Warfarine Kopen Zonder Recept

• Farmacologische eigenschappen
• Indicaties
• Contra-indicaties
• Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
• Dosering en administratie
• Overdosis
• Bijwerkingen
• Tenminste houdbaar tot
• Opslag condities
• Diagnose
• Aanbevolen analogen
• Ruilnamen

WARFAREX®

Verbinding

werkzame stof: warfarine (warfarine);

1 tablet bevat 3 mg of 5 mg natriumwarfarineaat (als natriumwarfarinezuur clathraat);

hulpstoffen: lactosemonohydraat; cellulose microkristallijn; crospovidon; magnesium stearaat; indigokarmijn (E 132) (voor tabletten van 3 mg) en karmozijnrood 4R (E 124) (voor tabletten van 5 mg).

Doseringsvorm

Tabletten.

Fundamentele fysische en chemische eigenschappen:

3 mg tabletten - ronde, platcilindrische blauwe tabletten met donkere vlekken, met afschuining en risico aan één zijde;

5 mg tabletten zijn ronde, platte cilindrische roze tabletten met donkere vlekken, afgeschuind en met een breukgleuf aan één zijde in vier delen.

Farmacotherapeutische groep

Antitrombotische middelen. Vitamine K-antagonisten.

ATC-code B01A A03.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Warfarine behoort tot de groep van anticoagulantia - coumarinederivaten. De geneesmiddelen van deze groep remmen de vorming in de lever van de gereduceerde vorm van vitamine K, die nodig is voor de laatste fase van de synthese van een aantal factoren die betrokken zijn bij goedkope Coumadin de regulering van het bloedstollingsproces: protrombine (factor II), proconvertine (factor VII), antihemofilie globuline B (factor IX), Stewart-factor -Power (X-factor), evenals eiwitten C en S, wat leidt tot een verlenging van de bloedstollingstijd. Warfarine heeft geen direct effect op de reeds gevormde stollingsfactoren in de systemische circulatie, dus vanaf het moment dat het medicijn oraal wordt ingenomen tot de ontwikkeling van het effect, duurt het 8-12 uur. De maximale effectiviteit van het medicijn vindt plaats op de 2-7e dag (gedurende deze tijd worden stollingsfactoren die al in het bloed circuleren uitgescheiden uit Coumadin prijs het lichaam). Na een enkele dosis is de werkingsduur 5 dagen. Van de isomeren van warfarine is S-warfarine ongeveer 5 keer krachtiger dan R-warfarine.

Farmacokinetiek.

Orale biologische beschikbaarheid met veranderd warfarine is ten minste 90% en de maximale plasmaspiegel wordt binnen 1,2 uur bereikt. Gelijktijdige inname van voedsel vertraagt de absorptie, maar vermindert deze niet vanwege de aanwezigheid van een enterohepatische circulatie. Er is een bekende enterohepatische recirculatie. Warfarine bindt zich grotendeels aan plasma-eiwitten, het aandeel van zijn vrije fractie varieert van 0,5 tot 3%. Het distributievolume is ongeveer 0,14 l/kg. Warfarine passeert de placentabarrière en wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de melk. Warfarine wordt gemetaboliseerd in de lever. Met behulp van de enzymen CYP2C9 (S-warfarine) en CYP1A2 en CYP3A (R-warfarine) wordt het omgezet in inactieve metabolieten die worden uitgescheiden in de urine. De eliminatiehalfwaardetijd van S-warfarine is 18-35 uur, R-warfarine is 20-70 uur.

Klinische kenmerken

Indicaties

• Preventie en behandeling van diepe veneuze trombose en longembolie;
• secundaire preventie van een hartinfarct en preventie van trombo-embolische complicaties (beroerte of systemische embolie) na een hartinfarct;
• preventie van trombo-embolische complicaties bij patiënten met atriumfibrilleren, laesies van de hartkleppen of met prothetische hartkleppen;
• preventie van voorbijgaande ischemische aanvallen en beroerte.

Contra-indicaties

• Overgevoeligheid voor warfarine en/of voor een van de hulpstoffen van het geneesmiddel;
• kli vastgestelde bloeding;
• neiging tot bloeden (ziekte van von Willebrand, hemofilie, trombocytopenie en disfunctie van bloedplaatjes);
• om het risico op ernstige bloedingen te voorkomen binnen 72 uur na een grote operatie, binnen 48 uur in de postpartumperiode;
• ernstige nier- en leverinsufficiëntie of levercirrose;
• onbehandelde of ongecontroleerde arteriële hypertensie;
• recente intracraniële bloeding; aandoeningen die intracraniële bloedingen veroorzaken, bijvoorbeeld aneurysma van de cerebrale arterie, aorta-aneurysma;
• neiging tot flauwvallen (vallen);
• operaties aan het centrale zenuwstelsel of aan de ogen;
• gastro-intestinale of nierbloedingen en hun complicaties;
• diverticulose;
• kwaadaardige tumoren;
• spataderen van de slokdarm;
• infectieuze endocarditis, pericarditis of exsudatieve pericarditis;
• een aandoening waarbij therapie niet veilig genoeg kan worden uitgevoerd (bijvoorbeeld dementie, psychose, alcoholisme);
• lumbaalpunctie.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Warfarine heeft een wisselwerking met veel andere geneesmiddelen.

Fibrinolytica zoals streptokinase en alteplase zijn gecontra-indiceerd bij patiënten die warfarine gebruiken.

Gelijktijdig gebruik van warfarine moet worden vermeden of met voorzichtigheid worden gebruikt onder nauwlettend toezicht. trombineremmers, niet-gefractioneerde heparines en hun derivaten, laagmoleculaire heparines, fondaparinux, rivaroxaban, glycoproteïne IIb/IIIa-receptorantagonisten, prostacycline, serotonineheropnameremmers.

Sommige geneesmiddelen, zoals cholestyramine, kunnen de absorptie of de enterohepatische circulatie van warfarine verstoren. Kan het levermetabolisme van warfarine verhogen (bijv. anti-epileptica en antituberculosemedicijnen) of verlagen (bijv. amiodaron of metronidazol). De vrije fractie van warfarine in het bloed kan toenemen en, bij afwezigheid van leverfalen, kan het metabolisme en de uitscheiding van warfarine toenemen, waardoor het effect afneemt. Geneesmiddelen die bloedplaatjes en primaire hemostase beïnvloeden (acetylsalicylzuur, clopidogrel, ticlopidine, dipyridamol en de meeste niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, maar niet coxibs) kunnen farmacodynamische interactie veroorzaken en de patiënt vatbaar maken voor ernstige bloedingen. Penicillines in hoge doses veroorzaken een vergelijkbaar effect op de primaire hemostase.

Anabole steroïden, azapropazon, erytromycine en andere cefalosporines verminderen de synthese van vitamine K-afhankelijke stollingsfactoren en versterken het effect van warfarine. Overmatige hoeveelheden vitamine K in voedsel verminderen het effect van warfarine. Een verminderde opname van vitamine K, bijvoorbeeld bij diarree, kan de werking van warfarine versterken. Patiënten die niet genoeg vitamine in hun dieet hebben mina K, afhankelijk van vitamine K2 geproduceerd door darmbacteriën. Bij deze patiënten kunnen verschillende antibiotica de vitamine K2-synthese verminderen, waardoor het effect van warfarine toeneemt.

Overmatig alcoholgebruik tegen de achtergrond van leverfalen versterkt het effect van warfarine. Kinine, vervat in het water "Tonic", kan ook een toename van het effect van warfarine veroorzaken.

Paracetamol of opioïden worden aanbevolen als pijnstilling nodig is tijdens het gebruik van warfarine.

Warfarine kan het effect versterken van orale antidiabetica, die sulfonylureumderivaten zijn.

Wanneer u warfarine gebruikt, moet u het gebruik van erlotinib, methylfenidaat en orale anticonceptiva vermijden.

Антикоагуляционный эффект варфарина усиливают: ацетилсалициловая кислота, аллопуринол, амиодарон, амоксицилин, аргатробан, азапропазон, азитромицин, безафибрат, бикалутамид, цефалексин, цефамандол, цефименоксим, цефметазол, цефоперазон, цефуроксим, целекоксиб, циклофосфамид, циметидин, ципрофлоксацин, даназол, декстропропоксифен, (декстроз ) thyroxine, diflunisal, digoxine, disulfiram, diclofenac (risico op bloedingen neemt toe, ook bij intraveneuze diclofenac), doxycycline, entacapon, erytromycine, esomeprazol, etodolac, etoposide, etoricoxib, fenylbutazon, fenofibraat, feprazon, fluconazol, fluorouracil, flurbiprofen, flutamide, fluvastatine, fluvoxamine, gatifloxatine, gemfibrozil, grepafloxacine, griepvaccin, kinidine, kinine, chlooramfenium kol, chloraalhydraat, ibuprofen, ifosfamide, indomethacine, α- en β-interferonen, itraconazol, isoniazide, carboxyuridine, ketoconazol, ketoprofen, ketorolac, claritromycine, clofibraat, codeïne, latamoxef, leflunomide, lepirudine, levofloxacine, lovastatine, mefenaminezuur, mefenaminezuur zuur, mefenaminezuur methylfenidaat, metolazon, methotrexaat, metronidazol, miconazol (ook orale gel), mirtazapine, moxifloxacine, nalidixinezuur, naproxen, neomycine, norfloxacine, ofloxacine, omeprazol, oxyfenbutazon, paracetamol (werkzaam na 1-2 weken continu gebruik ), parecoxib, piroxicam, proguanil, propafenon, propranolol, ritonavir, rofecoxib, roxitromycine, rosuvastatine, selectieve serotonineheropnameremmers, simvastatine, sulfafenazol, sulfafurazol, sulfamethizol, sulfamethoxazol-trimethoprim, sulfinpyrazon, sulfofenur, sulindac, androgene hormonen, tamoxifen, tegafur, tetracycline, thienylzuur, tolmetin, torem ifen, tramadol, trastuzumab, troglitazon, valdecoxib, valproïnezuur, venlafaxine, vitamine A, vitamine E, zafirlukast. Lactulose kan bij langdurig gebruik het effect van warfarine versterken.

Verminder het anticoagulerende effect van warfarine: acitretine, aminoglutethimide, azathioprine, barbituraten, cyclosporine, dicloxacilline, disopyramide, fenobarbital, fenytoïne, griseofulvine, chloordiazepoxide, chloortalidon, carbamazepine, cloxacilline, mercaptopurine, mesalazine, mitotane, nafcili n, primidon, rifampicine, spironolacton, sucralfaat, trazodon, vitamine C.

Het anticoagulerende effect van warfarine wordt versterkt of verminderd door: atazanavir, oestrogenen, fosamprenavir, cholestyramine, corticosteroïden (grote doses corticosteroïden verhogen het anticoagulerende effect), nevirapine, progesteron, tricyclische antidepressiva, sulfamedicijnen (cumarinen kunnen het hypoglykemische effect ervan versterken).

Kruidenpreparaten kunnen zowel de effecten van warfarine versterken, zoals ginkgo (Ginkgo biloba), knoflook (Allium sativum), engelwortel (Angelica sinensis, bevat coumarines), papaja (Carica Coumadin Nederland papaya, mechanisme onbekend), en salie (Salvia miltiorrhiza, vertraagt de eliminatie van warfarine). ), en het effect verminderen, bijvoorbeeld ginseng (Panax ginseng). Het effect van warfarine kan worden verminderd door gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen uit sint-janskruid (Hypericum perforatum). Deze actie is te danken aan de enzymen in sint-janskruid die warfarine vernietigen. Daarom mogen producten die sint-janskruid bevatten niet worden gecombineerd met warfarine. Het verzwakkende effect kan 2 weken na het staken van het gebruik van sint-janskruid aanhouden. Als de patiënt preparaten gebruikt die sint-janskruid bevatten, is het noodzakelijk om de INR te bepalen en het gebruik ervan te stoppen. De INR moet zorgvuldig worden gecontroleerd, aangezien de INR na het staken van het gebruik van sint-janskruid kan stijgen. Doses warfarine moeten mogelijk worden aangepast.

Tijdens de behandeling met warfarine wordt de inhoud in vitamine K in voedsel moet zo constant mogelijk zijn. Voedingsmiddelen en planten die rijk zijn aan vitamine K (zoals groene groenten) verminderen het effect van warfarine.

Gelijktijdig gebruik van warfarine met cranberrysap moet worden vermeden, omdat het antistollingseffect wordt versterkt.

Tijdens de behandeling met warfarine na het aanbrengen van kamillelotion is bloeding in het gezicht mogelijk.

Aangezien het effect van warfarine kan veranderen onder invloed van een aanzienlijk aantal geneesmiddelen, is bij elke verandering in medische therapie aanvullende laboratoriummonitoring van de toestand van het bloedstollingssysteem van de patiënt nodig.

Toepassingsfuncties

Een voorwaarde voor therapie met Varfarex® is strikte naleving van de voorgeschreven dosis van het medicijn.

Om een snel antitrombotisch effect te bereiken, moet de behandeling beginnen met het gebruik van heparine. Combineer vervolgens heparine met warfarine gedurende 5-7 dagen totdat het INR-streefniveau is bereikt en 2 dagen daarna.

Speciale zorg en zorgvuldige controle van het INR-niveau is vereist bij het voorschrijven aan patiënten met een risico op ernstige bloedingen (bijvoorbeeld bij gelijktijdig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), na een recente ischemische beroerte, bacteriële endocarditis , maagbloeding).

De meest waarschijnlijke risicofactoren voor bloedingen zijn hoge niveaus van antistolling (INR > 4, 0), ouder dan 65 jaar, onstabiele INR, recente gastro-intestinale bloedingen, ongecontroleerde arteriële hypertensie, cerebrovasculaire ziekte, ernstige hartziekte, neiging tot vallen, bloedarmoede, maligniteit, trauma, nierfalen, gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen. Bij alle patiënten die warfarine gebruiken, moet hun INR regelmatig worden gemeten. Patiënten met een verhoogd risico op bloedingen vereisen een frequente meting van de INR, een zorgvuldigere dosiskeuze om de gewenste INR te bereiken en een korte behandelingsduur. Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor maatregelen om het risico op bloedingen te minimaliseren en de arts onmiddellijk op de hoogte te stellen van het optreden en de symptomen van bloedingen.

Het is uiterst belangrijk om de INR te meten, een arts te raadplegen en de dosis te verlagen of het medicijn te annuleren. Als de INR hoog is, verlaag dan de dosis of stop de behandeling met warfarine. Soms is het nodig om de antistollingstherapie voort te zetten. De INR moet binnen 2-3 dagen worden gemeten om er zeker van te zijn dat deze is gedaald.

Andere bloedplaatjesaggregatieremmers moeten met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt vanwege het verhoogde risico op bloedingen.

Antistolling na ischemische beroerte verhoogt het risico op secundaire hersenbloeding. Bij patiënten met atriumflutter is een langdurige behandeling met warfarine geïndiceerd, maar het risico op vroege her-embolie is laag, dus een onderbreking van de behandeling na een ischemische beroerte is gerechtvaardigd. anna. De behandeling met warfarine moet 2 tot 14 dagen na een ischemische beroerte worden hervat, afhankelijk van de grootte van het infarct en de bloeddruk. Bij patiënten met een embolische beroerte of ongecontroleerde hypertensie moet de behandeling met warfarine gedurende 14 dagen worden gestaakt.

Voor de operatie kan, als er geen risico op ernstige bloedingen is, een operatie worden uitgevoerd met een INR < 2,5. Voor de operatie, als er een risico op ernstige bloedingen bestaat, moet warfarine 3 dagen voor de operatie worden gestopt.

Als voortzetting van de behandeling met antistollingsmiddelen noodzakelijk is, zoals bij levensbedreigende trombo-embolie, moet de INR worden verlaagd tot < 2,5 en moet heparinetherapie worden gestart.

Als een operatie noodzakelijk is en warfarine 3 dagen voor de operatie niet kan worden stopgezet, moet de antistolling worden gestaakt met lage doses vitamine K.

Herstel van de behandeling met warfarine hangt af van het risico op postoperatieve bloedingen.

Warfarine mag niet worden gestopt vóór routinematige tandheelkundige procedures, zoals het trekken van tanden.

De behandeling van patiënten met een maagzweer moet met uiterste voorzichtigheid worden uitgevoerd, gezien het hoge risico op bloedingen. Dergelijke patiënten moeten regelmatig worden gecontroleerd en geïnformeerd over hoe ze een bloeding kunnen herkennen en welke stappen ze moeten nemen als er een bloeding optreedt.

Patiënten die lijden aan alcoholisme, evenals patiënten met dementie mogelijk niet in staat zijn zich te houden aan het vereiste warfarineregime. Bij consumptie van grote hoeveelheden alcohol neemt het risico op hypothrombinemie en het ontstaan van bloedingen toe.

Resistentie tegen warfarine is een zeer zeldzaam verschijnsel. Om een therapeutisch effect te bereiken, hebben resistente patiënten 5-20 keer hogere doses warfarine nodig. Als een patiënt slecht reageert op warfarine, moeten de andere meest waarschijnlijke oorzaken worden uitgesloten: inconsistentie van de patiënt, interacties tussen geneesmiddelen en voedsel en laboratoriumfouten.

Om coumarinenecrose te voorkomen, moeten patiënten met een aangeboren deficiëntie van antitrombotisch proteïne C of S eerst worden behandeld met heparine. De volgende initiële oplaaddosis warfarine mag niet hoger zijn dan 5 mg per dag. Heparine moet gedurende 5-7 dagen worden voortgezet, zoals eerder beschreven.

Patiënten met een mutatie in het gen dat codeert voor het CYP2C9-enzym hebben een langere eliminatiehalfwaardetijd van warfarine. Dergelijke patiënten hebben lagere doses van het geneesmiddel nodig, omdat bij het nemen van de gebruikelijke therapeutische doses het risico op bloedingen toeneemt.

De invloed van factoren zoals gewichtsverlies, acute ziekte, stoppen met roken kan het effect van warfarine versterken, dus een dosisverlaging kan nodig zijn. Gewichtstoename, diarree en braken daarentegen verminderen het effect van warfarine, dus een dosisverhoging kan nodig zijn.

Oudere patiënten: bij de behandeling van zal extra voorzichtig zijn. De behandeling moet met voorzichtigheid worden gestart. Het is noodzakelijk om de naleving van de patiënt en zijn vermogen om de strikte instructies van de arts op te volgen, te verzekeren. Levermetabolisme van warfarine en synthese van bloedstollingsfactoren vertraagt bij oudere patiënten. Dit kan gemakkelijk een overmatige werking van warfarine veroorzaken.

Gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen: moet worden overwogen om schadelijke interacties te voorkomen.

Hyperthyreoïdie, koorts en gedecompenseerd hartfalen kunnen het effect van warfarine versterken. Bij hypothyreoïdie kan het effect van warfarine minder zijn.

Leverinsufficiëntie: matige leverinsufficiëntie versterkt het effect van warfarine.

Nierfalen en nefrotisch syndroom verhogen de concentratie van de vrije fractie van warfarine in het plasma, wat, afhankelijk van de ziekte van de patiënt, het effect van warfarine kan versterken of verminderen.

In alle gevallen is zorgvuldige monitoring van de klinische toestand van de patiënt en de INR-waarden noodzakelijk.

Bloedingen zijn de belangrijkste bijwerking van behandeling met warfarine, dus de relatie tussen het risico op bloedingen en het potentiële voordeel moet voortdurend worden bepaald.

Warfarex® 3 mg en 5 mg tabletten bevatten lactose en daarom mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt bij patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie.

Warfarex® 5 mg tabletten bevatten karmozijnrode kleurstof 4R (E 124), cat die allergische reacties kunnen veroorzaken.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie

Het medicijn is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen vanwege het teratogene effect, de mogelijkheid van bloedingen bij de foetus en de dood ervan. Het risico van warfarine voor de foetus moet zorgvuldig worden afgewogen tegen het risico voor de moeder als geen warfarine wordt gebruikt. Antitrombotische therapie tijdens de zwangerschap moet individueel worden uitgevoerd onder nauwlettend toezicht van geschikte specialisten.

Warfarine gaat in kleine hoeveelheden over in de moedermelk en heeft vrijwel geen effect op de bloedstolling bij een kind, dus het medicijn kan tijdens de borstvoeding worden gebruikt.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen

Warfarex® 3 mg en 5 mg tabletten hebben geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Dosering en administratie

Warfarex® moet tegelijkertijd worden gebruikt.

De dosis Warfarex® wordt door de arts voor elke patiënt afzonderlijk bepaald, geleid door de protrombine INR-waarden.

Streef-INR-bereik bij therapie met orale anticoagulantia.

Preventie van trombo-embolische complicaties bij patiënten met hartklepprothesen: INR - 2,5-3,5. Andere indicaties: INR - 2,0-3,0.

Volwassenen. Patiënten met een normaal lichaamsgewicht en een INR bij aanvang van minder dan 1,2 zouden dit moeten doen t gebruik 10 mg / dag warfarine (2 tabletten van 5 mg) gedurende 3 dagen. Verdere doses, rekening houdend met het INR-niveau op de 4e dag, worden weergegeven in tabel 1.

De aanbevolen startdosis voor poliklinische patiënten en patiënten met aangeboren C- of S-eiwitdeficiëntie is 5 mg/dag warfarine (*) gedurende 3 dagen. Verdere doses, rekening houdend met het INR-niveau op de 4e dag, worden weergegeven in tabel 1.

Oudere patiënten, patiënten met een laag lichaamsgewicht.

De aanbevolen startdosering is 5 mg/dag warfarine (*) gedurende 2 dagen. Verdere doses, rekening houdend met het INR-niveau op de derde dag, worden weergegeven in tabel 1.

Patiënten met een baseline INR van meer dan 1,2, patiënten met medische aandoeningen of die medicijnen gebruiken die de effectiviteit van antistollingstherapie beïnvloeden. De aanbevolen startdosering is 5 mg/dag warfarine (*) gedurende 2 dagen. Verdere doses, rekening houdend met het INR-niveau op de derde dag, worden weergegeven in tabel 1.

tafel 1

De duur Coumadin kopen van de kuur wordt individueel bepaald (van 6 weken tot levenslang gebruik). In het geval van tolerantie voor de werking van Varfarex®, kan de dosis van de laatste 2-10 keer worden verhoogd. Absoluut noodzakelijk is strikte naleving van de aanbevelingen van de arts met betrekking tot het gebruik van het medicijn en zorgvuldige laboratoriummonitoring van bloedstolling.

INR moet elke dag worden gemeten totdat een stabiel INR-doel is bereikt, meestal dit o treedt op binnen 5-6 dagen vanaf het begin van de behandeling. Verder moet het interval tussen INR-metingen met een week worden verlengd totdat een interval van 4 weken is bereikt. Het interval tussen de metingen moet minder dan 4 weken zijn als de INR-resultaten sterk verschillen of als patiënten een leveraandoening hebben of een andere ziekte die de opname van vitamine K beïnvloedt. Het starten van nieuwe medicijnen of het stoppen van oude medicijnen vereist vaker INR-metingen. Voor een langdurige behandeling wijzigt u de wekelijkse dosis warfarine (de totale dosis warfarine die de patiënt gedurende de week krijgt) volgens tabel 1. Als een dosisverandering nodig is, wordt de volgende meting van de INR uitgevoerd na 1 of 2 weken. Daarna kan het interval weer geleidelijk worden opgevoerd tot 4 weken.

Als een snel antitrombotisch effect vereist is, wordt aanbevolen om de behandeling te starten met de introductie van heparine. Ga vervolgens door met de toediening van heparine met gelijktijdige warfarine gedurende 5-7 dagen totdat de INR gedurende ten minste 2 dagen op het streefniveau wordt gehouden.

Geplande operaties. Pre-, peri- en postoperatieve antistollingstherapie wordt als volgt uitgevoerd.

Bepaal de INR een week voor de geplande operatie.

Stop met het gebruik van warfarine 1-5 dagen voor de operatie. Als de patiënt een hoog risico op trombose heeft, dien dan profylactisch laagmoleculaire heparine subcutaan toe.

Stoppen met warfarine is afhankelijk van de INR. Stop met het gebruik van warfarine:

• 5 dagen voor opera portofoons als INR > 4,0;
• 3 dagen voor de operatie, als de INR 3,0–4,0 is;
• 2 dagen voor de operatie, als de INR 2,0-3,0 is.

Bepaal de avond voor de operatie de INR. Als INR > 1,8, 0,5-1,0 mg vitamine K1 oraal of intraveneus toedienen. Overweeg op de operatiedag infusie van ongefractioneerde heparine of profylactische toediening van heparine met laag molecuulgewicht.

Gedurende 5-7 dagen na de operatie, gelijktijdig met de hervatting van de behandeling met warfarine, ga door met de subcutane toediening van heparine met laag molecuulgewicht.

Voor kleine operaties, hervat het gebruik van warfarine in de gebruikelijke onderhoudsdosis op de avond van de operatiedag, voor grote operaties, op de dag dat enterale voeding moet worden hervat.

Kinderen

Therapie met anticoagulantia bij kinderen moet worden uitgevoerd zoals voorgeschreven en onder toezicht van kinderartsen. De dosis kan worden gekozen volgens tabel 2.

tafel 2

Overdosis

Symptomen: bloeden, bloeden.

Behandeling: In milde gevallen met geleidelijke overdosering is dosisverlaging of stopzetting van de behandeling met warfarine meestal voldoende totdat de INR weer op het streefniveau is. In geval van een acute overdosis van het geneesmiddel wordt maaglediging niet aanbevolen vanwege het risico op bloedingen. Geactiveerde kool moet opnieuw worden aangebracht om absorptie en enterohepatische recirculatie van warfarine te voorkomen. Wanneer geactiveerde kool parenteraal (i.v.) wordt gebruikt, dient vitamine K te worden toegediend.Als bloedingen optreden, dient warfarine te worden gestopt door middel van vitamine K (5-10 mg intraveneus), stollingsfactorconcentraat of vers ingevroren plasma. Als verdere antistolling nodig is, vermijd deze dan de verandering van vitamine K in een dosis van meer dan 10 mg. Anders kan de patiënt gedurende 2 weken resistent zijn tegen warfarinetherapie.

Aanbevelingen voor de behandeling van overdosering zijn weergegeven in tabel 3.

tafel 3

Bijwerkingen

De volgende zijn de ongewenste bijwerkingen die zijn gemeld.

Van het zenuwstelsel: subduraal hematoom, koorts.

Van de bloedsomloop en het hematopoëtische systeem: bloeding, coumarinenecrose, kleuring van de tenen in paars, purpura, eosinofilie, vasculitis, bloedarmoede, verminderde hematocriet.

Van het ademhalingssysteem, borst en mediastinum: verkalking van de luchtpijp, hemothorax.

Uit het maagdarmkanaal: misselijkheid, braken, braken van bloed, diarree, pijn in de buik, gastro-intestinale bloeding, bloeding uit het rectum, melena.

Van het hepatobiliaire systeem: een omkeerbare toename van de activiteit van leverenzymen, cholestatische hepatitis, geelzucht.

Van de huid en het onderhuidse weefsel: reversibele alopecia, huiduitslag, urticaria, jeuk, eczeem, erythemateus huidoedeem leidend tot ecchymose, infarct en huidnecrose.

Van het urogenitale systeem: hematurie, priapisme.

Algemeen: allergische reacties (meestal in de vorm van huiduitslag), nefritis, urolithiasis, tubulaire necrose.

De meest voorkomende bijwerkingen van warfarine zijn bloedingen en bloedingen, in het bijzonder: kleine bloedneuzen en tandvleesbloedingen, onderhuidse bloedingen; zelden - intracraniale, gastro-intestinale bloedingen. De meest voorkomende risicofactor voor intracraniale bloedingen is onbehandelde of ongecontroleerde hypertensie. De kans op bloedingen neemt toe als de INR significant boven het streefniveau ligt. Als er een bloeding optreedt met de INR op het gewenste doelniveau, is er meestal een onderliggende ziekte of aandoening die moet worden onderzocht. Zelfs in het geval van een lichte bloeding is het noodzakelijk om de arts hiervan op de hoogte te stellen.

Coumarinenecrose is een zeldzame complicatie van behandeling met warfarine. Necrose begint meestal met zwelling van de huid van de onderste ledematen of billen, die donker zijn geworden, evenals op andere plaatsen. Later worden de laesies necrotisch. In 90% van de gevallen ontwikkelt zich necrose bij vrouwen; laesies worden waargenomen van dag 3 tot 10 na inname van het medicijn, en de etiologie suggereert een tekort aan proteïne C of S. Aangeboren tekort aan deze eiwitten kan complicaties veroorzaken, dus warfarine moet gelijktijdig worden gestart met de introductie van heparine en lage aanvangsdoses van De drugs. Als er een complicatie optreedt, stop dan met het gebruik van warfarine en ga door toediening van heparine tot genezing of littekenvorming van de laesies.

Paarse teenverkleuring is een nog zeldzamere complicatie van warfarinetherapie. Patiënten zijn meestal mannen met atherosclerose. Warfarine veroorzaakt bloedingen van atheromateuze plaques die leiden tot micro-embolieën. Er zijn symmetrische paarse laesies van de huid van de vingers en voetzolen, vergezeld van brandende pijn. Wanneer u stopt met het innemen van warfarine, verdwijnen deze symptomen geleidelijk.

In zeldzame gevallen zijn de volgende bijwerkingen gemeld: systemische micro-embolisatie van cholesterol, buikpijn, pancreatitis, smaakverandering, lethargie, zwakte, hoofdpijn, duizeligheid, paresthesie, jeuk, oedeem, koorts, leukopenie.

Bijwerkingen bij kinderen zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen. Matig bloeden is een belangrijke bijwerking. Zelden treden huiduitslag, alopecia en huidnecrose op. Bij langdurig gebruik ontwikkelt zich osteopenie.

Tenminste houdbaar tot

5 jaar.

Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.

Opslag condities

Bewaren op een plaats beschermd tegen licht bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

30 of 100 tabletten per verpakking; 1 container in een kartonnen doos.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

JSC "Grindeks"

Locatie van productie de bestuurder en het adres van de plaats van zijn activiteit

st. Krustpils, 53, Riga, LV-1057, Letland.

Tel/Fax: +371 67083205 / +371 67083505.

E-mail e-mail: [e-mail beveiligd]