Melatonine Zonder Recept
INSTRUCTIES
over het medisch gebruik van een geneesmiddel
Verbinding:
werkzame stof: melatonine;
1 tablet bevat 3 mg melatonine;
hulpstoffen: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, aardappelzetmeel, calciumstearaat.
Doseringsvorm.
Tabletten.
Fysische en chemische basiseigenschappen: platcilindrische tabletten met schuine randen en een risico, wit of bijna wit.
Farmacotherapeutische groep.
Slaappillen en kalmerende middelen de medicijnen. Melatoninereceptoragonisten.
ATX-code N05C H01.
farmacologische eigenschappen.
Farmacodynamiek.
Vita-melatonine is een synthetisch analoog van het neuropeptide van de pijnappelklier (pijnappelklier) melatonine. Het belangrijkste effect van Vita-melatonine is het remmen van de afscheiding van gonadotropines. In mindere mate remt het medicijn de secretie van andere hormonen van de adenohypofyse - corticotropine, thyrotropine, somatotropine. Daarnaast neemt onder invloed van melatonine in de middenhersenen en hypothalamus het gehalte aan GABA en serotonine toe.
De bovenstaande processen leiden tot de normalisatie van circadiane ritmes, een verandering in slaap en waakzaamheid, het ritme van gonadotrope effecten en seksuele functie, verhogen de mentale en fysieke prestaties en verminderen de manifestaties van stressreacties.
Het medicijn heeft antioxiderende eigenschappen, wat het membraanstabiliserende effect bepaalt. Normaliseert de doorlaatbaarheid van de vaatwand en verhoogt de weerstand, verbetert de microcirculatie.
Het medicijn verbetert alleen de verminderde functionele toestand van het endotheel, zonder de normale functie van het endotheel te beïnvloeden. Melatonine verlaagt de systolische bloeddruk en hartslag Verminderde contracties bij oudere patiënten in rust, vermindert de stijging van de bloeddruk tijdens psycho-emotionele stress. Het medicijn normaliseert vooral 's nachts de autonome zenuwregulatie van het cardiovasculaire systeem, wat helpt om het verstoorde dagelijkse bloeddrukprofiel te verbeteren.
Vita-melatonine, dat de reacties van cellulaire immuniteit stimuleert, heeft een immunomodulerend effect op het lichaam.
Farmacokinetiek.
Na orale toediening ondergaat melatonine een significante transformatie tijdens de eerste passage door de lever. De biologische beschikbaarheid van het medicijn is 30-50%. Bij orale inname in een dosis van 3 mg wordt de maximale concentratie in bloedserum en speeksel na respectievelijk 20 en 60 minuten bereikt.
Melatonine passeert de bloed-hersenbarrière en wordt bepaald in de placenta. De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van melatonine is 45 minuten. Uit het lichaam uitgescheiden door de nieren.
klinische kenmerken.
Indicaties
Voor de preventie en behandeling van stoornissen van het circadiane ritme "slaap-waak" bij het wisselen van tijdzones, gemanifesteerd door verhoogde vermoeidheid putjes; slaapstoornissen, waaronder chronische slapeloosheid van functionele oorsprong, slapeloosheid bij ouderen (inclusief die met gelijktijdige hypertensie en hypercholesterolemie); om mentale en fysieke prestaties te verbeteren, evenals stressreacties en depressieve aandoeningen die seizoensgebonden van aard zijn te verlichten. Hoge bloeddruk en hypertensie (stadia I-II) bij oudere patiënten (als onderdeel van een complexe therapie).
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel.
Auto-immuunziekten, lymfogranulomatose, leukemie, lymfoom, myeloom, epilepsie, diabetes mellitus.
Gelijktijdig gebruik van monoamineoxidaseremmers, corticosteroïden, ciclosporine.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties .
β-adrenerge blokkerende geneesmiddelen, clonidine, dexamethason, fluvoxamine en sommige andere geneesmiddelen kunnen de secretie van endogeen melatonine veranderen.
Vita-melatonine kan de effectiviteit van go beïnvloeden Normale geneesmiddelen (oestrogenen, androgenen, enz.) verhogen de binding van benzodiazepinen aan specifieke receptoren, dus voor gelijktijdig gebruik is medisch toezicht vereist.
Melatonine kan de sedatieve eigenschappen van benzodiazepinen en niet-benzodiazepine-hypnotica zoals zalepone, zolpidem en zopiclon versterken. Er is duidelijk bewijs van een farmacodynamische interactie tussen melatonine en zolpidem één uur na gelijktijdige toediening. Gelijktijdig gebruik leidt tot een sterkere aantasting van aandacht, geheugen en coördinatie, in vergelijking met het gebruik van één zolpidem.
Vita-melatonine kan het antitumoreffect van tamoxifen versterken.
De dopaminerge en serotonerge effecten van methamfetamine kunnen worden versterkt door gelijktijdig gebruik met Vita-melatonine.
Vitamelatonine kan de antibacteriële werking van isoniazide versterken.
Melatonine kan samen met lisinopril worden gebruikt bij gelijktijdige antihypertensieve therapie bij patiënten met functionele pijnappelklierinsufficiëntie, waardoor het effect wordt versterkt.
Volgens bestaande waarnemingen induceert melatonine CYP3A in vitro bij concentraties hoger dan therapeutisch. De klinische betekenis van dit resultaat is onbekend. tno. Het optreden van inductie kan een afname van het bloedplasma veroorzaken van geneesmiddelen die parallel worden toegediend.
Fluvoxamine verhoogt de melatoninespiegel door remming van het metabolisme door hepatische cytochroom P450 (CYP) iso-enzymen CYP1A2 en CYP2C19. Deze combinatie moet worden vermeden.
Patiënten die 5- of 8-methoxypsoraleen krijgen, dat de plasmamelatoninespiegels verhoogt door het metabolisme te remmen, moeten nauwlettend worden gevolgd.
Patiënten die cimetidine krijgen, een CYP2D-remmer die de melatoninespiegels in het plasma verhoogt door het metabolisme ervan te remmen, moeten nauwlettend worden gevolgd.
Roken kan het melatoninegehalte verlagen door CYP1A2 te induceren.
Patiënten die oestrogeen gebruiken (bijv. anticonceptiva of hormoonvervangingstherapie) moeten nauwlettend worden gevolgd, aangezien de melatoninespiegels verhoogd zijn als gevolg van remming van het metabolisme ervan door CYP1A1 en CYP1A2.
CYP1A2-remmers zoals chinolonen kunnen de werking van melatonine versterken.
CYP1A2-inductoren, zoals carbamazepine en rifampicine, kunnen de plasmaconcentraties van melatonine verlagen.
Toepassingsfuncties nija.
Niet gebruiken bij vrouwen die zwanger willen worden vanwege enkele anticonceptieve effecten van melatonine.
Bij gebruik van Vita-melatonine dient felle verlichting vermeden te worden.
Bij patiënten met levercirrose is het metabolisme van melatonine verminderd, dus het medicijn moet bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt.
Het medicijn kan worden gebruikt bij patiënten met hoge bloeddruk (vooral systolisch) en hypercholesterolemie. Bij langdurig gebruik verlaagt Vita-melatonine het cholesterolgehalte bij patiënten met hypercholesterolemie, maar heeft het geen invloed op het cholesterolgehalte bij het normale gehalte in het bloedserum. Het medicijn verlaagt het insuline- en glucosegehalte in het bloedplasma, daarom kan het worden gebruikt bij patiënten met hypertensie en hypercholesterolemie, vergezeld van insulineresistentie (HOMA-index boven 3 conventionele eenheden).
Het wordt met voorzichtigheid voorgeschreven voor hormonale stoornissen en / of hormoontherapie, evenals voor patiënten met allergische aandoeningen.
Melatonine veroorzaakt slaperigheid. Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt als mogelijke slaperigheid kan worden geassocieerd met een risico of gevaar voor de gezondheid van de patiënt.
Patiënten met erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galatose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
De gelijktijdige inname van alcohol vermindert de effectiviteit van melatonine.
Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.
Het medicijn wordt niet gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding vanwege het ontbreken van klinische gegevens.
Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.
Aangezien het medicijn slaperigheid veroorzaakt, moet u tijdens het gebruik van het medicijn afzien van autorijden en ander werk uitvoeren dat concentratie vereist.
Wijze van aanbrengen Melatonin prijs en dosering.
Voor de behandeling wordt Vita-melatonine oraal voorgeschreven voor volwassenen van 3 mg tot 6 mg (1-2 tabletten) per dag.
Tabletten moeten elke dag 30 minuten voor het slapengaan worden ingenomen, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip.
Het verloop van de behandeling gaat door tot het herstel van het fysiologische ritme van "slaap-waakzaamheid", maar niet meer dan 1 maand.
Bij gebruik voor profylactische Melatonin kopen doeleinden worden de dosis van het medicijn en de duur Melatonin Nederland van het gebruik bepaald door de arts, afhankelijk van de individuele kenmerken van de patiënt en het verloop van de ziekte. Neem gewoonlijk 1-2 tabletten per dag 30 minuten voor het slapen gaan, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip, gedurende 2 maanden met een week pauze tussen de kuren (de kuur is 1 maand).
Voor de behandeling van chronische slaapstoornissen (waaronder gelijktijdige hypertensie en / of hypercholesterolemie) bij oudere patiënten, wordt het medicijn voorgeschreven in de minimale effectieve dosis van 1,5 mg (½ tablet) eenmaal daags, de tabletten worden 30 minuten voor het slapengaan ingenomen. Bij onvoldoende effectiviteit wordt de dosis verhoogd tot 3 mg. Annulering van het medicijn moet geleidelijk worden uitgevoerd, waarbij de dosis binnen 1-2 weken wordt verlaagd.
Volgens hetzelfde schema wordt het medicijn ingenomen door oudere patiënten met hoge bloeddruk en hypertensie. Het medicijn kan 3-6 maanden worden gebruikt met tussenpozen van 1 week tussen maandelijkse behandelingskuren.
Nierfalen. Ontbrekend onderzoek De effecten van verschillende gradaties van nierinsufficiëntie op de farmacokinetiek van melatonine, daarom moet melatonine bij dergelijke patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt.
Lever disfunctie. Er is geen ervaring met het gebruik van melatonine bij patiënten met leverinsufficiëntie. Gepubliceerde gegevens wijzen op duidelijk verhoogde niveaus van endogeen melatonine overdag als gevolg van verminderde klaring bij deze patiënten. Daarom wordt melatonine niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Kinderen.
Er is geen ervaring met het gebruik van het geneesmiddel bij pediatrische patiënten.
Overdosis.
Er zijn verschillende gevallen beschreven van een overdosis melatonine (gelijktijdige inname van 24-30 mg melatonine). Bij een overdosis kunnen desoriëntatie, langdurige slaap en anterograde geheugenverlies optreden.
Therapie is symptomatisch.
Bijwerkingen.
In sommige gevallen kan het gebruik van het medicijn bijwerkingen veroorzaken.
Infecties en parasitaire aandoeningen: herpes zoster.
000000;"> Uit het bloed en lymfestelsel: leukopenie, trombocytopenie.
Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: angina pectoris, hartkloppingen.
Van de kant van de psyche: prikkelbaarheid, prikkelbaarheid, angst, slapeloosheid, ongewone dromen, stemmingswisselingen, agressiviteit, opwinding, tranen, vroeg ontwaken in de ochtend, verhoogd libido, depressie.
Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: migraine, verhoogde psychomotorische activiteit, duizeligheid, slaperigheid, geheugenstoornis, verminderde aandacht, verminderde slaapkwaliteit, paresthesie.
Van de kant van de gezichtsorganen: verminderde gezichtsscherpte, wazig zicht, verhoogde tranenvloed.
Van de kant van het gehoor- en vestibulaire apparaat: duizeligheid met een verandering in lichaamshouding.
Bloedvataandoeningen: blozen.
Uit het maagdarmkanaal: buikpijn, obstipatie, droge mond, ulceratie van het mondslijmvlies, braken, abnormaal darmgeluid, winderigheid, verhoogde afscheiding van speeksel, slechte adem, gastro-oesofageale reflux.
Van de kant van het metabolisme: hypertriglyceriden demie, hypocalciëmie, hyponatriëmie.
Van de kant van het hepatobiliaire systeem: hyperbilirubinemie, verhoogde activiteit van leverenzymen, verminderde leverfunctie, abnormale laboratoriumtestgegevens.
Van de huid en het onderhuidse weefsel: nachtelijk zweten, dermatitis, eczeem, erytheem, jeukende huiduitslag; jeuk, droge huid, psoriasis, nagelbeschadiging.
Van de zijkant van skeletspieren en bindweefsel: pijn in de ledematen, spierspasmen, pijn in de nek, artritis.
Van het urogenitale systeem: glucosurie, proteïnurie, symptomen van de menopauze, polyurie, hematurie, goedkope Melatonin nocturie, priapisme, prostatitis.
Algemene aandoeningen: asthenie, pijn op de borst, vermoeidheid, dorst.
Andere aandoeningen: gewichtstoename, veranderingen in elektrolytniveaus.
Tenminste houdbaar tot.
3 jaar.
Opslag condities.
Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 °C.
Buiten het bereik van kinderen houden.
Pakket.
10 tabletten in een blister.
3 blisterverpakkingen in een verpakking.
Categorie vakantie.
Op recept.
Fabrikant.
De locatie van de fabrikant en het adres van de plaats van zijn activiteit.