Kopen Naltrexon Nederland

Metronidazol Zonder Recept

Verbinding:

werkzame stof: metronidazol;

1 tablet bevat metronidazol, in termen van 100% inhoud van metronidazol 250 mg;

hulpstoffen: aardappelzetmeel, calciumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, hydroxypropylmethylcellulose, povidon.

Doseringsvorm

Tabletten.

Fundamentele fysische en chemische eigenschappen: vaste, regelmatige, ronde cilinders, waarvan de boven- en onderkant vlak zijn, de randen van het oppervlak zijn afgeschuind, met een risico op scheiding van wit of wit met een geelachtige of groenachtige tint.

Farmacotherapeutische groep

Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik. Geneesmiddelen tegen protozoën. imidazoolderivaten. ATX-code J01X D01.

Middelen voor de behandeling van amoebiasis en andere protozoale ziekten. Geneesmiddelen tegen protozoën. ATX-code P01A B01.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Metronidazol behoort tot nitro-5-imidazolen en heeft een breed werkingsspectrum. De grensconcentraties van het geneesmiddel in het bloedserum, die het mogelijk maken gevoelige stammen (S) te onderscheiden van stammen met matige gevoeligheid, en stammen met matige gevoeligheid van resistente stammen (R), zijn als volgt: S < 4 mg / l en R > 4 mg/l.

De prevalentie van verworven resistentie bij bepaalde soorten micro-organismen kan variëren per geografische locatie en tijd. In dit verband is het nuttig om informatie te hebben over de lokale prevalentie van resistentie, vooral bij de behandeling van ernstige infecties. Deze gegevens zijn slechts algemene richtlijnen die de waarschijnlijkheid van gevoeligheid van een bepaalde bacteriestam voor dit antibioticum aangeven.

Gevoelig voor het medicijn : Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella. Metronidazol remt de ontwikkeling van protozoa - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba h istolytica. Variabel gevoelig voor het medicijn: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Ongevoelige stammen van micro-organismen: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Farmacokinetiek.

Absorptie. Bij orale inname wordt metronidazol snel en bijna volledig geabsorbeerd (minstens 80% per uur). De maximale serumconcentratie die wordt bereikt na orale toediening van het geneesmiddel is vergelijkbaar met die welke wordt bereikt na intraveneuze toediening van equivalente doses.

De orale biologische beschikbaarheid is 100% en neemt niet significant af bij inname met voedsel.

Verdeling. Ongeveer 1 uur na inname van een enkele dosis van 500 mg is de gemiddelde maximale plasmaconcentratie 10 mcg/ml. Na 3 uur is de gemiddelde plasmaconcentratie 13,5 μg/ml.

De halfwaardetijd is 8-10 uur, de binding aan bloedeiwitten is onbeduidend - niet meer dan 20%. Het schijnbare distributievolume is hoog (ongeveer 40 l, d.w.z. 0,65 l/kg).

De distributie is snel en significant en bereikt concentraties die dicht bij de niveaus van het geneesmiddel in bloedplasma, in de longen, nieren, lever, huid, gal, cerebrospinale vloeistof, speeksel, zaadvloeistof en vaginale secreties liggen.

Metronidazol passeert de placentabarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Biotransformatie. Het metabolisme van metronidazol vindt plaats door oxidatie in de lever. Er worden twee metabolieten gevormd ita:

  • de belangrijkste alcoholmetaboliet, die ongeveer 30% van de antibacteriële activiteit van metronidazol levert ten opzichte van anaerobe bacteriën, de halfwaardetijd is ongeveer 11 uur;
  • een zure metaboliet die in een kleinere hoeveelheid aanwezig is en ongeveer 5% van de antibacteriële activiteit van metronidazol levert.

Opname. Aanzienlijke concentratie in de lever en gal; lage concentratie in de dikke darm; lichte eliminatie met ontlasting. De uitscheiding van het geneesmiddel wordt voor 35-65% uitgevoerd door de nieren (in de vorm van metronidazol en geoxideerde metabolieten).

Klinische kenmerken

Indicaties

Infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn: amoebiasis; urogenitale trichomoniase; niet-specifieke vaginitis; giardiasis; chirurgische infecties veroorzaakt door anaerobe micro-organismen die gevoelig zijn voor metronidazol. Als vervanging voor intraveneuze behandeling van infecties veroorzaakt door anaerobe micro-organismen die gevoelig zijn voor metronidazol.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor metronidazol of geneesmiddelen uit de imidazolgroep, evenals voor andere bestanddelen van het geneesmiddel. Leeftijd van kinderen tot 6 jaar (wat te wijten is aan de doseringsvorm) (zie rubriek "Bijzonderheden van gebruik").

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Antabuse-reactie

Er zijn veel medicinale geneesmiddelen die de antabuse-reactie op alcohol veroorzaken, en het gelijktijdig gebruik ervan met alcohol wordt niet aanbevolen.

Niet aanbevolen combinaties.

Alcohol (als drank of in de samenstelling van een geneesmiddel als hulpstof). Antabuse-effect (opvliegers, erytheem, braken, tachycardie). Alcoholische dranken en medicijnen die alcohol bevatten, moeten worden vermeden.

Disulfiram. Risico op het ontwikkelen van acute psychotische episodes of verwardheid, die omkeerbaar zijn na stopzetting van het geneesmiddel.

busulfan. Bij gebruik van busulfan in hoge doses: verdubbeling van de concentraties van busulfan bij patiënten die metronidazol krijgen.

Combinaties die voorzorgsmaatregelen vereisen bij gebruik.

Anticonvulsiva die enzymen induceren. Verlaagde plasmaconcentraties van metronidazol als gevolg van een verhoogd levermetabolisme door een enzyminductor. Klinische observatie is geïndiceerd en dosisaanpassing van metronidazol kan ook nodig zijn tijdens en na behandeling met een inductor.

Rifampicine. Verlaagde plasmaconcentraties van metronidazol als gevolg van een verhoogd levermetabolisme door rifampicine. Klinische observatie is geïndiceerd en dosisaanpassing van metronidazol kan ook nodig zijn tijdens en na de behandeling met rifampicine.

Lithium. Een verhoging van het lithiumgehalte in het bloed, dat toxisch kan worden, met tekenen van een overdosis lithium. Moet zorgvuldig worden gecontroleerd Om het lithiumgehalte in het bloed te controleren, kan een dosisaanpassing nodig zijn.

Combinaties waarvan de toepassing speciale aandacht vereist .

Fluorouracil (en, door extrapolatie, tegafur en capecitabine). Een toename van de toxiciteit van fluorouracil als gevolg van een vertraging van de klaring.

Speciale zorgen met betrekking tot de INR (International Normalized Ratio).

Bij patiënten die antibiotische therapie kregen, werden talrijke gevallen van verhoogde activiteit van orale anticoagulantia geregistreerd. Risicofactoren zijn onder meer de ernst van de infectie of ontsteking, de leeftijd van de patiënt en de algemene gezondheid. Onder deze omstandigheden is het moeilijk te bepalen in welke mate de MHC-onevenwichtigheid wordt beïnvloed door de infectie zelf of de behandeling ervan. Sommige groepen antibiotica zijn echter meer betrokken bij dit effect, met name fluorchinolonen, macroliden, cyclinen, co-trimoxazol en sommige cefalosporines.

Toepassingskenmerken.

Overgevoeligheid / aandoeningen van de huid en aanhangsels. Allergische reacties kunnen optreden, waaronder anafylactische shock, die levensbedreigend kan zijn (zie rubriek "Bijwerkingen"). In dit geval is het noodzakelijk om de behandeling met metronidazol te stoppen en een geschikte therapie te starten.

Als de patiënt aan het begin van de behandeling gegeneraliseerd erytheem en pustuleuze uitslag ontwikkelt, vergezeld van een verhoging van de lichaamstemperatuur, moet acute gegeneraliseerde exanthemateuze pus worden vermoed. uitstapte (zie rubriek "Bijwerkingen"); in het geval van een dergelijke reactie moet de behandeling met het geneesmiddel worden gestaakt en is verder gebruik van metronidazol, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen, gecontra-indiceerd.

Aandoeningen van het zenuwstelsel. In het geval dat symptomen optreden die kenmerkend zijn voor encefalopathie of cerebellair syndroom, moet de behandeling van de patiënt onmiddellijk worden herzien en moet het gebruik van metronidazol worden gestaakt.

Gevallen van encefalopathie zijn gemeld als onderdeel van de postregistratiesurveillance van het geneesmiddel. Daarnaast zijn er gevallen geweest van veranderingen op de MRI geassocieerd met encefalopathie (zie rubriek "Bijwerkingen"). Laesies bevinden zich meestal in het cerebellum (vooral in de dentate nucleus) en in het corpus callosum. In de meeste gevallen verdwenen encefalopathie en MRI-veranderingen na stopzetting van de medicamenteuze behandeling. Zeer zelden zijn er meldingen geweest van fatale gevolgen.

Patiënten moeten worden gecontroleerd op mogelijke tekenen van encefalopathie of op verergering van symptomen bij patiënten met aandoeningen van het centrale zenuwstelsel.

Als zich tijdens de behandeling met het geneesmiddel aseptische meningitis ontwikkelt, wordt hernieuwde toediening van metronidazol niet aanbevolen en bij patiënten met een ernstige infectieziekte moet een baten/risicobeoordeling worden uitgevoerd.

Aandoeningen van het perifere zenuwstelsel. Het Flagyl prijs is noodzakelijk om de toestand van de patiënt te controleren informatie over mogelijke tekenen van perifere neuropathie, vooral bij langdurige behandeling met het geneesmiddel of in aanwezigheid van ernstige, chronische of Flagyl Nederland progressieve perifere neurologische aandoeningen.

Stoornissen vanuit de psyche. Na ontvangst van de eerste dosis van het medicijn kunnen patiënten psychotische reacties ervaren die de veiligheid van patiënten bedreigen, vooral als ze een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen hebben. Als dit gebeurt, is het noodzakelijk om metronidazol te stoppen, de arts hiervan op de hoogte te stellen en onmiddellijk met passende therapeutische maatregelen te beginnen.

hematologische effecten. Bij patiënten met een voorgeschiedenis van hematologische aandoeningen of die het medicijn in hoge doses en / of gedurende een lange tijd goedkope Flagyl krijgen, is het noodzakelijk om regelmatig een bloedtest uit te voeren, vooral met betrekking tot het gehalte aan leukocyten.

Bij patiënten met leukopenie hangt de beslissing om de behandeling met het geneesmiddel voort te zetten af van de ernst van de infectie.

pediatrische patiënten. Het gebruik van tabletten is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar vanwege het risico op kortademigheid. Voor jonge kinderen zijn er andere doseringsvormen van geneesmiddelen op basis van metronidazol beschikbaar.

Interactie met andere medicijnen. Gelijktijdig gebruik van metronidazol en alcohol wordt niet aanbevolen (zie rubriek "Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie").

Gelijktijdig gebruik van metronidazol en busulfan wordt niet aanbevolen (zie rubriek "Interactie). interacties met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties”).

Gelijktijdig gebruik van metronidazol en disulfiram wordt niet aanbevolen (zie rubriek "Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie").

Invloed op de resultaten van laboratoriumtesten. Metronidazol kan treponema's immobiliseren, waardoor een fout-positief Nelson-testresultaat ontstaat.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Zwangerschap.

Dierstudies hebben geen teratogeen effect aangetoond. Aangezien bij dieren geen teratogeen effect is waargenomen, wordt niet verwacht dat misvormingen bij mensen optreden. Van stoffen die misvormingen bij mensen veroorzaken is gemeld dat ze teratogeen zijn bij dieren in adequaat uitgevoerde onderzoeken bij twee diersoorten. Vanuit klinisch oogpunt was er na de analyse geen foetotoxisch effect op de zwangerschap.

Verdere epidemiologische studies zijn echter nodig om te bevestigen dat er geen risico is. Daarom mag metronidazol tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als dat nodig is, wanneer de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.

Borstvoeding

Metronidazol gaat over in de moedermelk. Metronidazol mag niet worden gebruikt tijdens borstvoeding.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of andere mechanismen.

Patiënten moeten zich bewust zijn van het mogelijke optreden van verwarring, duizeligheid, hallucinaties, epileptische aanvallen of visuele stoornissen tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en dienen tijdens de behandelingsperiode geen voertuigen te besturen en andere mechanismen te bedienen.

Dosering en administratie

Voor amoebiasis moet Metronidazol continu gedurende 7 dagen worden ingenomen. Volwassenen: 1,5 g per dag, d.w.z. 500 mg (2 tabletten) 3 keer per dag.

Kinderen ouder dan 6 jaar: 30-40 mg/kg lichaamsgewicht per dag verdeeld over 3 doses.

In het geval van een leverabces bij amoebiasis, moet drainage of aspiratie van pus gelijktijdig met de metronidazol-therapie worden uitgevoerd.

Giardiasis binnen 5 dagen behandeld. Volwassenen moeten 750 mg - 1 g metronidazol per dag toedienen. Kinderen van 6-10 jaar oud - 375 mg / dag, 10-15 jaar oud - 500 mg per dag. Gebruik metronidazol in de juiste dosering of andere doseringsvormen om de voorgeschreven dosering te bereiken.

Met trichomoniasis bij vrouwen (urethritis en vaginitis veroorzaakt door Trichomonas), wordt Metronidazol voorgeschreven voor een kuur van 10 dagen, een combinatie van 250 mg (1 tablet) 2 maal daags en 1 vaginale zetpil (500 mg) per dag. De seksuele partner moet tegelijkertijd worden behandeld, ongeacht de aan- of afwezigheid van klinische tekenen van trichomonas-infectie, zelfs als het resultaat van laboratoriumtests negatief is.

Met trichomoniasis bij mannen (urethritis door tr Ichomonads) Metronidazol wordt voorgeschreven voor een kuur van 10 dagen: 250 mg (1 tablet) 2 maal daags.

In uitzonderlijke gevallen kan het nodig zijn de dagelijkse dosis te verhogen tot 750 mg of 1 g.

Voor niet-specifieke vaginitis, 500 mg (2 tabletten) van het geneesmiddel 2 keer per dag gedurende 7 dagen voorschrijven. De seksuele partner moet tegelijkertijd worden behandeld.

Voor de behandeling van anaërobe infecties (eerstelijnstherapie of substitutiebehandeling) dienen volwassenen 1-1,5 g (4-6 tabletten) Metronidazol per dag voor te schrijven, kinderen vanaf 6 jaar - 20-30 mg/kg lichaamsgewicht per dag voor 2 doses.

Kinderen.

Het medicijn in de Flagyl kopen vorm van tabletten van 250 mg kan worden gebruikt bij kinderen vanaf 6 jaar.

Overdosis

Een enkele dosis van niet meer dan 12 g is waargenomen tijdens zelfmoordpogingen en accidentele overdosering.

Symptomen waren braken, ataxie en lichte desoriëntatie.

Behandeling. Er is geen specifiek tegengif. In geval van significante overdosering dient symptomatische therapie te worden toegepast.

Bijwerkingen

Uit het spijsverteringskanaal:

  • lichte gastro-intestinale stoornissen (pijn in het epigastrische gebied, misselijkheid, braken, diarree);
  • glossitis met droge mond, stomatitis, smaakstoornis, anorexia;
  • pancreatitis, die omkeerbaar is na stopzetting van het medicijn;
  • verkleuring of verandering in het uiterlijk van de tong (mycose).

Van de huid en zijn aanhangsels:

  • opvliegers, jeuk van de huid, huiduitslag, die in sommige gevallen gepaard gaat met een verhoging van de lichaamstemperatuur;
  • urticaria, angio-oedeem, anafylactische shock (zie rubriek "Bijzonderheden van gebruik");
  • zeer zeldzame gevallen van acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik").
  • toxische epidermale necrolyse;
  • vaste toxicodermie;
  • Stevens-Johnson-syndroom.

Van het zenuwstelsel:

  • perifere sensorische neuropathie;
  • hoofdpijn;
  • duizeligheid;
  • verwardheid;
  • stuiptrekkingen;
  • encefalopathie en subacuut cerebellair syndroom (ataxie, dysartrie, loopstoornissen, nystagmus, tremor), die gepaard kunnen gaan met veranderingen op MRI en die in de regel verdwijnen na stopzetting van de medicamenteuze behandeling. Zeer zelden gemelde fatale gevallen (zie rubriek "Bijzonderheden bij gebruik");
  • aseptische meningitis (zie rubriek "Bijzonderheden van gebruik").

Vanaf de zijkant van de gezichtsorganen:

  • tijdelijke stoornissen van visuele functies, zoals diplopie, bijziendheid, wazig zien, verminderde gezichtsscherpte, veranderingen in de waarneming van kleuren;
  • neuropathie / optische neuritis.

Van de kant van de psyche:

  • hallucinaties;
  • psychotische reacties met paranoia en/of delirium , wat in sommige gevallen gepaard kan gaan met het optreden van zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen (zie rubriek "Bijzonderheden bij het gebruik");
  • depressieve bui.

Uit het bloedsysteem:

  • neutropenie, agranulocytose, trombocytopenie.

Van het hepatobiliaire systeem:

  • verhoogde niveaus van leverenzymen (AST, ALT, alkalische fosfatase), zeer zelden gemelde gevallen van acute cholestatische of gemengde hepatitis en hepatocellulaire leverbeschadiging, soms met de schijn van geelzucht. Er zijn geïsoleerde gevallen van hepatocellulaire insufficiëntie gemeld, waarvoor mogelijk een levertransplantatie nodig is.

Van de gehoororganen:

  • slechthorendheid en gehoorverlies (inclusief neurosensorisch);
  • oorsuizen.

Ander:

  • roodbruine kleur van urine vanwege in water oplosbare pigmenten die worden gevormd tijdens het metabolisme van dit medicijn.

Tenminste houdbaar tot

3 jaar.

Opslag condities

Bewaren in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 °C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

Tabletten van 250 mg nr. 10 in blisterverpakkingen; Nr. 20 (Nr. 10×2) in blisters.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

PJSC "Lubnyfarm"