Voltaren Kopen Zonder Recept

Verbinding:

werkzame stof: diclofenac;

1 tablet bevat: natriumdiclofenac (in droge stof) 0,05 g;

hulpstoffen: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, aardappelzetmeel, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, calciumstearaat.

Doseringsvorm

Tabletten.

fysisch-chemische basiseigenschappen : witte tabletten, met breukgleuf en afgeschuinde randen.

Farmacotherapeutische groep

Niet-steroïde anti-inflammatoire en antireumatische geneesmiddelen. Derivaten van azijnzuren s en aanverwante verbindingen. ATX-code M01A B05.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Het heeft een uitgesproken ontstekingsremmend, analgetisch en matig antipyretisch effect, het werkingsmechanisme wordt geassocieerd met remming van de prostaglandinesynthese. Onderdrukt aggregatie van bloedplaatjes. Het verlicht pijn in rust en tijdens beweging, ochtendstijfheid, zwelling van de gewrichten, verbetert hun functionele vermogen. Bij ontstekingsprocessen die optreden na operaties en verwondingen, verlicht het snel zowel spontane pijn als pijn tijdens beweging.

Farmacokinetiek.

Diclofenac-natrium wordt snel in het bloed opgenomen - de maximale plasmaconcentratie wordt na 1-2 uur bereikt. Communicatie met bloedplasma-eiwitten - meer dan 99%. Het dringt goed door in weefsels en gewrichtsvloeistof, waar de concentratie langzaam groeit, na 4 uur bereikt het hogere waarden dan in bloedplasma. Voedsel kan de opnamesnelheid vertragen zonder de volledigheid van de opname aan te tasten. Biologische beschikbaarheid - ongeveer 50%.

De eliminatiehalfwaardetijd uit bloedplasma is 1-2 uur, uit gewrichtsvloeistof - 3-6 uur. Ongeveer 35% wordt uitgescheiden als metabolieten in de ontlasting; ongeveer 65% - gemetaboliseerd in de lever en uitgescheiden door de nieren in de vorm van inactieve derivaten, ongeveer 1% - onveranderd.

Klinische kenmerken

Indicaties

  • Ontstekings- en degeneratief e vormen van reumatische aandoeningen (reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, artrose, spondyloartritis);
  • pijnsyndromen van de wervelkolom;
  • reumatische aandoeningen van extra-articulaire zachte weefsels;
  • acute aanvallen van jicht;
  • posttraumatische en postoperatieve pijnsyndromen, gepaard gaande met ontsteking en zwelling, bijvoorbeeld na tandheelkundige en orthopedische ingrepen;
  • gynaecologische aandoeningen die gepaard gaan met pijn en ontsteking, bijvoorbeeld primaire dysmenorroe of adnexitis;
  • als adjuvans bij ernstige ontstekingsziekten van de KNO-organen, vergezeld van een uitgesproken pijnsyndroom, bijvoorbeeld met faryngotonsillitis, otitis media.

In overeenstemming met algemene therapeutische principes moet de onderliggende ziekte worden behandeld met basistherapie. Koorts op zich is geen indicatie voor het gebruik van het middel.

Contra-indicaties

  • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een ander bestanddeel van het geneesmiddel.
  • Acute zweer van de maag of darmen; gastro-intestinale bloeding of perforatie.
  • Geschiedenis van bloeding of perforatie van het maagdarmkanaal geassocieerd met eerdere behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
  • Actieve maagzweer/bloeding of voorgeschiedenis van terugkerende maagzweer/bloeding e (twee of meer afzonderlijke episodes van vastgestelde ulceratie of bloeding).
  • Zwangerschap.
  • Inflammatoire darmaandoening (zoals de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa).
  • Nierfalen (creatinineklaring < 15 ml/min/1,73 m2).
  • Leverfalen.
  • Ernstig hartfalen (hartfalen stadium III-IV).
  • Congestief hartfalen (II-IV functionele klasse van hartfalen).
  • Ischemische hartziekte bij patiënten met angina pectoris die een hartinfarct hebben gehad.
  • Cerebrovasculaire ziekte bij patiënten die een beroerte hebben gehad of episodes van voorbijgaande ischemische aanvallen hebben.
  • Ziekten van de perifere slagaders.
  • Behandeling van postoperatieve pijn bij bypassoperaties van de kransslagader (of het gebruik van een hart-longmachine).
  • Diclofenac is, net als andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, gecontra-indiceerd bij patiënten die, als reactie op het gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere NSAID's, astma-aanvallen, angio-oedeem, urticaria of acute rhinitis, neuspoliepen en andere allergische symptomen hebben.
  • Overtreding van hematopoëse.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

De volgende interacties omvatten die Voltaren Nederland waargenomen bij het gebruik van diclofenac in de vorm van maagsapresistentie x tabletten en/of andere doseringsvormen van diclofenac.

Lithium. Bij gelijktijdig gebruik van diclofenac kan de concentratie van lithium in het bloedplasma toenemen. Controle van serumlithium wordt aanbevolen.

Digoxine. Bij gelijktijdig gebruik van diclofenac kan de concentratie van digoxine in het bloedplasma toenemen. Controle van serumdigoxinespiegels wordt aanbevolen.

Diuretica en antihypertensiva. Gelijktijdig gebruik van diclofenac met diuretica en antihypertensiva [bijv. β-blokkers, angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmers] kan hun antihypertensieve effect verminderen door remming van de synthese van vaatverwijdende prostaglandinen. Daarom moet een dergelijke combinatie met voorzichtigheid worden gebruikt en moeten patiënten, vooral ouderen, zorgvuldig worden gecontroleerd op bloeddruk. Patiënten moeten voldoende worden gehydrateerd en controle van de nierfunctie wordt aanbevolen na en na het starten van gelijktijdige therapie, vanwege het verhoogde risico op nefrotoxiciteit.

Geneesmiddelen die hyperkaliëmie veroorzaken. Gelijktijdige behandeling met kaliumsparende diuretica, ciclosporine, tacrolimus of trimethoprim kan in verband worden gebracht met een verhoging van de serumkaliumspiegels, daarom moeten patiënten vaker worden gecontroleerd.

Anticoagulantia en antitrombotische middelen. gerelateerde pr de verandering verhoogt het risico op bloedingen, dus het wordt aanbevolen om voorzorgsmaatregelen te nemen. Hoewel klinische onderzoeken het effect van diclofenac op de activiteit van anticoagulantia niet aangeven, zijn er afzonderlijke gegevens over een verhoogd risico op bloedingen bij patiënten die gelijktijdig diclofenac en anticoagulantia gebruiken. Daarom wordt aanbevolen deze patiënten zorgvuldig te controleren om ervoor te zorgen dat er geen veranderingen in de dosering van het antistollingsmiddel nodig zijn. Net als andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen kunnen hoge doses diclofenac de bloedplaatjesaggregatie tijdelijk remmen.

Andere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers en corticosteroïden . Gelijktijdig gebruik van diclofenac en andere NSAID's of corticosteroïden verhoogt het risico op gastro-intestinale bloedingen of zweren. Het gelijktijdig gebruik van twee of meer NSAID's moet worden vermeden.

Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's). Gelijktijdig gebruik van NSAID's en SSRI's verhoogt het risico op gastro-intestinale bloedingen.

Antidiabetica. Klinische studies hebben aangetoond dat diclofenac samen met orale antidiabetica kan worden gebruikt, terwijl het therapeutisch effect niet verandert. Er zijn echter enkele meldingen van de ontwikkeling in dergelijke gevallen van zowel hypoglykemie als hyperglykemie, waardoor een verandering in de dosis van antidiabetica noodzakelijk was bij gebruik van diclofenac. Om deze reden wordt het aanbevolen bij het combineren ovannoy-therapie om het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden.

Er zijn ook geïsoleerde meldingen van gevallen van metabole acidose bij gelijktijdig gebruik met diclofenac, vooral bij patiënten met een reeds bestaande nierfunctiestoornis.

Methotrexaat. Diclofenac kan de klaring van methotrexaat in de niertubuli onderdrukken, wat leidt tot een verhoging van de methotrexaatspiegel. Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van NSAID's, inclusief diclofenac, minder dan 24 uur vóór het gebruik van methotrexaat, aangezien in dergelijke gevallen de concentratie van methotrexaat in het bloed kan toenemen en het toxische effect ervan kan toenemen. Gevallen van ernstige toxiciteit zijn gemeld wanneer methotrexaat en NSAID's, waaronder diclofenac, binnen 24 uur na elkaar werden gebruikt. Deze interactie treedt op als gevolg van de accumulatie van methotrexaat als gevolg van verminderde nieruitscheiding in aanwezigheid van NSAID's.

Cyclosporine. Het effect van diclofenac, net als andere NSAID's, op de synthese van prostaglandinen in de nieren kan de nefrotoxiciteit van ciclosporine verhogen en daarom moet het in lagere doses worden gebruikt dan bij patiënten die geen ciclosporine gebruiken.

Tacrolimus. Het gebruik van NSAID's met tacrolimus verhoogt het risico op nefrotoxiciteit, wat het gevolg kan zijn van de renale antiprostaglandine-effecten van NSAID's en een calcineurineremmer.

Antibacteriële chinolonen. Het is mogelijk epileptische aanvallen te krijgen bij patiënten die tegelijkertijd quinolonderivaten en NSAID's gebruiken, ongeacht de aanwezigheid Ik of de afwezigheid van epilepsie of toevallen in de geschiedenis. Voorzichtigheid is dus geboden bij het voorschrijven van chinolonen aan patiënten die al NSAID's krijgen.

Fenytoïne. Bij gelijktijdig gebruik van fenytoïne met diclofenac wordt aanbevolen de concentratie van fenytoïne in het bloedplasma te controleren vanwege de verwachte toename van het effect van fenytoïne.

cholestipol en cholestyramine . Deze geneesmiddelen kunnen de opname van diclofenac vertragen of verminderen. Daarom wordt aanbevolen om diclofenac minstens 1 uur vóór of 4-6 uur na het gebruik van cholestipol/colestyramine te gebruiken.

Cardiale glycosiden. Gelijktijdig gebruik van hartglycosiden en NSAID's bij patiënten kan hartfalen verergeren, de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) verlagen en de glycosidenspiegels in het bloedplasma verhogen.

mifepriston. NSAID's mogen niet binnen 8 tot 12 dagen na mifepriston worden gebruikt, omdat NSAID's het effect van Voltaren prijs mifepriston kunnen verminderen.

CYP2C9-remmers. Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van diclofenac met CYP2C9-remmers (bijv. Voriconazol). Dit kan leiden tot een significante toename van de maximale plasmaconcentraties en blootstelling aan diclofenac.

Inductoren CYP2C9. Voorzichtigheid is geboden wanneer diclofenac gelijktijdig wordt toegediend met CYP2C9-inductoren (bijv. rifampicine). Dit kan leiden tot een significante afname van plasmaconcentraties en blootstellingen. en diclofenac.

Toepassingsfuncties

Tijdens het gebruik van Diclofenac is zorgvuldig medisch toezicht noodzakelijk voor patiënten met klachten die wijzen op ziekten van het maagdarmkanaal, of met een voorgeschiedenis van ulceratieve laesies van de maag of darmen; patiënten met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn, evenals patiënten met een verminderde leverfunctie.

Bij langdurig gebruik van Diclofenac, evenals andere NSAID's, wordt systematische monitoring van het beeld van perifeer bloed getoond.

Diclofenac kan, net als andere NSAID's, de aggregatie van bloedplaatjes tijdelijk remmen. Daarom is voor patiënten met verminderde hemostase een zorgvuldige monitoring van relevante laboratoriumparameters noodzakelijk.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Diclofenac bij oudere patiënten, vooral degenen die verzwakt zijn of een laag lichaamsgewicht hebben; ze wordt geadviseerd het medicijn voor te schrijven in de laagste effectieve dosis.

Wanneer u Diclofenac gebruikt, moet u het drinken van alcoholische dranken vermijden. In het geval van het gebruik van Diclofenac voor een operatie dient u uw arts of tandarts hiervan op de hoogte te stellen.

Het is vastgesteld dat voortijdige stopzetting van het medicijn kan leiden tot hervatting van pijnlijke verschijnselen.

Om ongewenste effecten te minimaliseren, moet de laagste effectieve dosis gedurende de kortst mogelijke tijd worden gebruikt om de symptomen onder controle te houden. De behoefte van de patiënt aan diclofenac moet periodiek opnieuw worden beoordeeld verlicht de symptomen en vergroot de respons op therapie.

Placebogecontroleerde onderzoeken hebben een verhoogd risico op trombotische cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen aangetoond met bepaalde selectieve COX-2-remmers. Het is nog niet bekend of dit risico direct verband houdt met selectieve COX-1/COX-2-remmers met individuele NSAID's. Aangezien gegevens uit vergelijkende klinische onderzoeken voor langdurige behandeling met de maximale dosis diclofenac momenteel niet beschikbaar zijn, kan de mogelijkheid van een vergelijkbaar verhoogd risico niet worden uitgesloten. Totdat dergelijke gegevens beschikbaar zijn, moet een zorgvuldige risico-batenanalyse worden uitgevoerd voordat diclofenac wordt gebruikt bij patiënten met klinisch bewezen coronaire hartziekte, cerebrovasculaire ziekte, perifere arteriële occlusieve ziekte of significante risicofactoren (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). ). Vanwege dit risico moet ook de laagste effectieve dosis worden gebruikt voor de kortste behandelingsduur.

Net als bij andere NSAID's kunnen allergische reacties optreden, waaronder anafylactische/anafylactoïde reacties.

Diclofenac kan, net als andere NSAID's, de symptomen van een infectie maskeren.

Het geneesmiddel bevat lactose. Patiënten met zeldzame erfelijke galactose-intolerantie, ernstige lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.

Invloed op het spijsverteringskanaal

Gastro-intestinale bloedingen (braken van bloed, melena), ulceratie of perforatie zijn gemeld bij alle NSAID's, inclusief diclofenac, en kunnen fataal zijn en kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden met of zonder waarschuwingssymptomen of een ernstige voorgeschiedenis van gastro-intestinale complicaties. Deze verschijnselen hebben meestal ernstiger gevolgen bij oudere patiënten. Als patiënten die diclofenac krijgen tekenen van gastro-intestinale bloedingen of zweren vertonen, moet het gebruik van het geneesmiddel worden stopgezet.

Net als bij het gebruik van NSAID's, waaronder diclofenac, hebben patiënten met symptomen die wijzen op aandoeningen van het spijsverteringskanaal (PT) medisch toezicht en speciale zorg nodig. Het risico op bloeding, ulceratie of perforatie in de PT neemt toe met een toenemende dosis NSAID's, waaronder diclofenac.

Oudere patiënten hebben een verhoogde incidentie van bijwerkingen bij het gebruik van NSAID's, met name gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn.

Om het risico op PT-toxiciteit te verkleinen, moet de behandeling worden gestart en voortgezet met de laagste effectieve dosis. Voor dergelijke patiënten, evenals voor degenen die gelijktijdig geneesmiddelen moeten gebruiken die lage doses acetylsalicylzuur (ASA / aspirine) bevatten of andere geneesmiddelen die waarschijnlijk het risico op nadelige effecten op PT verhogen, moet een combinatietherapie met beschermende middelen (bijv. protonpompremmers of misoprostol) worden overwogen. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral oudere patiënten, dienen ongebruikelijke buiksymptomen (vooral PT-bloeding) te melden. Voorzichtigheid is ook geboden bij de behandeling van patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen krijgen die het risico op zweren of bloedingen verhogen, zoals systemische corticosteroïden, anticoagulantia (bijv. warfarine), antitrombotische middelen (bijv. ASA) of selectieve serotonineheropnameremmers.

Effect op de lever

Zorgvuldig medisch toezicht is noodzakelijk als diclofenac wordt voorgeschreven aan patiënten met een verminderde leverfunctie, aangezien hun toestand kan verslechteren. Bij gebruik van NSAID's, waaronder diclofenac, kan het niveau van een of meer leverenzymen stijgen. Dit werd zeer vaak waargenomen bij het gebruik van diclofenac in onderzoeken (ongeveer 15% van de patiënten), maar ging zeer zelden gepaard met de manifestatie van klinische symptomen. In de meeste gevallen was er een stijging tot extreme niveaus. Naast verhoogde leverenzymen zijn zelden ernstige leverreacties gemeld, waaronder geelzucht en fulminante hepatitis, levernecrose en leverfalen, die in sommige gevallen fataal waren.

Volgen Opgemerkt moet worden dat Diclofenac alleen wordt aanbevolen voor een korte behandelingskuur (niet langer dan 2 weken). Tijdens langdurige behandeling met het medicijn wordt als voorzorgsmaatregel regelmatige controle van de leverfunctie en leverenzymspiegels voorgeschreven. Als de abnormale leverfunctie aanhoudt of verergert en als de klinische symptomen gepaard kunnen gaan met progressieve leverziekte of als andere verschijnselen worden waargenomen (bijv. eosinofilie, huiduitslag), dient de behandeling met Diclofenac te worden gestaakt. Het beloop van ziekten, zoals hepatitis, kan voorbijgaan zonder prodromale symptomen. Voorzichtigheid is geboden als diclofenac wordt gebruikt bij patiënten met leverporfyrie vanwege de kans op het uitlokken van een aanval.

Effect op de nieren

Langdurig gebruik van hoge doses NSAID's leidt vaak tot oedeem en hypertensie.

Aangezien gevallen van vochtretentie en oedeem zijn gemeld bij de behandeling van NSAID's, waaronder diclofenac, moet speciale aandacht worden besteed aan patiënten met een verminderde hart- of nierfunctie, een voorgeschiedenis van arteriële hypertensie, oudere patiënten, patiënten die gelijktijdig worden behandeld met diuretica of geneesmiddelen die een significante invloed hebben op de nierfunctie, evenals patiënten met een significante afname van het extracellulaire vloeistofvolume om welke reden dan ook, bijvoorbeeld voor of na een grote operatie. In dergelijke gevallen wordt uit voorzorg aanbevolen dat monitoring van de nierfunctie. Na stopzetting van de therapie keert de toestand van patiënten gewoonlijk terug naar normaal.

Effect op de huid

In verband met het gebruik van NSAID's, waaronder het geneesmiddel Diclofenac, zijn in zeer zeldzame gevallen ernstige huidreacties (waarvan sommige fataal) gemeld, waaronder exfoliatieve dermatitis, het syndroom van Stevens-Johnson en het syndroom van Lyell. Bij patiënten wordt het grootste risico op het ontwikkelen van deze reacties waargenomen aan het begin van de therapiekuur: het begin van de reactie wordt in de meeste gevallen opgemerkt tijdens de eerste maand van de behandeling. Diclofenac moet worden stopgezet bij het eerste optreden van huiduitslag, mucosale laesies of enig ander teken van overgevoeligheid.

SLE en gemengde bindweefselziekten

Patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) en gemengde bindweefselaandoeningen hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van aseptische meningitis.

Zoals met alle analgetica, kan hoofdpijnmedicatie verbeteren of verergeren (overmedicatiehoofdpijn) bij langdurig gebruik van de hoofdpijnmedicatie. Als hoofdpijn optreedt als gevolg van overmatig gebruik van analgetica, mag de dosis analgetica niet worden verhoogd, in dergelijke gevallen moet de behandeling worden stopgezet. Hoofdpijn als gevolg van overmatig gebruik van medicijnen moet bij een patiënt worden vermoed c met frequente of dagelijkse aanvallen van hoofdpijn die optreden ondanks (of door) regelmatig gebruik van analgetica.

Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten

Patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en/of licht tot matig congestief hartfalen moeten worden gecontroleerd en passend worden geadviseerd, aangezien vochtretentie en oedeem zijn gemeld in verband met het gebruik van NSAID's, waaronder diclofenac.

Gegevens uit klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens geven aan dat het gebruik van diclofenac, vooral bij hoge doses (150 mg / dag) en bij langdurige behandeling, het risico op het ontwikkelen van arteriële trombotische complicaties (bijvoorbeeld hartinfarct of beroerte) licht verhoogt.

Diclofenac wordt niet aanbevolen voor patiënten met ongecontroleerde arteriële hypertensie, licht tot matig congestief hartfalen, persisterende coronaire hartziekte, perifere arteriële ziekte en/of cerebrovasculaire ziekte. Indien nodig is gebruik alleen mogelijk na een grondige afweging van de risico's en voordelen, alleen bij een dosering van niet meer dan 100 mg per dag, aangezien de cardiovasculaire risico's van diclofenac kunnen toenemen met toenemende dosis en duur van de behandeling (het dient zo kort mogelijk te worden gebruikt). mogelijke periode en bij de laagste effectieve dosis).

Patiënten moeten hierover geïnformeerd worden de mogelijkheid van ernstige antitrombotische voorvallen (pijn op de borst, kortademigheid, zwakte, spraakstoornissen), die op elk moment kunnen optreden. In dit geval dient u onmiddellijk een arts te raadplegen.

Diclofenac mag alleen worden toegediend aan patiënten met significante risicofactoren voor cardiovasculaire gebeurtenissen (zoals hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken) na zorgvuldige klinische evaluatie en alleen in een dosis van ≤ 100 mg per dag als de behandeling niet langer dan vier weken duurt. Aangezien de cardiovasculaire risico's van Diclofenac toenemen met toenemende dosis en duur van de behandeling, moet het worden gebruikt voor de kortste periode en met de laagste effectieve dosis. De behoefte van de patiënt aan het Voltaren kopen gebruik van Diclofenac voor symptomatische verlichting en respons op therapie dient periodiek opnieuw te worden beoordeeld. Voorzichtig gebruiken bij patiënten ouder dan 65 jaar.

Effect op hematologische parameters

Het medicijn wordt alleen aanbevolen voor een korte behandelingskuur.

Bij langdurig gebruik van dit medicijn, zoals bij andere NSAID's, wordt een volledig bloedbeeld aanbevolen.

Diclofenac kan de aggregatie van bloedplaatjes tijdelijk remmen. Patiënten met verminderde hemostase, hemorragische diathese of hematologische aandoeningen moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.

geschiedenis van astma

Bij patiënten met astma, seizoensgebonden allergische rhinitis, zwelling van het neusslijmvlies (d.w.z. neuspoliepen). mi), chronische obstructieve longziekte of chronische luchtweginfecties (vooral die gepaard gaan met allergische, rhinitis-achtige symptomen), reacties op NSAID's komen vaker voor, zoals astma-exacerbatie (zogenaamde analgetische intolerantie/analgetische astma), angio-oedeem of urticaria . In dit opzicht worden speciale voorzorgsmaatregelen aanbevolen (noodgereedheid). Dit geldt ook voor patiënten met allergische reacties op andere stoffen zoals huiduitslag, jeuk of netelroos.

Zoals met andere geneesmiddelen die de activiteit van prostaglandinesynthetase remmen, kan diclofenacnatrium de ontwikkeling van bronchospasme uitlokken bij patiënten met bronchiale astma of bij patiënten met een voorgeschiedenis van bronchiale astma.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Zwangerschap

Tijdens de zwangerschap is het gebruik gecontra-indiceerd.

Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en/of de embryonale/foetale ontwikkeling. Gegevens uit epidemiologische studies wijzen op een verhoogd risico op een miskraam en het risico op het ontwikkelen van hartafwijkingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in het begin van de zwangerschap.

Bij dieren is aangetoond dat toediening van een prostaglandinesyntheseremmer leidt tot meer pre- en post-implantatie embryo-/foetaal verlies en overlijden.

Bovendien bij dieren behandeld met een remmer van de synthese en prostaglandinen tijdens de periode van organogenese, werd een verhoogde frequentie van verschillende misvormingen geregistreerd, waaronder die van het cardiovasculaire systeem.

Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle prostaglandinesyntheseremmers de foetus als volgt beïnvloeden:

  • cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie);
  • verminderde nierfunctie, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligohydramnion;

Voor moeder en pasgeborene:

  • verlenging van de bloedingstijd, plaatjesaggregatieremmend effect, zelfs bij zeer lage doses;
  • remming van samentrekkingen van de baarmoeder, wat leidt tot een vertraging of verlenging van de bevalling.

Borstvoeding

Net als andere NSAID's wordt diclofenac in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk. In dit opzicht mag diclofenac niet door vrouwen worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding om ongewenste effecten op de baby te voorkomen.

Vruchtbaarheid bij vrouwen.

Net als andere NSAID's kan diclofenac de vrouwelijke vruchtbaarheid nadelig beïnvloeden, dus het wordt niet aanbevolen om het medicijn voor te schrijven aan vrouwen die zwanger willen worden. Voor vrouwen die problemen hebben om zwanger te worden of die vruchtbaarheidstesten ondergaan, moet worden overwogen om met Diclofenac te stoppen.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

Sle u dient af te zien van het besturen van voertuigen of andere potentieel gevaarlijke activiteiten die meer aandacht en reactiesnelheid vereisen, omdat tijdens het gebruik van het medicijn visuele stoornissen, duizeligheid, duizeligheid, slaperigheid, aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, lethargie of verhoogde vermoeidheid kunnen optreden.

Dosering en administratie

Voor oraal gebruik.

Het geneesmiddel moet worden gebruikt in de laagste effectieve doses gedurende de kortst mogelijke tijd, rekening houdend met de behandelingsdoelen van elke individuele patiënt.

Tabletten moeten tijdens of na de maaltijd worden ingenomen, zonder te kauwen, met water.

De dosis van het medicijn en de gebruiksduur worden door de arts voorgeschreven, afhankelijk van de aard en het verloop van de ziekte, de reactie van de patiënt op het medicijn en het therapeutische effect.

Volwassenen en kinderen vanaf 14 jaar.

De aanvangsdosis is gewoonlijk 100-150 mg per dag. Bij onuitgesproken symptomen, evenals bij langdurige therapie, is een dosis van 75-100 mg / dag voldoende. Verdeel de dagelijkse dosis in 2-3 doses. Bij primaire dysmenorroe moet de dagelijkse dosis individueel worden gekozen, meestal is dit 50-150 mg. De aanvangsdosis kan 50-100 mg zijn, maar indien nodig kan deze gedurende meerdere menstruatiecycli worden verhoogd tot een maximum van 200 mg per dag. Het gebruik van het medicijn moet beginnen na het begin van de eerste pijnsymptomen en enkele dagen duren, goedkope Voltaren afhankelijk van de di tekenen van achteruitgang van de symptomen.

Kinderen van 14 tot 18 jaar oud gebruiken 75 tot 150 mg per dag in twee of drie verdeelde doses.

De aanbevolen maximale dagelijkse dosis Diclofenac is 150 mg.

Oudere patiënten.

Hoewel de farmacokinetiek van diclofenac niet in klinisch significante mate verandert bij oudere patiënten, moet het geneesmiddel met voorzichtigheid worden gebruikt, aangezien deze patiënten meer vatbaar zijn voor het ontwikkelen van bijwerkingen. Met name voor verzwakte oudere patiënten en voor patiënten met een laag lichaamsgewicht wordt aanbevolen om de laagste effectieve doses te gebruiken; ook patiënten moeten worden onderzocht op gastro-intestinale bloedingen.

Kinderen.

Schrijf deze doseringsvorm niet voor aan kinderen jonger dan 14 jaar. Het medicijn wordt gebruikt voor kinderen vanaf 14 jaar, op voorwaarde dat de voorgeschreven dosering kan worden bereikt.

Overdosis

Symptomen.

Er is geen typisch klinisch beeld dat kenmerkend is voor een overdosis diclofenac. Overdosering kan symptomen veroorzaken zoals hoofdpijn, misselijkheid, braken, epigastrische pijn, gastro-intestinale bloedingen, diarree, duizeligheid, desoriëntatie, agitatie, coma, slaperigheid, tinnitus of convulsies. Acuut nierfalen en leverschade zijn mogelijk bij ernstige intoxicatie.

Behandeling.

Behandeling van acute vergiftiging met NSAID's, waaronder diclofenac, is Ik ben in ondersteunende en symptomatische therapie. Dit geldt voor de behandeling van manifestaties als arteriële hypotensie, nierfalen, convulsies, gastro-intestinale stoornissen, ademhalingsdepressie. Het is onwaarschijnlijk dat specifieke behandelingen zoals geforceerde diurese, dialyse of hemoperfusie effectief zullen zijn bij het elimineren van NSAID's, waaronder diclofenac, omdat deze geneesmiddelen sterk eiwitgebonden zijn en uitgebreid worden gemetaboliseerd. Na inname van mogelijk toxische doses wordt aanbevolen om actieve kool te gebruiken en na inname van mogelijk levensbedreigende doses braken en maagspoeling op te wekken.

Bijwerkingen

De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (> 1/10); vaak (≥ 1/100, <1/10); zelden (≥ 1/1000, <1/100); zelden (≥ 1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10000); frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

De volgende bijwerkingen zijn bijwerkingen die zijn gemeld tijdens kortdurend of langdurig gebruik van het geneesmiddel.

Van de kant van het bloed- en lymfestelsel: zeer zelden - trombocytopenie, leukopenie, bloedarmoede, waaronder hemolytische anemie en aplastische anemie, agranulocytose.

Van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheid, koorts, anafylactische en anafylactoïde reacties (waaronder arteriële hypotensie en schokken) zeer zelden - angio-oedeem (waaronder zwelling van het gezicht).

Psychische stoornissen: zeer zelden - desoriëntatie, depressie, slapeloosheid, prikkelbaarheid, nachtmerries, psychotische stoornissen.

Van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid; zelden - slaperigheid, vermoeidheid; zeer zelden - paresthesie, geheugenstoornis, convulsies, angst, tremor, aseptische meningitis, smaakstoornissen, beroerte, cerebrovasculair accident; frequentie niet bekend - verwardheid, hallucinaties, sensorische stoornissen, algemene malaise.

Van de kant van de gezichtsorganen: zeer zelden - visuele stoornissen, wazig zicht, diplopie; frequentie onbekend - optische neuritis.

Van de kant van de gehoororganen en het labyrint: vaak - duizeligheid; zeer zelden - oorsuizen, slechthorendheid.

Van de kant van het cardiovasculaire systeem: zeer zelden - algemene zwakte, hartkloppingen, kortademigheid, verhoogde hartslag, verhoogde ademhalingsfrequentie (RR), pijn op de borst, hartfalen, hartinfarct, arteriële hypertensie, hypotensie, vasculitis.

Aan de kant van het ademhalingssysteem, borstorganen en mediastinum: zelden - astma (inclusief kortademigheid); zeer zelden - longontsteking.

Uit het maagdarmkanaal: vaak - misselijkheid, braken, diarree, dyspepsie, brandend maagzuur ha, opgeblazen gevoel, verlies van eetlust, smaakstoornis, buikpijn, winderigheid, anorexia; zelden - gastritis, gastro-intestinale bloedingen (hemesis, melena, diarree met bloedverontreinigingen), maag- en darmzweren met of zonder bloeding, gastro-intestinale stenose of perforatie (soms dodelijk, vooral bij oudere patiënten), wat kan leiden tot peritonitis; zeer zelden - colitis (inclusief hemorragische colitis, ischemische colitis en exacerbatie van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn), constipatie, stomatitis (inclusief ulceratieve stomatitis), glossitis, disfunctie van de slokdarm, diafragma-achtige darmstenose, pancreatitis, maagerosie, gastro-enteropathie met malabsorptiesyndroom , maldigestie, polyserositis.

Van het hepatobiliaire systeem: vaak - een toename van het niveau van transaminasen; zelden - hepatitis, geelzucht, leveraandoeningen; zeer zelden - fulminante hepatitis, levernecrose, leverfalen.

Aan de kant van de huid en het onderhuidse weefsel : vaak - huiduitslag (klein, vlekkerig-urticarieel, papulair), hyperemie, zelden - urticaria; zeer zelden - huiduitslag met blaarvorming, eczeem, erytheem, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom (toxische epidermale necrolyse), exfoliatieve dermatitis, haaruitval, lichtgevoeligheidsreactie, purpura, incl. allergisch, jeuk.

Van de zijkant van de nieren en urinewegen systeem: acuut nierletsel (acuut nierfalen), hematurie, proteïnurie, nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis, papillaire necrose van de nier.

Algemene aandoeningen: zelden - oedeem.

Aandoeningen van het voortplantingssysteem en borstklieren: zeer zelden - impotentie.

Gegevens uit klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen op een verhoogd risico op trombotische complicaties (bijv. myocardinfarct of beroerte) geassocieerd met het gebruik van diclofenac, in het bijzonder bij hoge therapeutische doses (150 mg per dag) en bij langdurig gebruik.

visuele stoornissen.

Visuele stoornissen zoals wazig zien, wazig zien en diplopie zijn effecten van de NSAID-klasse en zijn meestal omkeerbaar na stopzetting van het geneesmiddel. Het meest waarschijnlijke mechanisme van visusstoornissen is de remming van de synthese van prostaglandinen en andere verwante verbindingen, die, door de regulatie van de retinale bloedstroom te verstoren, bijdragen aan de ontwikkeling van visusstoornissen. Als dergelijke symptomen optreden tijdens de behandeling met diclofenac, moet een oogheelkundig onderzoek worden uitgevoerd om andere mogelijke oorzaken uit te sluiten.

Tenminste houdbaar tot

3 jaar.

Opslag condities

Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 °C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

10 tabletten in blisterverpakkingen.

10 dat blaar in een blaar; 1 of 3 blisters in een kartonnen verpakking.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

PJSC “Khimfarmzavod “Krasnaya Zvezda”

Locatie van de fabrikant en adres van de vestigingsplaats