Cyklokapron Zonder Recept

Verbinding:

werkzame stof: tranexaminezuur

1 omhulde tablet bevat tranexaminezuur 500 mg

hulpstoffen: microkristallijne cellulose, maïszetmeel, croscarmellosenatrium, stearinezuur, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat

tabletomhulsel: Opadry White (hydroxypropylmethylcellulose, titaandioxide (E171), polyethyleenglycol, polysorbaat 80).

Doseringsvorm

Filmomhulde tabletten.

Fundamentele fysische en chemische eigenschappen: omhulde tabletten filmomhuld, wit of bijna wit, capsuleachtig, met een inkeping aan de ene kant en reliëf 500 aan de andere kant.

Farmacologische groep

Antihemorragische middelen. fibrinolyse-remmers.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Tranexaminezuur is een antifibrinolyticum dat een krachtige competitieve remmer is van plasminogeenactivering naar plasmine. Bij hogere concentraties is het een niet-competitieve plasmineremmer. Er is opgemerkt dat het remmende effect van tranexaminezuur na activering van plasminogeen door urokinase 6-100 keer groter is, en door streptokinase, 6-40 keer groter dan het remmende effect van aminocapronzuur. Het antifibrinolytische effect van tranexaminezuur is ongeveer 10 keer groter dan het antifibrinolytische effect van aminocapronzuur.

Farmacokinetiek.

Absorptie. Bij intraveneuze toediening van tranexaminezuur in een dosis van 500 mg wordt de maximale concentratie in bloedplasma Cmax onmiddellijk bereikt, waarna de concentratie binnen 6 uur afneemt. De halfwaardetijd is ongeveer 3 uur.

Verdeling. Tranexaminezuur, parenteraal toegediend, wordt in twee richtingen gedistribueerd: het wordt vertraagd geabsorbeerd in de cerebrospinale vloeistof en in de richting van de cellen. Het distributievolume is ongeveer 33% van het lichaamsgewicht.

Tranexaminezuur kan de placentabarrière passeren en de borst binnendringen vrouwen die borstvoeding geven. De concentratie kan ongeveer 1/100 Cmax bereiken.

Opname. Tranexaminezuur wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. 90% van de toegediende dosis wordt in de eerste 12 uur goedkope Cyklokapron na toediening door de nieren uitgescheiden (glomerulaire excretie zonder tubulaire reabsorptie).

Na orale toediening was 1,13% en 39% van de toegediende dosis na respectievelijk 3 en 24 uur teruggevonden.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie neemt de plasmaconcentratie toe.

Klinische kenmerken

Indicaties

Bloeding of risico op bloeding Cyklokapron kopen met verhoogde lokale fibrinolyse:

- menorragie;

- bloeding na prostatectomie of ingreep aan de blaas;

- conisatie van de baarmoederhals;

-neusbloedingen

- posttraumatisch hyphema.

Erfelijk angio-oedeem.

Tandextractie bij patiënten met hemofilie.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor tranexaminezuur en voor de componenten waaruit het geneesmiddel bestaat, ernstig nierfalen, macroscopische hematurie, hoog risico op trombose, tromboflebitis, myocardinfarct, subarachnoïdale bloeding, actieve trombo-embolische ziekte, voorgeschiedenis van veneuze of arteriële trombose, acute veneuze of arteriële trombose , fibrinolytische toestanden na coagulopathie, als gevolg van uitputting, behalve overmatige activering van het fibrinolytische systeem bij acute ernstige bloeden, een geschiedenis van convulsies, een schending van de perceptie van kleuren.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Tranexaminezuur is onverenigbaar met urokinase, norepinefrinebitartraat, deoxyepinefrinehydrochloride, metharminebitartraat, dipyridamol, diazepam.

fibrinolytica.

Zeer actieve protrombinecomplexen en antifibrinolytica, anti-remmende stollingscomplexen mogen niet gelijktijdig met tranexaminezuur worden gebruikt.

Chloorpromazine.

De combinatie van chloorpromazine en tranexaminezuur moet worden vermeden bij patiënten met een subarachnoïdale bloeding; dit kan leiden tot vasospasme en cerebrale ischemie en mogelijk tot een afname van de cerebrale doorbloeding.

Orale anticonceptiva.

Gebruik tranexaminezuur met voorzichtigheid bij patiënten die orale anticonceptiva gebruiken, aangezien het risico op trombose toeneemt.

Toepassingsfuncties.

Bij nierfalen (afhankelijk van de mate van toename van serumcreatinine) worden de dosis en het aantal injecties verlaagd. In het geval van hematurie van renale oorsprong (vooral bij hemofilie) bestaat het risico van mechanische anurie als gevolg van de vorming van stolsels in de urineleiders. Er zijn gevallen geweest van veneuze en arteriële trombose of trombo-embolie bij patiënten die tranexaminezuur gebruikten. Daarnaast, gevallen van verstopping van de centrale retinale slagader en centrale retinale ader zijn gemeld. Patiënten die het medicijn langer dan een paar dagen gebruiken, wordt geadviseerd een oogheelkundig onderzoek te ondergaan, inclusief gezichtsscherpte, kleurenzicht, fundus, gezichtsveld en leverfunctie.

Patiënten met een visuele beperking moeten stoppen met het gebruik van het medicijn.

Patiënten met trombo-embolische aandoeningen kunnen een verhoogd risico hebben op veneuze of arteriële trombose.

Patiënten met een eerdere trombo-embolische aandoening en een familiegeschiedenis van trombo-embolische aandoeningen (trombofiele patiënten) mogen tranexaminezuur alleen gebruiken als er een directe medische indicatie is en onder strikt medisch toezicht.

Bij gebruik van tranexaminezuur werden gevallen van convulsies geregistreerd, waarvan de meeste optraden na intraveneus gebruik van tranexaminezuur in grote doses tijdens coronaire bypass-transplantatie.

Tranexaminezuur mag niet gelijktijdig worden ingenomen met factor IX-complex of anti-inhibitor-coagulatiecomplexen, vanwege het mogelijk verhoogde risico op trombose.

Het gebruik van tranexaminezuur in gevallen van verhoogde fibrinolyse als gevolg van gedissemineerde intravasculaire coagulatie wordt niet aanbevolen.

Tranexaminezuur werd gevonden in sperma in een fibrinolytische concentratie, maar had geen invloed op de beweeglijkheid van het sperma. Klinische studies hebben niet geïdentificeerd invloed op de vruchtbaarheid.

Patiënten met onregelmatig menstrueel bloedverlies mogen geen tranexaminezuur gebruiken totdat de oorzaak van een dergelijke bloeding is vastgesteld. Als het gebruik van tranexaminezuur de intensiteit van de menstruele bloeding niet vermindert, moet een alternatieve behandeling worden overwogen.

Er is geen klinische ervaring met Cyklokapron Nederland tranexaminezuur voor de behandeling van menorragie vóór de leeftijd van 15 jaar.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Tranexaminezuur passeert de placenta en komt in de moedermelk terecht. Er is geen veiligheidsonderzoek naar het medicijn tijdens de zwangerschap uitgevoerd, daarom kan het medicijn tijdens deze periode alleen worden voorgeschreven als het verwachte voordeel voor de zwangere vrouw opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus. Indien nodig moet het gebruik van het medicijn overwegen om te stoppen met borstvoeding.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

Tijdens het gebruik van het medicijn moet u afzien van het besturen van voertuigen en het werken met mechanismen.

Dosering en administratie

Voor volwassenen wordt het medicijn oraal voorgeschreven. Toepassen ongeacht de maaltijd. De tabletten worden heel doorgeslikt met water. Tabletten mogen niet worden gekauwd of geplet.

Lokale fibrinolyse: de aanbevolen dosis is 15-25 mg / kg lichaamsgewicht, d.w.z. 2-3 ton tabletten 500 mg 2-3 keer per dag.

Prostatectomie: Voor de preventie en behandeling van bloedingen bij risicopatiënten vóór of na een operatie, wordt tranexaminezuur toegediend via een injectie, gevolgd door 1 g tabletten (2 tabletten van 500 mg) 3 tot 4 maal daags totdat de grove hematurie is verdwenen.

Menorragie: de aanbevolen dosering is 2 tabletten van 500 mg 3 maal daags, niet meer dan 4 dagen. Bij langdurige menstruatiebloedingen wordt de dosis verhoogd zonder de maximale dosis te overschrijden (8 tabletten van 500 mg per dag). Begin niet met de behandeling met het medicijn voordat de menstruele bloeding begint.

Neusbloedingen: bij periodieke bloedingen worden 2 tabletten van 500 mg 3 keer per dag gedurende 7 dagen voorgeschreven.

Conisatie van de baarmoederhals: benoem 3 tabletten van 500 mg 3 keer per dag.

Posttraumatisch hyphema: 2-3 tabletten van 500 mg 3 maal daags. De dosering is 25 mg/kg 3 maal daags.

Tandextractie bij patiënten met hemofilie: De aanbevolen dosis is 25 mg/kg tranexaminezuur oraal om de 8 uur, te beginnen 1 dag vóór de operatie en 2-8 dagen erna.

Erfelijk angio-oedeem: Voor sommige patiënten die bekend zijn met het verloop van exacerbaties van de ziekte, zijn 2-3 tabletten van 500 mg 2-3 keer per dag gedurende meerdere dagen meestal voldoende. Andere patiënten moeten het medicijn gedurende lange tijd in dezelfde dosis innemen, afhankelijk van de stroming ziekte.

In geval van verminderde renale excretiefunctie is dosisaanpassing noodzakelijk voor patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie.

Kinderen: toedienen aan kinderen in een dosis van 25 mg/kg. Gegevens over de werkzaamheid, dosering en veiligheid van tranexaminezuur bij kinderen zijn beperkt.

Oudere patiënten bij wie de uitscheiding van de nieren niet is aangetast, is geen dosisaanpassing vereist.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie is het noodzakelijk de dosis aan te passen aan de plasmacreatininespiegel.

Plasmacreatinine, µmol/l dosering
120-249 15 mg/kg 2 keer per dag
250-500 15 mg/kg eenmaal daags

Kinderen.

Er is geen klinische ervaring met het gebruik van tranexaminezuur bij kinderen onder de 15 jaar met menorragie, dus het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij deze categorie patiënten.

Overdosis

Symptomen: misselijkheid, braken, buikpijn, orthostatische hypotensie, arteriële hypotensie, duizeligheid, hoofdpijn, convulsies of toegenomen manifestaties van andere bijwerkingen, waaronder het risico op trombose.

Behandeling: braken opwekken, maagspoeling, ak nemen vermoeide steenkool. Er is een grote vloeistofinname nodig om de uitscheiding via de nieren te bevorderen. Symptomatische Cyklokapron prijs behandeling wordt toegepast en, indien nodig, antistollingstherapie.

Bijwerkingen

Uit het spijsverteringskanaal: misselijkheid, braken, brandend maagzuur, diarree, buikpijn, verlies van eetlust.

Van de huid en het onderhuidse weefsel: huiduitslag, jeuk, netelroos, allergische huidreacties.

Van het zenuwstelsel: slaperigheid, duizeligheid, convulsies.

Aan de kant van het gezichtsorgaan: verminderde kleurperceptie, verminderd zicht, congestieve retinopathie, occlusie van de aderen / slagaders van het netvlies.

Van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie.

Bloedvataandoeningen: trombose van elke lokalisatie, trombo-embolie, arteriële hypotensie.

Van de zijkant van de nieren: acute necrose van de corticale laag van de nieren.

Tenminste houdbaar tot

2 jaar.

Opslag condities

Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 °C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

10 tabletten in een blister. 1 blister in een doos.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

Tulip Lab Pvt. Ltd.

Locatie van de fabrikant en adres van de vestigingsplaats

F-20/21, Ra Njangaon, MIDS, Tal. Shirur, Dist. Woordspeling, India.

Aanvrager

Ananta Medicare Ltd.

Locatie van de aanvrager

Suite 1, 2 Station Court, Imperial Wharf, Townmead Road, Fulham, Londen, VK.