Artane Zonder Recept

Verbinding:

werkzame stof: trihexyphenidyl;

1 tablet bevat trihexyphenidylhydrochloride (in termen van 100% droge stof) 2 mg of 5 mg;

hulpstoffen: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.

Doseringsvorm

Tabletten.

Fysische en chemische basiseigenschappen: tabletten van 2 mg en 5 mg - ronde vorm met een plat oppervlak, met afgeschuinde randen en een risico, wit.

Farmacotherapeutische goedkope Artane groep

Medicijnen tegen de ziekte van Parkinson. Anticholinergicum dwz fondsen. Trihexyfenidyl. ATX-code N04A A01.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek.

Cyclodol is een centraal werkend anticholinergicum dat de relatie tussen dopamine en acetylcholine in het centrale zenuwstelsel (CZS) verstoort.

In het centrale zenuwstelsel worden door trihexyphenidyl de cholinerge effecten veroorzaakt door dopaminedeficiëntie verzwakt. Het medicijn heeft een uitgesproken centrale N-anticholinergische werking, evenals een perifere M-anticholinergische werking.

Bij parkinsonisme vermindert Cyclodol, net als andere anticholinergica, tremor. In mindere mate beïnvloedt het medicijn spierstijfheid en bradykinesie. Vanwege de anticholinergische werking van het medicijn worden speekselvloed, zweten en vettigheid van de huid verminderd. Het krampstillend effect van het medicijn wordt ook geassocieerd met anticholinerge activiteit en directe myotrope effecten.

Farmacokinetiek.

Na orale toediening wordt het medicijn snel geabsorbeerd en dringt het door de bloed-hersenbarrière. De eliminatiehalfwaardetijd is gemiddeld 6-10 uur. Er zijn geen gegevens over de distributie, binding aan plasma-eiwitten, metabolisme en klaring van trihexyphenidyl, veranderingen in de uitscheiding van het geneesmiddel in geval van lever- en nierfunctiestoornissen (inclusief hemodialyse), penetratie door de placenta en in de moedermelk.

Klinische kenmerken

Indicaties

Monotherapie en combinatietherapie (van links dopoi) parkinsonisme van verschillende oorsprong.

Aanvullend voor Cyclodol, 5 mg tabletten: extrapiramidale symptomen veroorzaakt door neuroleptica of geneesmiddelen met een gelijkaardige werking; Ziekte van Parkinson; de ziekte van Little; spastische verlamming geassocieerd met schade aan het extrapiramidale systeem; in sommige gevallen vermindert het de toon en verbetert het de beweging met piramidale parese.

Contra-indicaties

  • Overgevoeligheid voor trihexyphenidyl of voor andere bestanddelen van het geneesmiddel;
  • glaucoom;
  • urineretentie;
  • prostaathypertrofie met verminderde urine-uitstroom, prostaatadenoom;
  • stenoserende ziekten van het maagdarmkanaal (pyloroduodenale stenose, achalasie, enz.);
  • paralytische ileus, intestinale atonie, atonische constipatie, mechanische intestinale obstructie, megacolon;
  • tachyaritmie, waaronder atriale fibrillatie;
  • cardiopathie in het stadium van decompensatie.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Cannabinoïden, barbituraten, opiaten, alcohol, andere CZS-depressiva - mogelijke additieve effecten met trihexyphenidyl, verhoogde sedatie. Er is kans op misbruik.

Fenothiazinen (waaronder chloorpromazine), clozapine, antihistaminica (waaronder difenhydramine, diprazine), disopyramide, nefopam, amantadine: kunnen anticholinerge effecten versterken bijwerkingen.

MAO-remmers, tricyclische antidepressiva met anticholinerge effecten: door additieve effecten is het mogelijk om de anticholinerge effecten van trihexyphenidyl, incl. droge mond, obstipatie, wazig zien, moeilijk kunnen plassen, urineretentie, acuut glaucoom of paralytische ileus, vooral bij oudere patiënten. Anticholinergica moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die tricyclische antidepressiva of MAO-remmers krijgen. Als de patiënt al antidepressiva krijgt, moet het gebruik van trihexyphenidyl worden gestart met een lagere dosis en moet de toestand van de patiënt regelmatig worden gecontroleerd.

Tranquillizers: Het risico op het ontwikkelen van tardieve dyskinesie neemt toe wanneer ze worden gebruikt met anticholinergica, dus het gebruik van anticholinergica, zoals trihexyphenidyl, voor de preventie van door drugs geïnduceerd parkinsonisme tijdens therapie met kalmerende middelen wordt niet aanbevolen. Dyskinesie veroorzaakt door het gebruik van kalmerende middelen wordt verergerd tijdens het gebruik van trihexyphenidyl.

Metoclopramide, domperidon: trihexyphenidyl vermindert de effecten van deze geneesmiddelen op het maagdarmkanaal.

Andere antiparkinsongeneesmiddelen (bijv. levodopa): De absorptie van levodopa en de systemische concentraties ervan kunnen verminderd zijn bij gebruik met trihexyphenidyl, dus de dosering moet worden aangepast; want zo'n combi Infusie kan door geneesmiddelen veroorzaakte dyskinesieën verergeren, vooral aan het begin van de behandeling; de gebruikelijke dosis trihexyfenidyl of levodopa moet mogelijk worden verlaagd bij gelijktijdige behandeling.

Parasympathicomimetica: De effecten van trihexyfenidyl kunnen antagonistisch zijn ten opzichte van die van parasympathicomimetica.

Anti-aritmische anticholinergica (waaronder kinidine): verhoogd anticholinerg effect op de hartactiviteit (remming van atrioventriculaire geleiding).

Reserpine: het antiparkinsoneffect van trihexyphenidyl wordt verminderd, wat leidt tot een toename van het syndroom van parkinsonisme.

Toepassingsfuncties.

Aangezien het gebruik van trihexyphenidyl in sommige gevallen voor onbepaalde tijd kan worden voorgeschreven, dient de patiënt gedurende de gehele gebruiksperiode nauwlettend te worden gecontroleerd.

Er moet aan worden herinnerd dat met een scherpe annulering, een sterke verlaging van de dosis van het medicijn, een verergering van de symptomen van parkinsonisme, de ontwikkeling van een potentieel dodelijk maligne neurolepticasyndroom [hyperpyrexie, spierstijfheid, veranderingen in mentale toestand, manifestaties van autonome disfunctie (bloeddrukschommelingen, zweten, tachycardie, hartritmestoornissen)].

Daarom moet, behalve in gevallen van stopzetting om gezondheidsredenen, abrupte stopzetting van het geneesmiddel worden vermeden.

Er moet aan worden herinnerd dat de patiënt drugsverslaving aan het medicijn kan ontwikkelen. Houd er rekening mee dat trihexyphenidyl kan worden misbruikt vanwege zijn euforische en/of hallucinogene eigenschappen, meestal bij hogere doses dan aanbevolen.

Het is raadzaam voor patiënten om gonioscopie te ondergaan voorafgaand aan het starten van trihexyphenidil en vervolgens zorgvuldig de intraoculaire druk te controleren tijdens de behandeling met het geneesmiddel, aangezien het gebruik van anticholinergica de ontwikkeling van geslotenhoekglaucoom, verhoogde intraoculaire druk en blindheid kan veroorzaken. Als tijdens de behandeling wazig zien optreedt, moet een diagnose van geslotenhoekglaucoom worden overwogen.

Aangezien anticholinergica psychische symptomen zoals verwardheid, wanen en hallucinaties kunnen veroorzaken, dient trihexyphenidyl met bijzondere voorzichtigheid te worden gebruikt bij oudere patiënten. Voor patiënten ouder dan 60 jaar moet de dosiskeuze bijzonder zorgvuldig worden uitgevoerd (er is een hoog risico op overgevoeligheid en de ontwikkeling van bijwerkingen). Het gebruik van de helft van de dosis is meestal voldoende om het verwachte effect te verkrijgen.

Trihexyphenidyl kan de symptomen van tardieve dyskinesie uitlokken of verergeren, dus het gebruik ervan wordt niet aanbevolen bij patiënten met tardieve dyskinesie, tenzij ze gelijktijdig de ziekte van Parkinson hebben.

Het gebruik van trihexyfenidil is in verband gebracht met klinische verslechtering van myasthenia gravis en moet daarom worden vermeden of met grote voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met myasthenia gravis. stenia.

Trihexyphenidyl moet ook met voorzichtigheid worden gebruikt:

  • indien nodig gelijktijdig gebruik met andere anticholinergica; de combinatie van twee anticholinergische antiparkinsongeneesmiddelen moet worden vermeden, aangezien dit kan leiden tot een toename van bijwerkingen zonder de therapeutische werkzaamheid te vergroten;
  • patiënten met psychoneurologische aandoeningen, autonome neuropathie (mogelijke toename van de symptomen van de ziekte);
  • met prostaathypertrofie zonder de uitstroom van urine te verstoren;
  • bij ziekten die kunnen worden gecompliceerd door tachycardie, waaronder arteriële hypertensie, hartaandoeningen, atherosclerose, hyperthyreoïdie;
  • bij verhoogde omgevingstemperaturen, ook op de werkplek (risico op hitteberoerte als gevolg van remming van de activiteit van de zweetklieren); met hyperthermie, vooral bij oudere, verzwakte patiënten - verhoogde hyperthermie is mogelijk;
  • met ernstige schendingen van de leverfunctie, ernstige nierziekte (het risico op bijwerkingen als gevolg van een afname van de uitscheiding van het geneesmiddel);
  • patiënten met chronisch alcoholisme.

Bij langdurige behandeling wordt de intensiteit van bijwerkingen als gevolg van de anticholinerge activiteit van trihexyphenidyl aanzienlijk verminderd.

Patiënten met verminderde koolhydraattolerantie zoals congenitale galactosemie, glucose-galactosemalabsorptiesyndroom, lactasedeficiëntie Dat wil zeggen, het gebruik van het medicijn is niet geïndiceerd vanwege het gehalte aan lactose erin.

Overschrijd de aanbevolen doses van het medicijn niet.

Wanneer u het medicijn gebruikt, moet u afzien van het drinken van alcoholische dranken.

Gebruik tijdens zwangerschap of lactatie.

Het medicijn mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.

Aangezien er geen gegevens zijn over de uitscheiding van trihexyphenidyl met moedermelk, moet het gebruik van het geneesmiddel, indien nodig, worden gestaakt.

Het vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van andere mechanismen.

Tijdens de behandeling dient u af te zien van het besturen van voertuigen of andere mechanismen, omdat het concentratievermogen wordt verminderd en de psychomotorische reacties vertragen.

Dosering en administratie

De dosis van het medicijn moet individueel worden gekozen, te beginnen met de laagste, verhogen tot het minimaal effectieve.

Bij parkinsonisme-syndromen is de aanvangsdosis 1 mg trihexyphenidylhydrochloride per dag (Cyclodol wordt niet gebruikt voor een dosering van 1 mg). Verhoog deze dosis elke 3-5 dagen geleidelijk met 1-2 mg per dag totdat het optimale therapeutische effect is verkregen. De onderhoudsdosis is 6-16 mg per dag, verdeeld over 3-5 doses. De maximale dagelijkse dosis is 20 mg.

Voor de behandeling van extrapiramidale aandoeningen geassocieerd met het gebruik van l medicijnen, 2-16 mg trihexyphenidylhydrochloride per dag voorschrijven, afhankelijk van de ernst van de symptomen. De maximale dagelijkse dosis is 20 mg.

Bij anticholinergische therapie van andere extrapiramidale aandoeningen moet de dosis van het geneesmiddel geleidelijk worden aangepast, waarbij elke dag de aanvangsdosis van 2 mg trihexyphenidylhydrochloride wordt verhoogd tot de minimale effectieve onderhoudsdosis, die de maximale voorgeschreven hoeveelheid voor andere indicaties kan overschrijden. De maximale dagelijkse dosis is 50 mg.

Voor kinderen van 5 tot 17 jaar oud is Cyclodol alleen bedoeld voor de behandeling van extrapiramidale dystonie. De maximale dagelijkse dosis is 40 mg trihexyphenidylhydrochloride.

Het innemen van het medicijn is niet afhankelijk van het tijdstip van eten. Het wordt aanbevolen om een tablet met voldoende vloeistof (150-200 ml) in te nemen. In geval van overmatige speekselvloed, die werd waargenomen vóór het begin van de behandeling, dient trihexyphenidyl na de maaltijd te worden ingenomen. Met de ontwikkeling in het proces van behandeling van droogheid van het mondslijmvlies, wordt Cyclodol vóór de maaltijd voorgeschreven (als er geen misselijkheid is).

De behandeling moet geleidelijk worden voltooid, waarbij de dosis trihexyphenidyl gedurende 1-2 weken wordt verlaagd totdat deze volledig is geannuleerd. Abrupte stopzetting van het medicijn kan leiden tot een plotselinge verslechtering van de toestand van de patiënt als gevolg van een verergering van de symptomen van de ziekte.

De duur van de behandeling wordt in elk geval individueel door de arts bepaald.

Kinderen.

Het medicijn wordt gebruikt door een kind m op de leeftijd van 5 jaar alleen voor de behandeling van extrapiramidale dystonie.

Overdosis

Het gebruik van trihexyphenidyl in hoge doses kan leiden tot gevaarlijke vergiftiging.

Symptomen. Manifestaties van intoxicatie met anticholinergica zijn blozen van het gezicht, droge huid en slijmvliezen, verwijde pupillen, accommodatieverlamming, slikstoornissen, koorts, arteriële hypertensie, hartritmestoornissen (waaronder tachycardie), versnelde ademhaling, misselijkheid, braken. Uitbarstingen kunnen op het gezicht en/of bovenlichaam verschijnen. Manifestaties van ernstige intoxicatie zijn algemene Artane Nederland spierzwakte, plasstoornissen, verminderde darmmotiliteit.

Symptomen van CZS-irritatie zijn delirium, desoriëntatie, rusteloosheid, hallucinaties, onsamenhangendheid, verwardheid (verlies) van bewustzijn, agitatie, hyperactiviteit, ataxie, paranoïde reacties, agressiviteit en soms convulsies. Mogelijke progressie tot depressie van het centrale zenuwstelsel, cardiovasculaire problemen, respiratoire insufficiëntie, coma, overlijden.

De behandeling moet zo snel mogelijk beginnen, het is noodzakelijk om de doorgankelijkheid van de luchtwegen te waarborgen. Hemodialyse en hemoperfusie zijn alleen geïndiceerd tijdens de eerste uren na vergiftiging. Anti-aritmica worden niet aanbevolen in geval van aritmieën. Misschien de introductie van diazepam om opwinding en beproeving te beheersen, maar er moet rekening worden gehouden met het risico van depressie van het centrale zenuwstelsel. Zou gecompenseerd moeten worden hypoxie en acidose. Het gebruik Artane kopen van bicarbonaat of natriumlactaat is noodzakelijk om complicaties van het cardiovasculaire systeem te elimineren.

Physostigmine wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende symptomen van intoxicatie (delirium, coma, extrapiramidale stoornissen), tachyaritmie, frequente ventriculaire extrasystolen en verschillende blokkades. Dien 2-8 mg fysostigmine toe via infusie onder ECG-bewaking. In geval van een overdosis fysostigmine (halfwaardetijd 20-40 minuten), is atropine het middel van keuze, waarvan 0,5 mg in staat is om 1 mg fysostigmine tegen te gaan.

Bijwerkingen

Zenuwstelsel- en psychische stoornissen: zwakte, hoofdpijn, duizeligheid, slaapstoornissen, incl. slaperigheid, prikkelbaarheid, misselijkheid, braken. Mogelijke verergering van myasthenia gravis.

Bij hogere doses dan aanbevolen of bij overgevoeligheid zijn angst, nervositeit, agitatie, euforie, cognitieve stoornissen zoals verwardheid, verminderd onmiddellijk en kortetermijngeheugen, slapeloosheid, delirium, hallucinaties, paranoïde reacties mogelijk, vooral bij ouderen en patiënten met atherosclerose.

Gevallen van dyskinesie in de vorm van onwillekeurige choreïsche bewegingen van het gezicht, de lippen, het lichaam en de ledematen zijn gemeld (vooral bij patiënten die levodopa-preparaten gebruiken). De ontwikkeling van psychische stoornissen kan stopzetting van de behandeling noodzakelijk maken. Er zijn gevallen gemeld van misbruik van trihexyphenidyl vanwege de euforische en hallucinogene effecten. eigendommen.

Effecten als gevolg van anticholinerge activiteit : droge huid en slijmvliezen, incl. slijmvlies van de mondholte met de mogelijke ontwikkeling van dysfagie, dorst, verminderd zweten, hyperthermie, opvliegers, tachycardie, verminderde bronchiale secretie, constipatie, plasstoornissen, incl. moeite met beginnen met plassen, urineretentie. Er kan een schending van accommodatie zijn (inclusief cycloplegie), mydriasis, verminderd (wazig) zicht, fotofobie, verhoogde intraoculaire druk, ontwikkeling van glaucoom met gesloten hoeken (in sommige gevallen met blindheid).

Gevallen van paradoxale sinusbradycardie, geïsoleerde gevallen van purulente parotitis secundair aan een overmatige droge mond, dilatatie van de dikke darm en darmobstructie Artane prijs zijn gemeld.

Immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties, waaronder huiduitslag.

Met een scherpe stopzetting van de behandeling werden een verergering van de symptomen van parkinsonisme en de ontwikkeling van het maligne neurolepticasyndroom gemeld.

In de pediatrische praktijk zijn de volgende bijwerkingen gemeld: hyperkinesie, psychose, geheugenstoornis, gewichtsverlies, angst, chorea, slaapstoornissen.

De meeste van deze symptomen verdwijnen tijdens de behandeling of verdwijnen door een verlaging van de dosis of een toename van de intervallen tussen de doses van het geneesmiddel.

Tenminste houdbaar tot

5 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.

xp-voorwaarden anenie

In originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 °C. Buiten het bereik van kinderen houden.

Pakket

2 mg tabletten: 10 tabletten in een blisterverpakking, 4 blisterverpakkingen in een verpakking.

5 mg tabletten: 10 tabletten in een blister, 4 blisters in een verpakking.

Categorie vakantie

Op recept.

Fabrikant

Public Joint Stock Company "Wetenschappelijk en productiecentrum" Borshchagovsky Chemical and Pharmaceutical Plant".

Locatie van de fabrikant en het adres van de vestigingsplaats