kunnen veroorzaken (bijv. klasse Ia of III antiaritmica, tricyclische antidepressiva, macroliden, antipsychotica), en bij patiënten met risicofactoren voor deze aandoeningen (bijv. voorgeschiedenis van QT-verlenging, ongecorrigeerde hypokaliëmie).

Risico op aneurysma en aortadissectie geassocieerd met systemische fluorochinolonen.

Systemische en geïnhaleerde fluorochinolonen kunnen het risico op aorta-aneurysma en -dissectie verhogen, vooral bij ouderen.

Bij patiënten met een risico op aorta-aneurysma en -dissectie mogen fluoroquinolonen alleen worden gebruikt na een zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's en na overweging van andere behandelingsopties.

Aandoeningen die leiden tot aorta-aneurysma en -dissectie omvatten een familiegeschiedenis van aneurysma, de aanwezigheid van een aorta-aneurysma of -dissectie, het syndroom van Marfan, het vasculaire syndroom van Ehlers-Danlos, Takayasu's arteritis, reuzencelarteritis, de ziekte van Behçet, hypertensie en atherosclerose.

Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor het risico van aorta-aneurysma en dissectie en moeten worden geadviseerd om onmiddellijk naar de afdeling spoedeisende hulp te gaan in geval van plotselinge ernstige pijn in de maag, borst of rug.

Kinderen en tieners. Een analyse van de beschikbare gegevens over de veiligheid van ciprofloxacine bij kinderen, van wie de meesten cystische fibrose hadden, leverde geen of geen bewijs van behandelingsgerelateerde kraakbeen- of gewrichtsschade. Het gebruik van ciprofloxacine voor andere indicaties dan de behandeling van longcomplicaties als gevolg van Pseudomonas aeruginosa bij kinderen met cystische fibrose (5-17 jaar), de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties en pyelonefritis veroorzaakt door E. coli (1-17 jaar), en miltvuur na blootstelling wordt niet bestudeerd. De klinische ervaring met ciprofloxacine bij kinderen voor andere indicaties is beperkt.

Het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten moet worden uitgevoerd in overeenstemming met de huidige officiële aanbevelingen. Behandeling met ciprofloxacine mag alleen worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van kinderen en adolescenten met cystische fibrose en/of ernstige infecties.

Overgevoeligheid voor het medicijn. In sommige gevallen kunnen overgevoeligheids- en allergische reacties optreden na de eerste dosis ciprofloxacine, die onmiddellijk aan de arts moeten worden gemeld.

In geïsoleerde gevallen kunnen anafylactische/anafylactoïde reacties evolueren tot een toestand van shock die het leven van de patiënt bedreigt. In sommige gevallen worden ze waargenomen na de eerste dosis ciprofloxacine. In deze gevallen moet het gebruik van ciprofloxacine worden gestaakt en moet onmiddellijk een medische behandeling worden uitgevoerd (behandeling van anafylactische shock).

Maag-darmkanaal. Als tijdens of na de behandeling ernstige en aanhoudende diarree optreedt, moet dit worden gemeld. Raadpleeg uw arts omdat dit symptoom een ernstige gastro-intestinale aandoening kan maskeren (zoals pseudomembraneuze colitis, die levensbedreigend en mogelijk fataal kan zijn) die onmiddellijke behandeling vereist. In dergelijke gevallen moet ciprofloxacine worden gestaakt en moet een geschikte therapie worden gestart (bijv. vancomycine oraal 4 x 250 mg/dag). Geneesmiddelen die de peristaltiek remmen, zijn gecontra-indiceerd.

Gevallen van antibiotica-geassocieerde diarree veroorzaakt door Clostridium difficile, die in ernst kan variëren van milde diarree tot fatale colitis, zijn gemeld bij vrijwel alle antibacteriële geneesmiddelen, waaronder ciprofloxacine. Behandeling met antibacteriële geneesmiddelen veroorzaakt een verandering in de normale flora van de dikke darm, wat op zijn beurt leidt tot een overmatige groei van Clostridium Difficile.

Clostridium difficile produceert toxine A en B, die bijdragen aan de ontwikkeling van antibiotica-geassocieerde diarree. Clostridium difficile produceert een grote hoeveelheid toxine, veroorzaakt verhoogde morbiditeit en mortaliteit vanwege de mogelijke resistentie van de ziekteverwekker tegen antimicrobiële therapie en de noodzaak van colectomie. Bij alle patiënten met diarree na het gebruik van antibiotica moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van antibiotica-geassocieerde diarree als gevolg van Clostridium difficile . Zorgvuldige medische geschiedenis is vereist omdat het mogelijk is om antibioticagerelateerde diarree veroorzaakt door Clostridium Difficile te ontwikkelen binnen twee maanden na de introductie van antibacteriële geneesmiddelen. Als de diagnose Clostridium Difficile -antibiotica-geassocieerde diarree wordt overwogen of bevestigd, moet mogelijk het gebruik van antibiotica die niet werken tegen Clostridium Difficile worden gestaakt. Afhankelijk van de klinische gegevens is het noodzakelijk om de water- en elektrolytenbalans te corrigeren, de noodzaak van aanvullende toediening van eiwitgeneesmiddelen te overwegen, antibacteriële geneesmiddelen toe te passen, waarvoor Clostridium Difficile gevoelig is. Er kan ook een operatie nodig zijn.

Levernecrose en levensbedreigend leverfalen zijn gemeld met ciprofloxacine. In het geval van tekenen en symptomen van een leveraandoening (zoals anorexia, geelzucht, donkere urine, jeuk of spanning in de voorste buikwand), dient de behandeling te worden gestaakt. Tijdelijke verhogingen van transaminasen, alkalische fosfaten en de ontwikkeling van cholestatische geelzucht kunnen ook worden waargenomen, vooral bij patiënten met eerder leverletsel.

Musculoskeletaal systeem. Over het algemeen mag ciprofloxacine niet worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van peesaandoeningen en chinolinegerelateerde aandoeningen. Desondanks in zeldzame gevallen na de microbioloog ciprofloxacine kan worden voorgeschreven voor de behandeling van bepaalde ernstige infectieuze processen, namelijk in geval van falen van standaardtherapie of bacteriële resistentie, wanneer de resultaten van microbiologische onderzoeken het gebruik van ciprofloxacine rechtvaardigen. Bij gebruik van ciprofloxacine kan tendinitis of peesruptuur (vooral de achillespees), soms bilateraal, optreden in de eerste 48 uur van de behandeling. Het risico op tendinopathie kan verhoogd zijn bij oudere patiënten of bij patiënten die gelijktijdig corticosteroïden gebruiken (zie rubriek “Bijwerkingen”). Als er tekenen van tendinitis optreden (bijv. pijnlijke zwelling, ontsteking), moet ciprofloxacine worden stopgezet. Het aangedane ledemaat moet kalm worden gehouden.

Zenuwstelsel. Patiënten met epilepsie en patiënten met een voorgeschiedenis van disfunctie van het centrale zenuwstelsel (bijv. verlaagde convulsiedrempel, voorgeschiedenis van convulsies, verminderde cerebrale circulatie, veranderingen in de hersenstructuur of beroerte) mogen alleen ciprofloxacine gebruiken als het verwachte voordeel opweegt tegen het mogelijke risico, omdat dergelijke patiënten lopen risico vanwege mogelijke bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel.

In sommige gevallen worden bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel waargenomen na de eerste dosis ciprofloxacine. a. In zeldzame gevallen kan een depressie of psychose overgaan in een levensbedreigende aandoening. In dergelijke gevallen moet ciprofloxacine worden stopgezet en moet de arts onmiddellijk worden geïnformeerd.

Perifere neuropathie. Er zijn gevallen van sensorische of sensorimotorische polyneuropathie waargenomen bij patiënten die quinolonen gebruikten, waaronder ciprofloxacine, resulterend in paresthesie, hypesthesie, dysesthesie of zwakte. Patiënten die ciprofloxacine gebruiken, wordt geadviseerd om de arts te informeren over de ontwikkeling van symptomen van neuropathie zoals pijn, branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid of zwakte voordat de behandeling wordt voortgezet, om de ontwikkeling van onomkeerbare aandoeningen te voorkomen (zie rubriek "Bijwerkingen").

Huid en onderhuids weefsel. Van ciprofloxacine is aangetoond dat het fotosensitiviteitsreacties veroorzaakt, dus patiënten die ciprofloxacine gebruiken, moeten intens zonlicht of blootstelling aan UV vermijden. Als lichtgevoeligheidsreacties (vergelijkbaar met zonnebrand) optreden, dient de behandeling met ciprofloxacine te worden gestaakt.

Cytochroom P450. Van ciprofloxacine is bekend dat het een matige remmer is van cytochroom P450 1A2-enzymen. Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van ciprofloxacine en geneesmiddelen die via een vergelijkbare enzymroute worden gemetaboliseerd (zoals theofylline, methylxanthine, cafeïne, duloxetine, clozapine). Een verhoging van de concentratie van deze geneesmiddelen in het bloedserum wordt geassocieerd met remming van hun metabolische klaring door ciprofloxacine, wat specifieke bijwerkingen kan veroorzaken.

Verandering in bloedglucosewaarden. Zoals met alle chinolonen, zijn er meldingen geweest van veranderingen in de bloedglucosespiegels, waaronder zowel hypoglykemie als hyperglykemie, die gewoonlijk worden geregistreerd bij patiënten met diabetes die gelijktijdig werden behandeld met orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen (bijvoorbeeld glibenclamide) of insuline. Gevallen van hypoglykemisch coma zijn gemeld. Bij patiënten met diabetes wordt aanbevolen om het glucosegehalte in het bloed zorgvuldig te controleren (zie rubriek "Bijwerkingen").

Invloed op de resultaten van laboratoriumtesten. Ciprofloxacine in vitro kan de kweekresultaten voor Mycobacterium spp. door de groei van de mycobacteriëncultuur te onderdrukken, wat kan leiden tot fout-negatieve kweekresultaten van patiënten die ciprofloxacine gebruiken.

Ciprofloxacine mag niet worden gebruikt als monotherapie voor de behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door Gram-positieve of anaërobe bacteriën.

Reizigersdiarree. Bij de keuze voor ciprofloxacine moet rekening worden gehouden met informatie over ciprofloxacineresistentie bij ziekteverwekkers in de bezochte landen.

Bot- en gewrichtsinfecties. Ciprofloxacine moet worden gebruikt in combinatie met andere antimicrobiële middelen, afhankelijk van de microbiologische resultaten. logisch onderzoek.

Pulmonale vorm van miltvuur. Gebruik bij mensen is gebaseerd op in vitro gevoeligheidsgegevens, dierstudies, samen met beperkte gegevens bij de mens. De arts dient te handelen volgens nationale en/of internationale protocollen voor de behandeling van miltvuur.

Ciprofloxacine wordt met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met myasthenia gravis.

Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en methotrexaat wordt niet aanbevolen.

Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose. Klinische onderzoeken omvatten kinderen en adolescenten van 5 tot 17 jaar. Er is beperktere ervaring met de behandeling van kinderen van 1 tot 5 jaar.

Gecompliceerde urineweginfecties en pyelonefritis. Behandeling van urineweginfecties met ciprofloxacine moet worden overwogen wanneer er geen andere behandeling beschikbaar is. De behandeling moet gebaseerd zijn op de resultaten van een microbiologisch onderzoek.

Tendinitis en peesruptuur. Tendinitis en peesruptuur (niet beperkt tot de achillespees), soms bilateraal, kunnen al 48 uur na aanvang van de behandeling met chinolonen en fluorochinolonen optreden, en zelfs tot enkele maanden na het stoppen van de behandeling. Het risico op het ontwikkelen van peesontsteking en peesruptuur is verhoogd bij oudere patiënten, patiënten met een verminderde nierfunctie, patiënten met een volledige orgaantransplantatie en patiënten die gelijktijdig worden behandeld met corticosteroïden. Dus ar azom moet gelijktijdig gebruik van corticosteroïden worden vermeden.

Bij het eerste teken van tendinitis (bijv. pijnlijke zwelling, ontsteking) moet de behandeling met het geneesmiddel worden gestaakt en moet een alternatieve behandeling worden overwogen. De gewonde ledemaat(en) moet(en) op passende wijze worden behandeld (bijv. immobilisatie). Corticosteroïden mogen niet worden gebruikt als tekenen van tendinopathie optreden.

Nieren en urinewegen . Kristalurie geassocieerd met het gebruik van ciprofloxacine is gemeld. Patiënten die ciprofloxacine gebruiken, moeten voldoende vocht krijgen. Overmatige alkaliteit van urine moet worden vermeden.

weerstand. Tijdens of na een behandeling met ciprofloxacine kunnen resistente bacteriën worden geïsoleerd, met of zonder klinisch detecteerbare superinfectie. Er kan enig risico zijn op isolatie van ciprofloxacine-resistente bacteriën tijdens lange behandelingskuren en bij de behandeling van ziekenhuisinfecties en/of infecties veroorzaakt door Staphylococcus- en Pseudomonas-soorten.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Ciprofloxacine mag niet worden gebruikt door zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, gezien het gebrek aan ervaring met het gebruik ervan bij deze categorie patiënten.

Op basis van diergegevens kan de mogelijkheid van gewrichtskraakbeenbeschadiging bij pasgeborenen niet volledig worden uitgesloten, terwijl de mogelijkheid van teratogene effecten (misvormingen) niet is bevestigd. erzhena.

borstvoedingsperiode

Ciprofloxacine gaat over in de moedermelk. Vanwege het mogelijke risico op beschadiging van het gewrichtskraakbeen bij pasgeborenen, mag ciprofloxacine niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

Zelfs wanneer het medicijn strikt volgens de instructies van de arts wordt ingenomen, kan het de snelheid van de reactie beïnvloeden, wat het autorijden of het bedienen van andere mechanismen kan verstoren. Dit geldt met name wanneer het medicijn parallel met alcohol wordt ingenomen.

Dosering en administratie

De dosis moet worden bepaald op basis van de indicatie, de ernst en de plaats van infectie, de gevoeligheid van het organisme (organismen) van de ziekteverwekker (pathogenen) voor ciprofloxacine, de nierfunctie van de patiënt en bij kinderen en adolescenten - op basis van het lichaamsgewicht.

De duur van de behandeling hangt af van de ernst van de ziekte, de kenmerken van het ziektebeeld en het type ziekteverwekker.

Behandeling van infecties veroorzaakt door bepaalde bacteriën (bijv. Pseudomonas aeruginosa , Acinetobacter of Staphylococci ) kan het gebruik van hogere doses ciprofloxacine en de gelijktijdige toediening van andere noodzakelijke antibacteriële geneesmiddelen vereisen.

Behandeling van sommige infecties (bijv. bekkenontsteking, intra-abdominale infecties, infecties bij neutropenische patiënten, bot- en gewrichtsinfecties) kan nodig zijn gelijktijdige benoeming van andere noodzakelijke antibacteriële geneesmiddelen, afhankelijk van het type gedetecteerde ziekteverwekkers.

volwassenen

Kinderen en tieners

Oudere patiënten

Oudere patiënten dienen een dosis te krijgen die is gekozen op basis van de ernst van de infectie en de creatinineklaring van de patiënt.

Nier- en leverfalen

Aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdoses voor patiënten met een verminderde nierfunctie:

Bij patiënten met leverinsufficiëntie hoeft de dosering van ciprofloxacine niet te worden gewijzigd.

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de dosering van ciprofloxacine bij kinderen met een verminderde nier- en/of leverfunctie.

Wijze van toepassing

Tabletten moeten worden doorgeslikt zonder te kauwen met vloeistof. Ze kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen. Bij inname op een lege maag wordt de werkzame stof sneller opgenomen. Ciprofloxacine-tabletten Cipro prijs mogen niet worden ingenomen met zuivelproducten (bijv. melk, yoghurt) of met mineralen verrijkte vruchtensappen (bijv. nieuw sap verrijkt met calcium) (zie rubriek "Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie").

In ernstige gevallen, of als de patiënt geen tabletten kan innemen (vooral bij enterale voeding), wordt aanbevolen om de behandeling met de intraveneuze route van ciprofloxacine te starten totdat een overgang naar orale toediening mogelijk is.

Kinderen.

Ciprofloxacine kan bij kinderen worden gebruikt als tweede- en derdelijnsgeneesmiddel voor de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties en pyelonefritis veroorzaakt door Escherichia coli , evenals voor de behandeling van longcomplicaties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij kinderen met cystische fibrose.

Behandeling met ciprofloxacine mag alleen worden gestart na een zorgvuldige afweging van de risico's en voordelen, vanwege de waarschijnlijkheid van nadelige effecten op de gewrichten en/of aangrenzende weefsels.

De klinische ervaring met ciprofloxacine bij Cipro Nederland kinderen voor andere indicaties is beperkt.

Overdosis

Als gevolg van overdosering bij orale toediening was er in sommige gevallen een reversibel toxisch effect op het nierparenchym. Daarom wordt in geval van een overdosis naast het uitvoeren van de gebruikelijke maatregelen (maagspoeling, het gebruik van braakmiddelen, het inbrengen van een grote hoeveelheid vloeistof, het ontstaan van een zure urinereactie), ook aanbevolen de nieren te controleren. functie en neem maagzuurremmers die magnesium en calcium bevatten, die de absorptie verminderen gebruik van ciprofloxacine. Met behulp van hemodialyse of peritoneaaldialyse wordt slechts een kleine hoeveelheid ciprofloxacine (<10%) uitgescheiden.

Er is gemeld dat een overdosis van 12 g symptomen van milde toxiciteit tot gevolg heeft. Acute overdosering bij een dosis van 16 g leidde tot de ontwikkeling van acuut nierfalen.

Symptomen van overdosis waren onder meer duizeligheid, tremoren, hoofdpijn, vermoeidheid, convulsies, hallucinaties, verwardheid, abdominaal ongemak, nier- en leverfalen, evenals kristalurie en hematurie.

Bijwerkingen

Infecties en invasies: superinfecties door schimmels (candidiasis van de huid; orale, gastro-intestinale, vaginale candidiasis), met antibiotica geassocieerde colitis (zeer zelden - met mogelijke mortaliteit).

Van de hematopoietische en lymfestelsels : eosinofilie, leukopenie, bloedarmoede, neutropenie, leukocytose, trombocytopenie, trombocytemie, hemolytische anemie, agranulocytose, pancytopenie (levensbedreigend), beenmergdepressie (levensbedreigend), lymfadenopathie, methemoglobinemie, verhoogde monocytenspiegels .

Van het immuunsysteem: allergische reacties, allergisch / angio-oedeem, anafylactische reacties, anafylactische shock (levensbedreigend), reacties vergelijkbaar met serumziekte.

Psychische stoornissen*: psychomotorische prikkelbaarheid/angst, verwardheid en desoriëntatie, pathologische dromen depressie, hallucinaties, psychotische reacties, gedragsstoornissen, zelfmoordgedachten, zelfmoordpoging, manische reactie, fobie, depersonalisatie.

Van het zenuwstelsel *: hoofdpijn, migraine, duizeligheid, slaperigheid, slaapstoornissen, slapeloosheid, lethargie, intracraniale hypertensie, zwakte, verminderde coördinatie, verminderde reuk of smaak, paresthesie, dysesthesie, hypesthesie, hyperesthesie, tremor, convulsies, perifere neuropathie en polyneuropathie .

Aan de kant van de gehoororganen*: gehoorverlies, oorsuizen, gehoorverlies.

Aan de kant van de gezichtsorganen *: wazig zien, verminderde kleurwaarneming, verminderde gezichtsscherpte, dubbel zien, oogpijn, nystagmus.

Van de zijkant van het hart: tachycardie, verlenging van het QT-interval, ventriculaire aritmie, torsades de pointes **, atriale flutter, angina pectoris, hartinfarct, hartstilstand.

Van de kant van de vaten: vasodilatatie, hypotensie, syncope, hypertensie, vasculitis, hemorragische diathese, cerebrale trombose, flebitis.

Aan de kant van het ademhalingssysteem, borst- en mediastinumaandoeningen: kortademigheid (inclusief astmatische aandoeningen), epistaxis, bloedspuwing, bronchospasme, long- of larynxoedeem, hik, longembolie.

Uit het maagdarmkanaal: dyspeptische stoornissen, winderigheid, anorexia, dysfagie, misselijkheid, braken, diarree, maagpijn en darmen, pancreatitis, pijn in het mondslijmvlies, darmperforatie, gastro-intestinale bloedingen.

Van het hepatobiliaire systeem: verhoogde niveaus van transaminasen en bilirubine, abnormale leverfunctie, geelzucht, hepatitis (niet-infectieus), levernecrose (zeer zelden - voortschrijdend tot levensbedreigend leverfalen).

Aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: uitslag, urticaria, pruritus, lichtgevoeligheidsreacties, het verschijnen van niet-specifieke blaasjes, petechiën, erytheem, erythema multiforme, erythema nodosum, Stevens-Johnson-syndroom (mogelijk levensbedreigend), toxische epidermale necrolyse ( mogelijk levensbedreigend), acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem, exfoliatieve dermatitis; geneesmiddeluitslag met eosinofilie en systemische symptomen.

Van het bewegingsapparaat en het bindweefselsysteem *: artralgie, myalgie, artritis, verhoogde spiertonus en spierkrampen, spierzwakte, tendinitis, peesrupturen (voornamelijk achillespees), verergering van symptomen van myasthenie, musculoskeletale pijn (pijn in de extremiteiten, in de lumbale regio, borst).

Van de zijkant van de nieren en urinewegen: gestoord urineren, verminderde nierfunctie, nierfalen, polyurie, hematurie, cylindrurie, kristalurie, tubulo-interstitiële nefritis, bloeding uit de urethra.

Van het endocriene systeem: secretoire stoornis-syndroom en antidiuretisch hormoon, gevallen van hypoglycemisch coma.

Algemene aandoeningen*: niet-specifiek pijnsyndroom, malaise, koorts, oedeem, overmatig zweten (hyperhidrose), hyperpigmentatie, loopstoornis, exacerbatie van jicht, vaginitis, borstpijn.

Laboratoriumindicatoren: verhoogde niveaus van: alkalische fosfatase in het bloed, amylase, lipase, triglyceriden, gamma-glutamyltransferase in het bloed, urinezuur; hyperglykemie, hypoglykemie, hyperkaliëmie, abnormale protrombinespiegels, verhoogde internationale genormaliseerde ratio (INR) bij patiënten die vitamine K-antagonisten gebruiken, acidose, veranderingen in protrombinetijd.

* In zeer zeldzame gevallen zijn bij patiënten die chinolonen en fluorchinolonen kregen, ongeacht de bestaande risicofactoren, langdurige (maanden of jaren), invaliderende en potentieel onomkeerbare ernstige bijwerkingen gemeld die verschillende, en soms meerdere tegelijk, lichaamsaandoeningen aantasten. systemen en zintuigen (waaronder reacties zoals peesontsteking, peesruptuur, artralgie, pijn in de extremiteiten, loopstoornissen, neuropathieën geassocieerd met paresthesie, depressie, vermoeidheid, geheugenstoornissen, slaapstoornissen, gehoor-, gezichts-, smaak- en reukstoornissen).

** Deze reacties werden voornamelijk waargenomen bij patiënten met risicofactoren voor verlenging van het QT-interval (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik").

De volgende ongewenste bijwerkingen komen vaker voor effecten bij subgroepen van patiënten die het geneesmiddel intraveneus of opeenvolgend gebruiken (na intraveneuze toediening - orale toedieningsweg); braken, voorbijgaande toename van de transaminase-activiteit, huiduitslag; trombocytopenie, trombocytemie, verwardheid en desoriëntatie, hallucinaties, paresthesieën en dysesthesie, convulsies, duizeligheid, visuele stoornissen, gehoorverlies, tachycardie, vasodilatatie, arteriële hypotensie, voorbijgaand leverfalen, geelzucht, nierfalen, oedeem; pancytopenie, beenmergdepressie, anafylactische shock, psychotische reacties, migraine, reukstoornis, gehoorstoornis, vasculitis, pancreatitis, levernecrose, petechiën, peesruptuur.

Tenminste houdbaar tot

3 jaar.

Opslag condities

Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 ^° C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

Omhulde tabletten, 250 mg.

10 tabletten in een blister; 1 blister in een goedkope Cipro pak karton;

10 tabletten in een blister; 90 blisters in een kartonnen doos.

Filmomhulde tabletten 500 mg .

10 tabletten in een blister; 1 blister in een pak karton;

10 tabletten in een blister; 70 blisters in een kartonnen doos.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

PJSC "Technoloog".

Plaats Locatie van de fabrikant en adres van de vestigingsplaats