Intranasaal gebruik van Naltrexon is veilig, zo blijkt uit onderzoek
Bedrijf " Opiant Pharmaceuticals Inc. " heeft onlangs de resultaten van de eerste fase van hun onderzoek bekendgemaakt. PREP_ONT is gerapporteerd als veilig en effectief voor de behandeling van alcoholverslaving bij over het algemeen gezonde patiënten (de afkorting PREP_ONT staat voor intranasaal toegediend naltrexon).
"Opiant" heeft onlangs een overeenkomst gesloten met "Renaissance" om te beginnen met het tweede fase-onderzoek naar de verbetering van het intranasale gebruik van naltrexon.
Volgens het persbericht dat verwijst naar een vertegenwoordiger van "Opiant", werden bemoedigende veranderingen in de farmacokinetische eigenschappen van intranasaal gebruik van naltrexon in combinatie met Intravail waargenomen. Vooral spannend was het vermogen van Intravail om de tijd van het bereiken van een maximale concentratie in plasma te verminderen. Dit feit impliceert een hogere effectiviteit van het geneesmiddel. Na aanvullende klinische tests zal het intranasale gebruik van naltrexon (wat gemakkelijker is in aflevering) worden aanbevolen als een vernieuwing in de behandeling van alcoholisme.
De invloed van Intravail op de farmacokinetische eigenschappen van PREP_ONT werd teweeggebracht tijdens een open onderzoek van vier periodes in een representatieve steekproef van veertien over het algemeen gezonde vrijwilligers van verschillende leeftijden tussen achttien en vijfenvijftig. Geen van de patiënten had neusafwijkingen. De deelnemers aan het onderzoek kregen vier behandelingen met naltrexon tijdens fou doseringsperioden.
Er werd gevonden dat PREP_ONT in combinatie met Intravail een driemaal hogere plasmaconcentratie geeft in een drievoudige kortere periode (de gemiddelde mediane tijd was tien minuten in plaats van dertig).
De absorptie van naltrexon oraal ingenomen (dosis van 50 mg) was langzamer dan bij intranasale toediening of bij IV-toediening. Terwijl PREP_ONT met Intravail een kortere periode van maximale plasmaconcentratie had aangetoond dan zelfs IV-injectie.
Tijdens het onderzoek zijn geen nadelige effecten geregistreerd.
Dr. Malcolm (Yale School of Medicine) beschreef de onderzoeksresultaten en benadrukte de potentiële voordelen van het klinische gebruik van intranasale PREP_ONT in combinatie met Intravail. Het laatste preparaat verbetert absoluut het effect van naltrexon, wat kan leiden tot de ontwikkeling van nieuwe