Kopen Naltrexon Nederland

Disulfiram Zonder Recept

Verbinding:

werkzame stof: disulfiram;

1 tablet bevat disulfiram (in termen van 100% en droge stof) - 150 mg;

hulpstoffen: hypromelose, microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat.

Doseringsvorm

Tabletten.

Fysische en chemische basiseigenschappen: tabletten wit of wit met een licht geelachtig-groene tint, ronde vorm, met een plat oppervlak met afgeschuinde randen (afschuining) en een risico.

Farmacotherapeutische groep

Gebruikte middelen p ri alcoholafhankelijkheid. ATX-code N07B B01.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Teturam is een specifiek medicijn voor de behandeling van chronisch alcoholisme. De werking van disulfiram is te wijten aan het vermogen om het metabolisme van alcohol te verstoren. In het lichaam wordt disulfiram omgezet in N,N-diethyldithiocarbaminezuur en andere metabolieten die metaalionen blokkeren, en sulfhydrylgroepen van enzymen die betrokken zijn bij de ontgifting van alcohol. Ethanol in het lichaam ondergaat oxidatieve transformaties door de fase van acetaldehyde en azijnzuur. Door de enzymatische biotransformatie van alcohol door alcoholdehydrogenase te blokkeren, bevordert disulfiram de accumulatie van acetaldehyde in het bloed na alcoholinname met de ontwikkeling van karakteristieke toxische effecten (misselijkheid, braken, blozen van de huid, een warm gevoel in het gezicht en bovenlichaam). pijn op de borst, moeite met ademhalen, geluid in het hoofd, hartkloppingen, duizeligheid, angst, koude rillingen, lage bloeddruk). De benoeming van alcohol tegen de achtergrond van de werking van disulfiram stelt u in staat een aanhoudende negatief geconditioneerde reflex te ontwikkelen voor de smaak en geur van alcohol en, bij langdurige behandeling, een gedeeltelijke of volledige intolerantie voor alcohol te bereiken.

Farmacokinetiek.

Na orale toediening wordt het snel maar niet volledig (70-90%) geabsorbeerd in het goedkope Antabuse spijsverteringskanaal. De werkingsduur is 48 uur. Disulfiram wordt snel gemetaboliseerd door reductie tot diethyldithiocarbamaat, wat wordt toegewezen in de vorm van conjugaten, of in diethylamine en koolstofdisulfide (van 4% tot 53%). Koolstofdisulfide wordt via de longen uitgescheiden.

Klinische kenmerken

Indicaties

Adjuvante therapie om terugval van alcoholafhankelijkheid te voorkomen.

Contra-indicaties

  • Overgevoeligheid voor disulfiram of voor een bestanddeel van het geneesmiddel en voor thiuramische verbindingen;
  • cardiovasculaire stoornissen;
  • suikerziekte;
  • mentale en gedragsstoornissen: ernstige persoonlijkheidsstoornis, suïcidaal risico, psychose;
  • epilepsie en epileptiforme syndromen (met uitzondering van alcoholische epilepsie);
  • ernstig ademhalingsfalen;
  • ernstig lever- en/of nierfalen;
  • Het drinken van dranken of het nemen van geneesmiddelen die alcohol bevatten in de laatste 24 uur voordat disulfiram wordt ingenomen.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Niet aanbevolen combinaties van Teturam:

  • met alcohol (als drank of hulpstof) - de ontwikkeling van een disulfiram-reactie (gevoel van warmte, roodheid, braken, tachycardie). Het is noodzakelijk om alcoholische dranken of drugs, voedingsmiddelen, parfums en cosmetica die alcohol bevatten te vermijden totdat het medicijn volledig uit het lichaam is verwijderd. Daartoe dient men zich te laten leiden door de gegevens op de ode halveringstijd. Vermijd ook het gebruik van geneesmiddelen die grote hoeveelheden propyleenglycol bevatten;
  • met isoniazide, paraldehyde - acute gedragsstoornissen en coördinatie van bewegingen zijn mogelijk;
  • met nitroimidazolen (metronidazol, ornidazol, secnidazol, tinidazol, omeprazol) - acute toxische psychose (waanvoorstellingen), verminderd bewustzijn, katatonie, die omkeerbaar zijn na stopzetting van het geneesmiddel, zijn mogelijk; het gebruik van metronidazol moet worden vermeden binnen 14 dagen na stopzetting van de behandeling met disulfiram;
  • met hydantoïnen (fenytoïne en, door extrapolatie, fosfenytoïne) - een significante en snelle verhoging van het niveau van hydantoïne is mogelijk, incl. fenytoïne, in bloedplasma (vanwege remming van het metabolisme) met toxische manifestaties; als het gebruik van de combinatie niet kan worden vermeden, zijn klinische observatie en monitoring van het fenytoïnegehalte in het bloedplasma geïndiceerd tijdens en na stopzetting van de behandeling met disulfiram;
  • met hepatotoxische geneesmiddelen - de kans op toxische leverbeschadiging, daarom moet gelijktijdig gebruik met disulfiram worden vermeden.

Combinaties die voorzichtigheid vereisen:

  • met vasodilatatoren, alfa- en bètablokkers, sympathicomimetica - farmacodynamische interacties met mogelijk ernstige klinische gevolgen zijn te verwachten;
  • met warfarine en andere orale anticoagulantia - door een afname van het metabolisme in de lever is een toename van de plasmaconcentraties van anticoagulantia en een toename van het anticoagulerende effect (bloedingsgevaar) mogelijk. U moet vaker de protrombinetijd of de internationale genormaliseerde ratio (INR) controleren, de dosis anticoagulantia aanpassen tijdens de behandeling met disulfiram en gedurende nog eens 8 dagen na stopzetting van disulfiram;
  • met theofylline - het is mogelijk om het metabolisme van theofylline te verminderen en de concentratie ervan in het bloedplasma te verhogen. De dosis theofylline moet worden aangepast op basis van klinische symptomen en geneesmiddelspiegels in het plasma;
  • met benzodiazepines - het is mogelijk om het sedatieve effect te versterken, bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel als gevolg van remming van het oxidatieve metabolisme van benzodiazepinen (vooral chloordiazepoxide en diazepam). Onder invloed van diazepam is een afname van de intensiteit van de disulfiram-alcoholreactie mogelijk. Potentieel verhoogde toxiciteit van temazepam. De dosering van benzodiazepinen moet worden aangepast op basis van klinische symptomen;
  • met barbituraten, morfine, pentidine - het therapeutische effect en de nevenreacties van deze stoffen worden versterkt door een toename van hun concentratie in het bloedplasma, er ontwikkelen zich toxische reacties;
  • met buspiron - het optreden van psychische stoornissen (manie) is mogelijk mogelijk;
  • met tricyclische antidepressiva (desipramine, ipramin, amitriptyline) - het is mogelijk om alcoholintolerantie te verhogen, de antabuse-reactie te versterken, een acuut organisch hersensyndroom te ontwikkelen; monitoring van de mentale toestand van de patiënt wordt aanbevolen;
  • met pimozide - potentiëring van organisch hersensyndroom en choreoathetose is mogelijk;
  • met fenothiazinederivaten (waaronder perfenazine, chloorpromazine ), MAO-remmers - het risico op het ontwikkelen van ernstige bijwerkingen (waaronder psychotische reacties, verhoogde arteriële hypotensie) geassocieerd met geneesmiddelinteracties;
  • met chloorzoxazon - het risico op het ontwikkelen van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel neemt toe;
  • met cocaïne - disulfiram kan het metabolisme ervan onderdrukken, wat kan leiden tot een significante toename van de concentratie van cocaïne in het bloed en een verhoogd risico op cardiovasculaire bijwerkingen van cocaïne, incl. verlenging van het QT-interval;
  • met cafeïne - het gebruik van disulfiram en hoge doses cafeïne verhoogt het risico op cardiovasculaire reacties en opwinding. Het gebruik van cafeïnehoudende geneesmiddelen en producten moet worden gecontroleerd;
  • met ascorbinezuur - het gebruik van hoge doses ascorbinezuur kan de disulfiram-alcoholreactie verstoren;
  • met rifampicine - disulfiram remt de oxidatie en renale excretie van rifampicine.

Gelijktijdig gebruik van antacida die bivalent bevatten Deze kationen kunnen de opname van disulfiram verminderen. Evenzo blokkeren hoge doses ijzerzouten de absorptie.

Impact op laboratoriumresultaten.

Disulfiram kan de bepaling van het cholesterolgehalte in het bloed (verhoogde waarden) verstoren.

Disulfiram vermindert de urinaire excretie van vanillylamandelzuur enigszins, maar niet voldoende om de diagnose van feochromocytoom te verstoren.

Disulfiram kan de concentratie van homovanillinezuur in de urine verhogen door remming van bèta-dopaminehydroxylase.

Toepassingsfuncties.

Toepassingsfuncties die alleen zijn gekoppeld aan disulfiram.

Gevallen van ernstige hepatotoxiciteit die hebben geleid tot levertransplantatie of overlijden zijn gemeld.

In het geval van asthenie, anorexia, misselijkheid, braken, buikpijn of geelzucht, donker worden van de urine, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen van het geneesmiddel en een klinisch onderzoek van de patiënt uitvoeren, inclusief een beoordeling van laboratoriumparameters van de leverfunctie (zie rubriek "Bijwerkingen").

Toepassingskenmerken geassocieerd met de combinatie van disulfiram-alcohol.

De patiënt moet worden gewaarschuwd voor het risico op het ontwikkelen van een disulfiramreactie van verschillende ernst, in zeldzame gevallen met een fatale afloop, in het geval van gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel en alcoholische dranken, zelfs in kleine hoeveelheden, en in geval van overtreding van het nuchterheidsregime tot 2 weken na het einde van de behandeling (zie rubriek "Interacties met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties", "Bijwerkingen").

Patiënten moeten voorzichtig zijn met het alcoholgehalte van andere geneesmiddelen (vooral orale oplossingen) of voedsel, evenals bij het gebruik van parfums en cosmetica zoals aftershavelotions, mondwater, parfums.

Disulfiram-reactie (symptomen: opvliegers, erytheem, misselijkheid, braken, gevoel van algehele malaise, tachycardie en arteriële hypotensie) ontwikkelt zich binnen 10 minuten na het drinken van alcoholhoudende producten en kan 30 minuten tot enkele uren aanhouden.

Reacties bij het gebruik van alcohol kunnen optreden binnen 2 weken na stopzetting van de behandeling met disulfiram. Ernstigere reacties zijn gemeld: hartritmestoornissen, angina-aanvallen, cardiovasculaire collaps, myocardinfarct, ademhalingsdepressie, neurologische gebeurtenissen (verwardheid, encefalopathie, convulsies), plotselinge dood.

Het gebruik van disulfiram met de volgende stoffen wordt afgeraden:

  • alcoholische dranken en medicijnen die alcohol bevatten;
  • isoniazide;
  • metronidazol;
  • fenytoïne, fosfenytoïne (zie rubriek "Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie").

Voorzorgsmaatregelen voor gebruik.

Pre-applicatie paratha is alleen mogelijk in Antabuse Nederland een gespecialiseerde instelling (ziekenhuis, medisch centrum, kliniek), waar gekwalificeerd personeel aanwezig is met ervaring in het werken met het medicijn.

Het gebruik van disulfiram kan gepaard gaan met ernstige bijwerkingen, dus het mag alleen worden gebruikt als alternatieve behandelingsmethoden niet beschikbaar of niet effectief zijn.

Behandeling met disulfiram mag alleen onder toezicht van een arts worden uitgevoerd na een grondig medisch onderzoek van de patiënt (algemeen medisch onderzoek en laboratoriumtests) en bij afwezigheid van contra-indicaties voor therapie. De patiënt moet er zeker van zijn dat hij de essentie van de therapie uitlegt en alcohol verbiedt tijdens de behandelingsperiode.

Het medicijn mag nooit worden gebruikt door patiënten zonder hun medeweten, onvoldoende geïnformeerde patiënten en patiënten in een staat van alcoholische intoxicatie.

Alvorens het medicijn te gebruiken, is het noodzakelijk om ontwenningsverschijnselen volledig te elimineren, een kuur van ontgifting, algemene versterking, symptomatische therapie uit te voeren. Het is wenselijk om rationele psychotherapie uit te voeren.

1-3 dagen voor de toediening van het medicijn wordt aanbevolen om volledig te stoppen met het gebruik van hypnotica, kalmerende middelen, antidepressiva en antipsychotica.

Leverfunctietesten, inclusief serumtransaminasespiegels, moeten worden uitgevoerd voordat de behandeling met disulfiram wordt gestart (zie rubriek "Contra-indicaties") en daarna met regelmatige tussenpozen, tenminste eenmaal per maand, vooral tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling. Overschrijding van driemaal de bovengrens van de norm van het niveau van transaminasen in het bloedserum vereist de onmiddellijke stopzetting van de behandeling met disulfiram zonder verdere hervatting. Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd tot de leverfunctietesten genormaliseerd zijn.

Disulfiram moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met nikkeldermatitis/eczeem vanwege een verhoogd risico op hepatitis.

Bij gebruik van disulfiram moeten patiënten met arteriële hypertensie de bloeddruk zorgvuldig controleren, een dosisverlaging wordt aanbevolen.

Disulfiram moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie, met hypothyreoïdie vanwege de mogelijkheid van een accidentele disulfiram-reactie.

Het gebruik van disulfiram wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap, ongeacht het stadium, en bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen voorbehoedsmiddelen gebruiken (zie rubriek "Gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding").

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Dierstudies zijn niet doorslaggevend en klinisch bewijs ontbreekt. Daarom wordt disulfiram niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap, ongeacht de duur ervan, en voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie gebruiken.

De ontwikkeling van een disulfiram-reactie met gelijktijdige Gebruik met alcohol kan ernstige gevolgen hebben voor de Antabuse prijs foetus.

Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

U dient af te zien van het besturen van voertuigen of andere mechanismen, aangezien er tijdens de behandeling visusstoornissen, verwardheid en slaperigheid kunnen optreden.

Dosering en administratie

Het wordt aanbevolen om de behandeling te starten na onthouding van alcohol gedurende ten minste 24 uur in een gespecialiseerde instelling door artsen met ervaring in het gebruik ervan.

Het medicijn is bedoeld voor orale toediening. 's Ochtends, tijdens het ontbijt, aanbrengen op volwassenen in doses van 150-450 mg per dag gedurende 7-10 dagen.

Voer na 7-10 dagen vanaf het begin van de behandeling de eerste disulfiram-alcoholtest uit: na inname van het medicijn 's ochtends in een dosis van 450-750 mg, drinkt de patiënt 20-30 ml van een 40% -oplossing van ethyl alcohol of wodka, of een andere geschikte alcoholische drank. In het geval van een zwakke reactie, verhoogt u de dosis alcohol tijdens volgende tests met 10-20 ml, de maximale dosis is 100-120 ml. Herhaalde tests moeten na 1-2 dagen in een ziekenhuis worden uitgevoerd, poliklinisch - na 3-5 dagen.

De duur van de behandeling wordt individueel door de arts bepaald.

Kinderen.

Ervaring met het gebruik van het medicijn voor de behandeling er zijn geen kinderen.

Overdosis

Symptomen: een overdosis disulfiram kan leiden tot ernstige neurologische complicaties zoals encefalopathie, psychische stoornissen zoals verwardheid, coma, convulsies, extrapiramidale symptomen zijn mogelijk.

Een overdosis disulfiram in combinatie met alcohol kan leiden tot coma of verwardheidssyndroom, cardiovasculair falen, soms met neurologische complicaties.

Behandeling: symptomatisch.

Bijwerkingen

Bijwerkingen geassocieerd met disulfiram.

Zenuwstelsel- en psychische stoornissen: perifere neuropathieën, neuritis, waaronder optische neuritis, polyneuritis, meestal van de onderste ledematen; neuropsychiatrische stoornissen (waaronder verslechtering/verlies van geheugen, verwardheid, desoriëntatie, paranoia), asthenie; hoofdpijn, slaperigheid, gevoel van verhoogde vermoeidheid (meestal aan het begin van de behandeling). Af en toe kunnen encefalopathie, convulsies/epileptische aanvallen en catatonie ontstaan, die gewoonlijk omkeerbaar zijn na stopzetting van de behandeling.

Psychoneurologische reacties traden meestal op tegen de achtergrond van hoge doseringen (meer dan 500 mg / dag), gebruik met metronidazol of isoniazide (toxiciteitspotentiëring), bij patiënten met het alcoholontwenningssyndroom.

Spijsverteringskanaal: metaal- of knoflooksmaak in de mond, slechte adem (halitose), slechte adem bij patiënten met lostoma, verlies van eetlust, maagpijn, misselijkheid, braken, diarree. Gewoonlijk treden deze reacties binnen de eerste twee weken op en verdwijnen ze spontaan bij voortzetting van de behandeling of dosisverlaging.

Lever- en galsysteem: verhoogde niveaus van transaminasen, bilirubine, gemelde gevallen van geelzucht, hepatitis (voornamelijk cytolytisch), soms met eosinofilie, huiduitslag; ernstige gevallen zijn in verband gebracht met fulminante hepatitis, levernecrose, leverfalen, waarbij soms een levertransplantatie nodig is of de dood tot gevolg heeft. Sommige gevallen van hepatitis zijn voorgekomen bij patiënten met nikkeleczeem. Het gebruik van disulfiram dient onmiddellijk te worden gestaakt als de leverfunctie verslechtert (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik").

Huid en onderhuidse weefsels: allergische dermatitis, jeuk, huiduitslag, waaronder acne-achtig, maculopapulair. Bij patiënten die gesensibiliseerd zijn voor tetramethylthiuramdisulfide in rubberproducten, is kruisgevoeligheid voor disulfiram mogelijk. Gevallen van erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom zijn gemeld.

Voortplantingssysteem: verminderd libido, potentie, erectiestoornis.

Immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties.

Bijwerkingen geassocieerd met de combinatie van disulfiram en alcohol (disulfiram-alcoholreacties).

Kan optreden tot twee weken na stopzetting van disulfiram en wordt gekarakteriseerd uyutsya:

  • intense Antabuse kopen vasodilatatie van het gezicht en de nek, waardoor erytheem, opvliegers, een gevoel van pulsatie in het hoofd en de nek ontstaan; hyperthermie, zweten, misselijkheid, braken, dorst, jeuk, urticaria, angst, onwel voelen, duizeligheid, hoofdpijn, wazig zien, kortademigheid, hartkloppingen, tachycardie, arteriële hypotensie, hyperventilatie;
  • in meer ernstige gevallen - ademhalingsdepressie, pijn op de borst, verlenging van het QT-interval, ST-segmentdepressie, aritmieën, angina-aanvallen, syncope, cyanose van de lippen, nagels, hartinfarct, cardiovasculaire insufficiëntie, cardiovasculaire collaps, neurologische complicaties (bewustzijnsverwarring bewustzijnsverlies, hersenoedeem, bloedingen in de hersenvliezen, hemorragische beroerte, encefalopathie, convulsies / epileptische aanvallen), coma, plotseling overlijden. Zeldzame complicaties zijn arteriële hypertensie, bronchospasme, methemoglobinemie.

Tenminste houdbaar tot

4 jaar.

Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.

Opslag condities

In originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 °C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

10 tabletten in een blister, 1 of 5 blisters in een verpakking.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

Openbare Naamloze Vennootschap "Nauchno-pro productiecentrum "Borshchagovsky chemisch-farmaceutische fabriek".

Locatie van de fabrikant en adres van de vestigingsplaats