Kopen Naltrexon Nederland

Methotrexate Zonder Recept

INSTRUCTIES

over het medisch gebruik van het geneesmiddel

METOTAB

Verbinding:

werkzame stof: methotrexaat;

1 tablet bevat 2,5 mg, 7,5 mg of 10 mg methotrexaat (als methotrexaatnatrium);

hulpstoffen: lactosemonohydraat, voorverstijfseld zetmeel, magnesiumstearaat.

Doseringsvorm

Tabletten.

Farmaceutische specificaties

Fundamentele fysische en chemische eigenschappen:

Methotab 2,5 mg: geel, licht gemarmerd, rond dubbel convex met aan één zijde het opschrift "2.5";

Methotab 7,5 mg: geel, licht gemarmerd, rond biconvex met aan één zijde de inscriptie "7.5";

Methotab 10 mg: gele, licht gemarmerde, ronde, biconvexe tabletten met breukgleuf, met aan één zijde de inscriptie "10".

Farmacologische groep

Antineoplastische middelen. Antimetabolieten. Structurele analogen van foliumzuur.

ATC-code L01B A01.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Methotrexaat is een derivaat van foliumzuur en behoort tot de klasse van cytotoxische antimetabolieten. Het werkt tijdens de S-fase van de celcyclus en remt competitief het enzym dihydrofolaatreductase, waardoor de reductie van dihydrofolaat tot tetrahydrofolaat wordt voorkomen, wat nodig is voor DNA-synthese en celreplicatie. Actief prolifererende weefsels, zoals kwaadaardige tumoren, beenmerg, foetale cellen, mond- en darmslijmvlies, blaascellen, zijn meestal gevoeliger voor methotrexaat. Aangezien de proliferatie van kwaadaardige weefsels sneller is dan normaal, kan methotrexaat hun ontwikkeling verstoren zonder onomkeerbare schade aan gezonde weefsels te veroorzaken.

Het werkingsmechanisme van methotrexaat bij reumatoïde artritis is onbekend, maar het kan de immuunfunctie beïnvloeden. Verder onderzoek naar het effect van methotrexaat op het immuunsysteem is nodig in verband met reumatoïde immunopathie. Genesis.

Bij psoriasis is de replicatiesnelheid van epitheelcellen in de huid veel hoger dan normaal. Dit verschil in proliferatiesnelheid is de basis voor het gebruik van methotrexaat om het psoriatische proces te beheersen.

Farmacokinetiek.

Bij orale toediening wordt Methotab snel geabsorbeerd. Na inname van een dosis van 2 x 2,5 mg wordt de maximale concentratie van methotrexaat in het bloedserum bereikt na 0,83 uur en bedraagt deze gemiddeld 170 ng/ml.

Ongeveer 50% van methotrexaat bindt zich aan plasma-eiwitten. Na distributie hoopt methotrexaat zich voornamelijk op in de lever, nieren en milt als polyglutamaten, die weken of maanden kunnen worden vastgehouden. Bij gebruik in lage doses dringt een minimale hoeveelheid methotrexaat door in het hersenvocht. De terminale halfwaardetijd van methotrexaat varieert van 3 tot 17 uur en is gemiddeld 6-7 uur. Bij patiënten met een derde distributiekamer (hydrothorax, ascites) kan de halfwaardetijd van methotrexaat tot 4 keer langer zijn.

Ongeveer 10% van de ingenomen dosis wordt gemetaboliseerd in de lever. De belangrijkste metaboliet van methotrexaat is 7-hydroxymethotrexaat.

Methotrexaat wordt grotendeels onveranderd door de nieren uitgescheiden (door filtratie in de glomeruli en actieve secretie in de proximale tubuli).

Ongeveer 5-20% van methotrexaat en 1-5% van 7-hydroxymethotrexaat wordt uitgescheiden in de gal. Er is een uitgesproken enterohepatische recirculatie van methotrexaat.

U klopjes Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is de uitscheiding van methotrexaat veel langzamer. Het is niet bekend of leverdisfunctie de uitscheiding van methotrexaat beïnvloedt.

Klinische kenmerken

Indicaties

  • Actieve reumatoïde artritis bij volwassenen.
  • Wijdverspreide chronische psoriasis, vooral bij ouderen en gehandicapten, in geval van onvoldoende effectiviteit van andere soorten therapie.
  • Acute lymfatische leukemie (onderhoudstherapie).

Contra-indicaties

  • Overgevoeligheid voor methotrexaat of andere bestanddelen van het geneesmiddel.
  • Significante leverdisfunctie (bilirubinespiegel > 85,5 µmol/l).
  • Alcohol misbruik.
  • Verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 20 ml/min).
  • Bestaande aandoeningen van het hematopoëtische systeem (in het bijzonder beenmerghypoplasie, leukopenie, trombocytopenie of ernstige bloedarmoede).
  • Ernstige, acute of chronische infecties (zoals tuberculose of hiv).
  • Zweren in de mond of het maagdarmkanaal.
  • Zwangerschap en lactatieperiode.
  • Vaccinatie met levende vaccins tijdens behandeling met methotrexaat.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Alcohol, hepatotoxische en hematotoxische geneesmiddelen

Het risico op hepatotoxiciteit van methotrexaat neemt toe bij regelmatig alcoholgebruik. voor of gelijktijdig gebruik van andere hepatotoxische geneesmiddelen. Bij de behandeling van patiënten met methotrexaat die andere hepatotoxische en hematotoxische geneesmiddelen gebruiken (bijv. leflunomide), is speciale zorg vereist. Bij gecombineerde therapie met methotrexaat en leflunomide neemt de incidentie van pancytopenie en hepatotoxische effecten toe.

Orale antibiotica

Orale antibiotica (met name tetracyclines, chlooramfenicol en breedspectrumantibiotica die niet worden geabsorbeerd) kunnen de enterohepatische circulatie verstoren door de darmmicroflora te remmen of het bacteriële metabolisme te remmen.

antibiotica

Antibiotica zoals penicillines, glycopeptiden, sulfonamiden, ciprofloxacine en cefalothine kunnen in zeldzame gevallen de renale klaring van methotrexaat verminderen, waardoor de concentratie in het bloedserum kan toenemen en het toxische effect op het hematopoëtische systeem en het spijsverteringskanaal kan toenemen .

Probenecid, zwakke organische zuren, pyrazolen en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen

Probenecide, zwakke organische zuren (bijvoorbeeld lisdiuretica) en pyrazolen (fenylbutazon) kunnen de uitscheiding van methotrexaat vertragen, waardoor de concentratie in het bloedserum kan toenemen en de hematologische toxiciteit toeneemt. Het risico op toxische effecten neemt ook toe bij het gecombineerde gebruik van laaggedoseerde methotrexaat en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. of salicylaten.

Geneesmiddelen die het beenmerg nadelig beïnvloeden

Bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die bijwerkingen op het beenmerg kunnen veroorzaken (bijvoorbeeld sulfonamide, trimethoprim / sulfamethoxazol, chlooramfenicol, pyrimethamine), moet de mogelijkheid worden overwogen om meer uitgesproken hematologische aandoeningen te ontwikkelen.

Geneesmiddelen die folaatdeficiëntie veroorzaken

Bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die folaatdeficiëntie veroorzaken (bijvoorbeeld sulfonamiden, trimethoprim / sulfamethoxazol), kan het toxische effect van methotrexaat toenemen. Bijzondere voorzichtigheid is ook vereist bij de behandeling van patiënten met een bestaand tekort aan foliumzuur in het lichaam.

Andere antireumatische geneesmiddelen

In combinatie met andere antireumatische geneesmiddelen (bijvoorbeeld goudzouten, penicillamine, hydroxychloroquine, sulfasalazine, azathioprine, cyclosporine), neemt het toxische effect van methotrexaat gewoonlijk niet toe.

Sulfasalazine

Hoewel de werking van methotrexaat in combinatie met sulfasalazine kan worden versterkt vanwege de remming van de foliumzuursynthese door sulfasalazine (waardoor de frequentie van bijwerkingen kan toenemen), werden dergelijke effecten in verschillende klinische onderzoeken alleen waargenomen bij geïsoleerde patiënten. gevallen.

Protonpompremmers

Bij gelijktijdig gebruik van methotrexaat en protonpompremmers (bijvoorbeeld omeprazol of pantoprazol) is hun interactie mogelijk. Ome prazol kan de renale klaring van methotrexaat verminderen en pantoprazol kan de renale eliminatie van de metaboliet 7-hydroxymethotrexaat remmen, wat in één geval gepaard ging met de ontwikkeling van myalgie en tremor.

Er moet rekening worden gehouden met de farmacokinetische interactie tussen methotrexaat en flucloxacilline (in dit geval neemt de oppervlakte onder de farmacokinetische curve voor methotrexaat af), anticonvulsiva (de concentratie van methotrexaat in het bloed neemt af) en 5-fluorouracil (halfwaardetijd van 5-fluoruracil). Na het gebruik van methotrexaat samen met oxacilline en omeprazol werd in sommige gevallen een significante toename van de concentratie van methotrexaat in het bloedserum waargenomen. Er is een interactie gemeld tussen leflunomide en methotrexaat (met de ontwikkeling van levercirrose, musculoskeletale infecties en een afname van het aantal bloedplaatjes). Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van methotrexaat in combinatie met immunomodulatoren tijdens orthopedische chirurgie wanneer de vatbaarheid voor infectie toeneemt.

Bij gelijktijdig gebruik met andere cytostatica kan de klaring van methotrexaat afnemen.

Vitaminecomplexen en orale ijzerpreparaten die foliumzuur bevatten, kunnen de reactie van het lichaam op methotrexaattherapie veranderen.

Toepassingsfuncties.

Behandeling met methotrexaat moet worden uitgevoerd onder toezicht van gekwalificeerde oncologen, dermatologen of reumatologen die ervaring hebben met het gebruik van antiopioïden. oor chemotherapeutica.

Methotrexaat moet met grote voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met myelosuppressie, verminderde nierfunctie, maagzweer, colitis ulcerosa, ulceratieve stomatitis, diarree, slechte algemene Rheumatrex Nederland toestand, evenals bij de behandeling van jonge kinderen en ouderen.

Bij aanwezigheid van pleuraal exsudaat of ascites dient drainage te worden uitgevoerd voordat de behandeling met methotrexaat wordt gestart. Als dit niet mogelijk is, wordt methotrexaattherapie niet voorgeschreven.

Als symptomen van een toxisch effect op het spijsverteringskanaal optreden (meestal ontwikkelt zich eerst stomatitis), moet de behandeling met methotrexaat worden gestaakt, omdat bij voortzetting van de therapie hemorragische enteritis en darmperforatie kunnen optreden, die een bedreiging vormen voor het leven van de patiënt.

Tijdens de behandeling met methotrexaat is zorgvuldige monitoring van patiënten noodzakelijk om tijdig tekenen van mogelijke toxische effecten en bijwerkingen te identificeren. Gezien het risico op ernstige of zelfs fatale toxische reacties, moeten patiënten gedetailleerd worden geïnformeerd over mogelijke complicaties en aanbevolen maatregelen.

Aanbevolen onderzoek en voorzorgsmaatregelen

Voordat de behandeling met methotrexaat wordt gestart of de therapie na een pauze wordt voortgezet, is het noodzakelijk een bloedtest uit te voeren om het aantal leukocyten en bloedplaatjes, leverenzymactiviteit, bilirubine, serumalbumine en nierfunctie-indicatoren te bepalen, evenals radiografisch onderzoek. borst organen. In aanwezigheid van klinische indicaties worden onderzoeken voorgeschreven om tuberculose en hepatitis uit te sluiten.

Tijdens de behandeling met methotrexaat (maandelijks gedurende de eerste 6 maanden en daarna minstens elke 3 maanden, bij toenemende doses is het raadzaam om de frequentie van onderzoeken te verhogen) worden de volgende onderzoeken uitgevoerd:

1. Onderzoek van de mondholte en keel om veranderingen in de slijmvliezen op te sporen.

2. Bloedonderzoek met bepaling van het aantal leukocyten en het aantal bloedplaatjes. Zelfs bij gebruik in normale therapeutische doses kan methotrexaat plotseling een hematopoëtische depressie veroorzaken. In het geval van een significante afname van het aantal leukocyten of bloedplaatjes, wordt de behandeling met methotrexaat stopgezet en wordt symptomatische onderhoudstherapie voorgeschreven. Patiënten moeten worden geïnstrueerd om hun arts onmiddellijk op de hoogte te stellen van tekenen en symptomen die wijzen op een infectie. Bij gelijktijdige therapie met hematotoxische geneesmiddelen (bijvoorbeeld leflunomide), is het noodzakelijk om het aantal leukocyten en bloedplaatjes in het bloed zorgvuldig te controleren.

3. Functionele levertesten. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan het identificeren van tekenen van leverbeschadiging. Behandeling met methotrexaat mag niet worden gestart of moet worden onderbroken in geval van abnormale leverfunctietesten of leverbiopsieresultaten. Meestal zijn de indicatoren binnen twee weken genormaliseerd, waarna de arts beslist over de behandeling. kan worden verlengd. Bij gebruik van methotrexaat voor reumatologische indicaties is er geen reden om een leverbiopsie uit te voeren om het hepatotoxische effect van het geneesmiddel te controleren. Bij de behandeling van patiënten met psoriasis is het noodzakelijk om de haalbaarheid van een leverbiopsie voor of tijdens de behandeling met methotrexaat te evalueren, rekening houdend met de huidige wetenschappelijke aanbevelingen. Bij deze beoordeling moet onderscheid worden gemaakt tussen patiënten zonder risicofactoren en patiënten die risico lopen (bijvoorbeeld met een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik, met aanhoudend verhoogde niveaus van leverenzymen, een voorgeschiedenis van leverziekte, een familiegeschiedenis van erfelijke leverziekte patiënten met diabetes mellitus, patiënten met overgewicht en degenen die eerder hepatotoxische geneesmiddelen hebben gebruikt of zijn blootgesteld aan hepatotoxische chemicaliën).

Bij 13-20% van de patiënten is een voorbijgaande verhoging van de transaminasespiegels (tot 2 à 3 keer de bovengrens van normaal) gemeld. In het geval van een aanhoudende toename van de leverenzymactiviteit, is het noodzakelijk om de dosis te verlagen of de behandeling met methotrexaat stop te zetten.

Aangezien methotrexaat een toxisch effect heeft op de lever, mogen tijdens de behandelingsperiode geen andere hepatotoxische geneesmiddelen worden voorgeschreven, tenzij dit absoluut noodzakelijk is. Het is ook noodzakelijk om de consumptie van alcohol te vermijden of aanzienlijk te beperken. Bijzonder zorgvuldig is het noodzakelijk om het niveau van leverenzymen te controleren bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met andere hepatotoxische en heem-medicijnen. atotoxische geneesmiddelen (in het bijzonder leflunomide).

4. Functionele niertesten en urinetesten. Aangezien methotrexaat voornamelijk in de urine wordt uitgescheiden, kan bij patiënten met een verminderde nierfunctie een verhoging van de concentratie van methotrexaat in het bloed optreden, wat kan leiden tot ernstige bijwerkingen. Het is noodzakelijk om de toestand van patiënten met een verminderde nierfunctie (bijvoorbeeld oudere patiënten) zorgvuldig Rheumatrex prijs te controleren. Dit is vooral belangrijk in het geval van gelijktijdige therapie met geneesmiddelen die de uitscheiding van methotrexaat verminderen, een nadelig effect hebben op de nieren (in het bijzonder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) of op het hematopoëtische systeem. Uitdroging kan ook de toxische effecten van methotrexaat versterken.

5. Onderzoek van het ademhalingssysteem. Het is noodzakelijk om de symptomen van de mogelijke ontwikkeling van een verminderde longfunctie zorgvuldig te volgen en, indien nodig, een onderzoek naar de longfunctie voor te schrijven. Longziekten vereisen een snelle diagnose en stopzetting van methotrexaat. Het optreden tijdens de behandeling met methotrexaat van de overeenkomstige symptomen (vooral droge, niet-productieve hoest) of de ontwikkeling van niet-specifieke pneumonitis kan wijzen op een mogelijk risico op longbeschadiging. In dergelijke gevallen wordt methotrexaat geannuleerd en wordt de patiënt zorgvuldig onderzocht. Hoewel de klinische presentatie kan variëren, vertoont de typische patiënt met methotrexaat-geïnduceerde longziekte koorts, hoesten met verstikking, hypoxemie, evenals longinfiltraten op röntgenfoto's. Bij de differentiaaldiagnose is het noodzakelijk infectieziekten uit te sluiten. Longbeschadiging kan optreden tijdens behandeling met methotrexaat in elke dosis.

Aangezien methotrexaat het immuunsysteem aantast, kan het de respons op vaccinatie veranderen en de resultaten van immunologische tests beïnvloeden. Bijzondere zorg is vereist bij de behandeling van patiënten met inactieve, chronische infecties (zoals herpes zoster, tuberculose, hepatitis B of C) vanwege hun mogelijke activering. Tijdens de behandeling met methotrexaat mag niet worden gevaccineerd met levende vaccins.

Het wordt aanbevolen om de behandeling met methotrexaat een week voor de operatie te stoppen en de behandeling een of twee weken na de operatie voort te zetten.

Bij een stijging van de lichaamstemperatuur (> 38°C) vertraagt de eliminatie van methotrexaat aanzienlijk.

Methotrexaat kan het risico op het ontwikkelen van neoplasmata (voornamelijk lymfomen) verhogen. Kwaadaardige lymfomen kunnen zich ook ontwikkelen bij patiënten die een lage dosis methotrexaat krijgen. In dergelijke gevallen wordt het medicijn geannuleerd. Als er geen spontane regressie van het lymfoom wordt waargenomen, wordt therapie met cytotoxische geneesmiddelen voorgeschreven.

Zwangerschap moet worden uitgesloten voordat de behandeling met Methotab wordt gestart. Methotrexaat heeft een embryotoxisch en teratogeen effect en kan ook leiden tot abortus. Tijdens de behandeling met methotrexaat zijn de spermatogenese en oögenese verstoord, wat kan leiden tot verminderde vruchtbaarheid. Deze effecten zijn omkeerbaar na stopzetting van de medicamenteuze behandeling. Vrouwen en mannen in de vruchtbare leeftijd moeten effectieve anticonceptiva gebruiken tijdens de behandelingsperiode, evenals binnen zes maanden na het einde van de behandeling met methotrexaat. De arts moet patiënten in de vruchtbare leeftijd en hun partners informeren over de mogelijke nadelige effecten van methotrexaat op de foetus.

Dranken die cafeïne en theofylline bevatten

Tijdens de behandeling met methotrexaat moet overmatige consumptie van dranken met cafeïne en theofylline (koffie, suikerhoudende dranken met cafeïne, zwarte thee) worden vermeden.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Studies hebben het teratogene effect van methotrexaat aangetoond (het geneesmiddel veroorzaakte de dood van de foetus en/of aangeboren misvormingen, vooral bij gebruik in het eerste trimester van de zwangerschap), dus het mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.

Patiënten in de vruchtbare leeftijd (zowel vrouwen als mannen) en hun partners dienen effectieve anticonceptiva te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste zes maanden na het einde van de behandeling met Metotab. Als de patiënte of partner van een met methotrexaat behandelde man toch zwanger wordt, moet advies van een specialist worden ingewonnen met betrekking tot het risico van nadelige effecten van methotrexaat op de foetus.

Methotrexaat wordt uitgescheiden in de moedermelk, dus borstvoeding moet tijdens de behandeling worden gestaakt. e.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het werken met andere mechanismen.

CZS-bijwerkingen zoals vermoeidheid en verwardheid kunnen optreden tijdens de behandeling met methotrexaat. Methotab heeft een licht tot matig nadelig effect op het vermogen om voertuigen te besturen of andere mechanismen te gebruiken.

Dosering en administratie

Tabletten worden een uur voor of 1,5-2 uur na een maaltijd doorgeslikt zonder te kauwen.

Behandeling met Metotab dient te worden uitgevoerd onder toezicht van een oncoloog, dermatoloog of reumatoloog, evenals een huisarts.

Doses voor reumatoïde artritis en psoriasis

Psoriasis. De aanbevolen aanvangsdosis is 7,5 mg eenmaal per week of in verdeelde doses (driemaal 2,5 mg met een interval van 12 uur).

Reumatoïde artritis. De aanbevolen startdosering is 7,5 mg eenmaal per week.

Het therapeutische effect wordt meestal al in de eerste 6 weken van de behandeling opgemerkt, waarna de toestand van de patiënten nog 12 weken of langer blijft verbeteren. Als er na 6-8 weken therapie geen tekenen van verbetering zijn, evenals tekenen van toxische effecten, kunnen de doses geleidelijk worden verhoogd met 2,5 mg per week.

Gewoonlijk is de optimale wekelijkse dosis 7,5-15 mg. De maximale dosis van 20 mg mag niet worden overschreden. Als er na 8 weken behandeling met de maximale dosis geen effect is, moet methotrexaat worden gestaakt. Als de therapie is bereikt eutisch effect zet de behandeling voort met de laagst mogelijke doses. De optimale duur van de behandeling met methotrexaat is nog niet vastgesteld, maar voorlopige gegevens wijzen erop dat het aanvankelijke effect ten minste twee jaar aanhoudt als de onderhoudstherapie wordt voortgezet. Na stopzetting van de behandeling met methotrexaat kunnen de symptomen van de ziekte na 3-6 weken terugkeren.

Doses voor kwaadaardige oncologische ziekten

Methotrexaat kan oraal worden toegediend in doses tot 30 mg/m2. Hogere doses moeten parenteraal worden toegediend. Bij de onderhoudstherapie van acute lymfatische leukemie wordt methotrexaat oraal aan kinderen voorgeschreven in een dosis van maximaal 20 mg / m2 per week in combinatie met intraveneuze en intrathecale toediening om schade aan het centrale zenuwstelsel te voorkomen.

Behandeling van patiënten met een verminderde nierfunctie

Metotab moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Doses worden aangepast afhankelijk van de creatinineklaring (klaring > 50 ml/min geen dosisverlaging nodig, bij een klaring van 20-50 ml/min wordt de dosis met 50% verlaagd en bij een klaring van < 20 ml/min wordt methotrexaat niet voorgeschreven).

Behandeling van patiënten met een verminderde leverfunctie

Metotab wordt met grote voorzichtigheid voorgeschreven (indien nodig) aan patiënten met een significante leverfunctiestoornis (aanwezig of in het verleden, vooral veroorzaakt door alcoholmisbruik). Methotrexaat mag niet worden gebruikt bij bilirubinespiegels > 85,5 µmol/L.

Patiënt behandeling oude leeftijd

Aangezien de lever- en nierfunctie verslechtert met de leeftijd, evenals de foliumzuurreserves, kan het aangewezen zijn om de dosis voor oudere patiënten te verlagen.

Kinderen.

Het medicijn wordt gebruikt bij kinderen met acute lymfatische leukemie (als onderhoudstherapie).

Overdosis

Overdosis symptomen.

Er zijn voornamelijk symptomen geassocieerd met onderdrukking van het hematopoietische systeem.

Behandeling voor een overdosis.

Het specifieke tegengif voor methotrexaat is calciumfolinaat. Het neutraliseert de toxische bijwerkingen van methotrexaat.

In geval van accidentele overdosering van calcium, wordt folinaat intraveneus of intramusculair toegediend in een dosis gelijk aan of groter dan de dosis methotrexaat, niet later dan een uur na het gebruik van methotrexaat. Daarna worden nog enkele doses calciumfolinaat toegediend totdat de concentratie van methotrexaat in het bloedserum daalt tot onder de 10-7 mol.

In geval van een significante overdosering kan het nodig zijn het lichaam te hydrateren en de urine te alkaliseren om neerslag van methotrexaat en/of zijn metabolieten in de niertubuli te voorkomen. Conventionele hemodialyse en peritoneale dialyse verbeteren de uitscheiding van methotrexaat niet. Om een effectieve klaring van methotrexaat te garanderen, is intensieve intermitterende hemodialyse mogelijk met behulp van dialysatoren met hoge permeabiliteit ("high-flux").

Bijwerkingen

door de meeste ernstige bijwerkingen bij de behandeling van methotrexaat zijn de onderdrukking van het hematopoëtische systeem en bijwerkingen van het spijsverteringskanaal.

Volgens frequentie zijn bijwerkingen onderverdeeld in de volgende categorieën: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 - <1/10), soms (≥1/1000 - <1/100), zelden vaak ( ≥1 / 10000 - <1/1000), enkelvoudig (<1/10000).

Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem

Soms: pericardiale effusie.

Zelden vaak: pericardiale tamponade.

Uit het bloed- en lymfesysteem

Vaak: Beenmergsuppressie (voornamelijk gemanifesteerd als leukopenie, hoewel trombocytopenie, anemie of combinaties daarvan) mogelijk zijn.

Soms: pancytopenie.

Eenmalig: ernstige progressieve remming van de beenmergfunctie, agranulocytose.

Van de zijkant van het zenuwstelsel

Vaak: slaperigheid, hoofdpijn, vermoeidheid.

Soms: bij behandeling met een lage dosis methotrexaat is een lichte voorbijgaande cognitieve stoornis mogelijk, en zijn ongebruikelijke gewaarwordingen in het schedelgebied mogelijk.

Eenmalig: wazig zien, pijn, myasthenia gravis of paresthesie in de ledematen, smaakveranderingen (metaalsmaak in de mond), epileptische aanvallen, meningisme, verlamming.

Van het gezichtsorgaan

Vaak: Wazig zien.

Soms: Oogirritatie.

Zelden vaak: conjunctivitis.

Van het ademhalingssysteem, borstorganen en mediastinum

Vaak: chronische interstitiële pneumonitis (symptomen die wijzen op mogelijk ernstige longschade bij interstitiële pneumonitis: droge niet-productieve hoest, kortademigheid, koorts). Acuut longoedeem is gemeld na oraal en intrathecaal methotrexaat.

Soms: epistaxis, alveolitis, pleurale effusie.

Zelden vaak: longfibrose, pneumocystis-pneumonie, kortademigheid en bronchiale astma.

Single: een syndroom dat zich manifesteert door pleurale pijn en verdikking van het borstvlies (bij behandeling met methotrexaat in hoge doses).

Uit het spijsverteringskanaal

Zeer vaak: darmstoornissen, stomatitis, misselijkheid, ontsteking van de slijmvliezen, anorexia, dyspepsie.

Vaak: diarree, zweertjes in de mond.

Soms: enteritis, braken.

Zelden vaak: zweren van het spijsverteringskanaal.

Eenmalig: het effect van methotrexaat op het darmslijmvlies kan de ontwikkeling van malabsorptiesyndroom of toxisch megacolon veroorzaken; mogelijk braken van bloed en bloeden.

Van de zijkant van de nieren en urinewegen

Soms: ontsteking en zweren van de blaas, verminderde nierfunctie, urinewegaandoeningen.

Bijzonder o vaak: nierfalen, oligurie, anurie, verstoring van de elektrolytenbalans.

Van de huid en onderhuidse weefsels

Vaak: huiduitslag, erytheem, pruritus.

goedkope Rheumatrex Soms: lichtgevoeligheid, alopecia, herpes zoster, vasculitis, huiduitslag herpetiformis, urticaria.

Zelden: verhoogde huidpigmentatie.

Enkelvoudig: syndroom van Stevens-Johnson en epidermale necrolyse (syndroom van Lyell).

Met ultraviolette bestraling tijdens methotrexaattherapie kunnen psoriatische laesies toenemen. Huidzweren zijn gemeld bij patiënten met psoriasis. Mogelijk verhoogde pigmentatie van de nagels, acute paronychia, furunculose en hidradenitis.

Van het bewegingsapparaat en zachte weefsels

Soms: artralgie, myalgie, osteoporose.

Infecties en parasitaire aandoeningen

Zeer vaak: verminderde weerstand tegen infecties, faryngitis.

Vaak: koorts.

Zelden vaak: sepsis.

Letsel en vergiftiging

Eenmalig: terugkeer van symptomen met een voorgeschiedenis van bestraling of zonnebrand van de huid.

Goedaardige, kwaadaardige en niet-specifieke neoplasmata (inclusief cysten en poliepen)

Eenmalig: de ontwikkeling van lymfomen is gemeld, die in sommige gevallen verdwenen na stopzetting van methotrexaat. Volgens recente gegevens is niet vastgesteld of de incidentie van lymfomen toeneemt bij behandeling met methotrex. atoom.

Van het vasculaire systeem

Vaak: vasculitis, bloeding op verschillende lokalisaties.

Algemene effecten en lokale reacties

Vaak: koorts, algemene malaise, necrose.

Zelden: verminderde wondgenezing.

Van de kant van het immuunsysteem

Soms: hypogammaglobulinemie.

Enkelvoudig: anafylactische reacties, een toename van het aantal reumatoïde knobbeltjes.

Van het hepatobiliaire systeem

Zeer vaak: een significante toename van levertransaminase-activiteit.

Soms: levercirrose, leverfibrose, leververvetting.

Van het voortplantingssysteem en de borstklieren

Soms: Zweren en ontsteking van de vagina.

Single: verlies van libido, impotentie, oligospermie, menstruatiestoornissen, vaginale afscheiding.

Van de psychische kant

Soms: depressie, verwardheid, stemmingswisselingen.

Single: slapeloosheid.

De frequentie en ernst van bijwerkingen zijn afhankelijk van de dosering en frequentie van methotrexaattoediening. Er kunnen echter zelfs bij lage doses ernstige bijwerkingen optreden, dus het is belangrijk om de toestand van de patiënt regelmatig met Rheumatrex kopen korte tussenpozen te controleren.

Bijwerkingen die in verband zijn gebracht met het gebruik van methotrexaat zijn ook gemeld, zoals osteoporose, abnormale ("megaloblastische i") erytrocytmorfologie, ontwikkeling van diabetes, andere stofwisselingsstoornissen.

Tenminste houdbaar tot

Voor dosering 2,5 mg - 3 jaar.

Voor dosering 7,5 mg en 10 mg - 5 jaar.

Opslag condities

Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

10, 30 of 100 tabletten in een hoge dichtheid polyethyleen of polypropyleen fles met een polypropyleen dop.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

Medek GmbH.

Plaats

Felandstraße 3, D-20354 Hamburg, Duitsland.